Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af kompositter hos patienter med Amelogenesis Imperfecta

18. maj 2021 opdateret af: Neslihan Tekçe

Den kliniske ydeevne af direkte posteriore komposit-restaureringer hos patienter med Amelogenesis Imperfecta

Hos AI-patienter er adhæsion stadig den første mulighed for at opnå en tidlig, minimalt invasiv intervention, og den ændrede emalje repræsenterer stadig et acceptabelt substrat for binding i nogle AI-varianter. Mange sager har afsløret, at de direkte sammensatte restaureringer giver tilfredsstillende æstetik og funktionalitet til at genoprette AI-ramte tænder. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske ydeevne af komposit-restaureringer i posteriore tænder hos patienter ramt af Amelogenesis Imperfecta ved brug af nanohybrid og nanofill-kompositmaterialer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten skulle have behov for behandling på grund af karieslæsioner i en eller flere overflader af kindtænder og præmolarer,
  • AI-diagnose skulle stilles, som skulle verificeres klinisk, og også bekræftes af anamnestisk familiehistorie eller klinisk undersøgelse vedrørende Witkops klassificering

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med udviklingsmæssige emaljedefekter af anden oprindelse, såsom fluorose, molar incisor hypomineralisation;
  • AI var forbundet med andre orale udviklingsmæssige eller systemiske lidelser og tandabnormiteter såsom åbent bid, dybt bid og krydsbid;
  • patienter, der ikke var i stand til at give deres informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter har karieslæsioner i en eller flere overflader af kindtænder og præmolarer
patienterne modtog direkte komposit-restaureringer ved hjælp af en nanohybrid og en nonofil-komposit-restaurering
Andet: dental komposit
klinisk ydeevne af sammensatte restaureringer brugt til bagtænder hos patienter med Amelogenesis Imperfecta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mislykkede restaureringer evalueret i henhold til de modificerede USPSH-kriterier hos patienter med okklusale restaureringer.
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Ved restaureringer blev retentionsraten, farvematch, slid eller tab af anatomisk form, marginal misfarvning, caries, marginal tilpasning og overfladetekstur scoret succes eller fiasko i henhold til modificerede United States Public Health Service (USPHS) kriterier. I henhold til dette kriterium fik succesrestaureringer Alfa (A) eller Bravo (B) score. Alfa (A) repræsenterer den ideelle kliniske situation; Bravo (B) er den klinisk acceptable. Mislykkede restaureringer fik Charlie (C) eller Delta (D) score. Charlie (C) er de klinisk uacceptable situationer, hvor restaureringerne skulle udskiftes; Delta (D) er den situation, hvor restaureringen er brækket, mobil eller mangler og skal udskiftes med det samme.
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neslihan Tekçe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med dental komposit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner