Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická výkonnost kompozitů u pacientů s Amelogenesis Imperfecta

18. května 2021 aktualizováno: Neslihan Tekçe

Klinický výkon přímých zadních kompozitních výplní u pacientů s Amelogenesis Imperfecta

U pacientů s AI zůstává adheze stále první možností, jak dosáhnout časné, minimálně invazivní intervence, a změněná sklovina stále představuje přijatelný substrát pro bonding u některých variant AI. Mnoho případů odhalilo, že přímé kompozitní náhrady poskytují uspokojivou estetiku a funkčnost při obnově zubů postižených AI. Cílem této studie bylo zhodnotit klinický výkon kompozitních výplní v zadních zubech u pacientů postižených Amelogenesis Imperfecta pomocí nanohybridních a nanofillových kompozitních materiálů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient musel vyžadovat léčbu kvůli kariézním lézím na jednom nebo více povrchu molárů a premolárů,
  • Musela být stanovena diagnóza AI, kterou bylo nutné klinicky ověřit a také potvrdit anamnesticky rodinnou anamnézou, případně klinickým vyšetřením ohledně Witkopovy klasifikace.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s vývojovými defekty skloviny jiného původu, jako je fluoróza, hypomineralizace molárních řezáků;
  • AI byla spojena s dalšími vývojovými nebo systémovými poruchami dutiny ústní a dentálními abnormalitami, jako je otevřený skus, hluboký skus a zkřížený skus;
  • pacientů, kteří nebyli schopni poskytnout svůj informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacienti mají kariézní léze na jednom nebo více povrchu molárů a premolárů
pacienti dostávali přímé kompozitní výplně s použitím nanohybridních a neofílových kompozitních výplní
Jiný: zubní kompozit
klinický výkon kompozitních výplní používaných pro zadní zuby u pacientů s Amelogenesis Imperfecta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet neúspěšných výplní hodnocených podle modifikovaných kritérií USPSH u pacientů s okluzními výplněmi.
Časové okno: v průměru 1 rok
U výplní byla hodnocena úspěšnost nebo neúspěch podle modifikovaných kritérií USPHS (United States Public Health Service) u výplní, míra retence, barevná shoda, opotřebení nebo ztráta anatomického tvaru, okrajové zbarvení, kaz, okrajová adaptace a povrchová textura. Podle tohoto kritéria získaly úspěšné výplně skóre Alfa (A) nebo Bravo (B). Alfa (A) představuje ideální klinickou situaci; Bravo (B) je klinicky přijatelné. Neúspěšné výplně získaly skóre Charlie (C) nebo Delta (D). Charlie (C) jsou klinicky nepřijatelné situace, kdy bylo nutné vyměnit výplně; Delta (D) je situace, kdy je výplň zlomená, pohyblivá nebo chybí a je třeba ji okamžitě vyměnit.
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neslihan Tekçe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/247

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na zubní kompozit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit