血管アクセス機能不全の治療におけるカバードステントの使用に関する遡及分析 (RECOVA)

これは、機能不全のバスキュラーアクセスの治療におけるカバードステントの安全性と臨床使用を評価する、研究者主導の多施設、多国籍の遡及的分析となる。

カバードステントの使用の種類、理由、治療領域の長さに制限はありません。 唯一の制限は、カバーされたステントの直径によるものと、研究に含まれる患者は 1 つの治療領域のみを治療する必要があることです。

含める基準、結果の尺度、および記録する必要がある変数を以下に示します。

データが以前に別の研究で発表されている場合にも制限はありませんが、進行中の研究の一部または出版中の研究のデータは提出できません。

これまでの同様の研究の経験から、すべての再介入に利用できるデータを用意するのは難しいことが知られています。 したがって、研究は主要な開存性と安全性に焦点を当てます。 それにもかかわらず、センターは回路の生存（血栓症、遺棄、外科的修正、患者の死亡）に関するデータを提供する必要がある。 成果尺度の用語と定義を以下に示します。

研究の最終追跡日は2021年3月31日です。 回路が使用されなくなった場合（血栓症、放棄、外科的修正、患者の死亡）を除き、その時点で患者は研究に含まれるために最低6か月の追跡調査を受ける必要があります。

データ収集に科学委員会の承認が必要な場合、それを取得するのはセンターの責任です。 研究の性質上、これが免除される場合には、その旨も記載する必要があります。

大量のデータが記録されるため、この取り組みから多くの有意義な証拠が得られることが期待されます。 以下に示すように、カバード ステントの使用説明書で許可されている状況以外の状況も含まれています (破裂、仮性動脈瘤、カニューレ挿入ゾーンの配置など)。