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Desempenho Clínico de Compósitos em Pacientes com Amelogênese Imperfeita

18 de maio de 2021 atualizado por: Neslihan Tekçe

O desempenho clínico das restaurações posteriores diretas em resina composta em pacientes com amelogênese imperfeita

Em pacientes com IA, a adesão continua sendo a primeira opção para uma intervenção precoce e minimamente invasiva, e o esmalte alterado ainda representa um substrato aceitável para adesão em algumas variantes de IA. Muitos casos revelaram que as restaurações diretas de resina composta proporcionam estética e funcionalidade satisfatórias na restauração de dentes afetados por IA. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico de restaurações compostas em dentes posteriores em pacientes com Amelogênese Imperfeita usando materiais compósitos nanohíbridos e nanoparticulados

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o paciente precisou de tratamento devido a lesões cariosas em uma ou mais superfícies de molares e pré-molares,
  • O diagnóstico de IA teve que ser feito, o que teve que ser verificado clinicamente, e também confirmado pela história familiar anamnésica, ou exame clínico referente à classificação de Witkop

Critério de exclusão:

  • pacientes com defeitos de desenvolvimento do esmalte de outras origens, como fluorose, hipomineralização molar incisivo;
  • AI foi associada a outros distúrbios do desenvolvimento oral ou sistêmicos e anormalidades dentárias, como mordida aberta, mordida profunda e mordida cruzada;
  • pacientes incapazes de fornecer seu consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pacientes apresentam lesões cariosas em uma ou mais superfícies de molares e pré-molares
os pacientes receberam restaurações diretas de resina composta usando nanohíbridas e restaurações de resina composta sem fio
Outro: composto dental
Desempenho clínico de restaurações em resina composta para dentes posteriores em pacientes com Amelogênese Imperfeita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de restaurações falhadas avaliadas de acordo com os critérios modificados da USPSH em pacientes com restaurações oclusais.
Prazo: em media 1 ano
Nas restaurações, taxa de retenção, correspondência de cor, desgaste ou perda de forma anatômica, descoloração marginal, cárie, adaptação marginal e textura da superfície foram classificados como sucesso ou falha de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS). De acordo com este critério, as restaurações de sucesso receberam pontuação Alfa (A) ou Bravo (B). Alfa (A) representa a situação clínica ideal; Bravo (B) é o clinicamente aceitável. As restaurações com falha receberam pontuações Charlie (C) ou Delta (D). Charlie (C) são as situações clinicamente inaceitáveis ​​em que as restaurações tiveram que ser substituídas; Delta (D) é a situação em que a restauração está fraturada, móvel ou ausente e precisa ser substituída imediatamente.
em media 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Neslihan Tekçe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/247

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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