- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04897724
Komposiittien kliininen suorituskyky potilailla, joilla on Amelogenesis Imperfecta
tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Neslihan Tekçe
Suoran posteriorisen komposiittirestauroinnin kliininen suorituskyky potilailla, joilla on Amelogenesis Imperfecta
Tekoälypotilailla adheesio on edelleen ensimmäinen vaihtoehto varhaisen, minimaalisesti invasiivisen toimenpiteen saavuttamiseksi, ja muuttunut emali edustaa edelleen hyväksyttävää substraattia sitoutumiselle joissakin AI-muunnelmissa.
Monet tapaukset ovat paljastaneet, että suorat komposiittitäytteet tarjoavat tyydyttävän esteettisen ja toiminnallisen tekoälyn aiheuttamien hampaiden palauttamisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Amelogenesis Imperfecta -tautia sairastavien potilaiden takahampaiden komposiittitäytteiden kliinistä suorituskykyä käyttämällä nanohybridi- ja nanofill-komposiittimateriaaleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas joutui tarvitsemaan hoitoa yhdessä tai useammassa poskihampaassa ja esihammashaarassa esiintyneiden kariesvaurioiden vuoksi,
- AI-diagnoosi piti tehdä, joka oli vahvistettava kliinisesti ja myös vahvistettava anamnestisella sukuhistorialla tai kliinisellä tutkimuksella Witkopin luokittelusta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muita alkuperää olevia emalivaurioita, kuten fluoroosi, poskihampaan hypomineralisaatio;
- Tekoäly liittyi muihin suun kehityshäiriöihin tai systeemisiin häiriöihin ja hampaiden poikkeavuuksiin, kuten avoin purenta, syväpurenta ja ristipurenta;
- potilaita, jotka eivät pystyneet antamaan tietoista suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilailla on kariesleesioita yhdessä tai useammassa poskihampaiden ja esihammashampaiden pinnassa
potilaat saivat suoria komposiittitäytteitä käyttäen nanohybridiä ja nonofil-komposiittitäytteitä
|
takahampaisiin käytettyjen komposiittitäytteiden kliininen suorituskyky potilailla, joilla on Amelogenesis Imperfecta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistuneet täytteet, jotka on arvioitu modifioitujen USPSH-kriteerien mukaan potilailla, joilla on okklusaaliset täytteet.
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Restauraatioissa retentionopeus, värien yhteensopivuus, kuluminen tai anatomisen muodon menetys, marginaalinen värimuutos, karies, marginaalinen mukautuminen ja pintarakenne arvioitiin onnistuneiksi tai epäonnistuneiksi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokatun kriteerin mukaan.
Tämän kriteerin mukaan menestyneet restauraatiot saivat Alfa (A) tai Bravo (B) pisteet.
Alfa (A) edustaa ihanteellista kliinistä tilannetta; Bravo (B) on kliinisesti hyväksyttävä.
Epäonnistuneet restauroinnit saivat Charlie (C) tai Delta (D) pisteet.
Charlie (C) on kliinisesti mahdoton hyväksyä tilanteita, joissa täytteet oli vaihdettava; Delta (D) on tilanne, jossa restauraatio on murtunut, liikkuva tai puuttuu ja se on vaihdettava välittömästi.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset hammaskomposiitti
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Murad AlrashidiEi vielä rekrytointiaHampaiden karies | Hampaiden vammat | Primary Tooth RestorationSaudi-Arabia
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Biotech DentalRekrytointiHammasimplantti | Hampaiden restaurointi | Hammaslääketiede | Implanttituettu kiinteä proteesiRanska
-
Solvay Dental 360ValmisPuuttuvat hampaat | HammasvaatteetYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliValmis
-
University of California, IrvineMassachusetts General Hospital; Nationwide Children's Hospital; California... ja muut yhteistyökumppanitValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat