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Rendimiento clínico de composites en pacientes con amelogénesis imperfecta

18 de mayo de 2021 actualizado por: Neslihan Tekçe

El rendimiento clínico de las restauraciones posteriores directas de composite en pacientes con amelogénesis imperfecta

En pacientes con IA, la adhesión sigue siendo la primera opción para lograr una intervención temprana y mínimamente invasiva, y el esmalte alterado todavía representa un sustrato aceptable para la unión en algunas variantes de IA. Muchos casos han revelado que las restauraciones directas de composite proporcionan una estética y una funcionalidad satisfactorias en la restauración de dientes afectados por IA. El objetivo de este estudio fue evaluar el desempeño clínico de restauraciones compuestas en dientes posteriores en pacientes que padecen Amelogénesis Imperfecta utilizando materiales compuestos nanohíbridos y nanofill.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente tuvo que requerir tratamiento por lesiones cariosas en una o más superficies de molares y premolares,
  • Se debía realizar un diagnóstico de IA, que debía ser verificado clínicamente, y también confirmado por antecedentes familiares anamnésticos o examen clínico relacionado con la clasificación de Witkop.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con defectos del desarrollo del esmalte de otros orígenes como fluorosis, hipomineralización de incisivos molares;
  • La IA se asoció con otros trastornos sistémicos o del desarrollo oral y anomalías dentales como mordida abierta, mordida profunda y mordida cruzada;
  • pacientes que no pudieron dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: los pacientes tienen lesiones cariosas en una o más superficies de molares y premolares
los pacientes recibieron restauraciones de composite directas utilizando un nanohíbrido y restauraciones de composite sin filtro
Otro: compuesto dental
Desempeño clínico de restauraciones compuestas utilizadas para dientes posteriores en pacientes con amelogénesis imperfecta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de restauraciones fallidas evaluadas según los criterios USPSH modificados en pacientes con restauraciones oclusales.
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
En las restauraciones, la tasa de retención, la igualación del color, el desgaste o la pérdida de la forma anatómica, la decoloración marginal, la caries, la adaptación marginal y la textura de la superficie se calificaron como éxito o fracaso de acuerdo con los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS). De acuerdo con este criterio, las restauraciones exitosas recibieron puntajes Alfa (A) o Bravo (B). Alfa (A) representa la situación clínica ideal; Bravo (B) es clínicamente aceptable. Las restauraciones fallidas recibieron puntajes Charlie (C) o Delta (D). Charlie (C) son las situaciones clínicamente inaceptables en las que se tuvieron que reemplazar las restauraciones; Delta (D) es la situación en la que la restauración está fracturada, móvil o falta y necesita ser reemplazada inmediatamente.
un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Neslihan Tekçe

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/247

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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