モスクワ在住者の新型コロナウイルス感染症に対する細胞免疫および体液性免疫の評価
モスクワ在住者の新型コロナウイルス感染症原因物質に対する細胞性および体液性免疫の強度の評価
研究の目的は、18歳以上のモスクワ在住者の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型(SARS-CoV-2)に対する細胞性免疫および体液性免疫のレベルを推定することである。 研究中、参加者は健康なボランティア、ボランティア、ボランティアの4つのグループに分けられます。さまざまな重症度のコロナウイルス感染症(COVID-19)から回復した個人。 SARS-CoV-2 に対するワクチン接種を受けた人。免疫系への影響を特徴とする併存疾患(結核、慢性閉塞性肺疾患、HIV感染症、血液腫瘍)を併発して新型コロナウイルス感染症に罹患したことのある個人。 研究に参加するすべての参加者の末梢血が採取され、SARS-CoV-2 に特異的な免疫グロブリン M (IgM) および免疫グロブリン G (IgG) の力価、ヌクレオカプシド (N)、膜 (M) に特異的な T 細胞の頻度が測定されます。 、末梢血中の SARS-CoV-2 のスパイク (S) タンパク質、およびウイルス特異的 T ヘルパーと細胞傷害性 T 細胞の割合が推定されます。 すべてのグループの参加者のより小さなコホートについて、抗体力価と T 細胞応答レベルが動態的に検査されます。 すべての参加者は、研究に参加してから1〜2年間、初発または再発のCOVID-19の発生率が監視されます。
研究結果に基づいて、新型コロナウイルス感染症に対する体液性免疫と細胞性免疫の形成、これらの種類の免疫の持続期間、および一次または二次のSARS-CoV-2感染に対する防御への個々の寄与との関係が明らかにされる。分析される。 さらに、新型コロナウイルス感染症から回復し、併発疾患を患っている患者に関するデータは、SARS-CoV-2特異的免疫反応の発現メカニズムをより詳細に理解するのに役立つ可能性がある貴重な情報を提供するだろう。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- Clinical City Hospital named after I.V. Davydovsky of Moscow Department of Healthcare
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- モスクワ市の居住者(モスクワに登録されている)。
- 18歳以上。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 外国の市民権。
- インフォームドコンセントへの署名の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
2019 年 12 月以降、感染しておらず、新型コロナウイルス感染症の症状が示されていない個人。
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酵素免疫吸着法 (ELISA) を使用した、血清中の SARS-CoV-2 抗原に特異的な IgM および IgG 抗体の検出。
SARS-CoV-2 コロナウイルスのヌクレオカプシド N、膜 M、またはスパイク糖タンパク質 S タンパク質の免疫優勢配列ドメインをカバーする、ペプチドによる刺激により活性化されてインターフェロン ガンマ (IFNガンマ) を分泌する末梢血 T リンパ球の検出。
末梢血ヘルパー T 細胞 (CD45+CD3+CD4+)* および細胞傷害性 T 細胞 (CD45+CD3+CD8+)* の検出。ペプチドの混合物による刺激により活性化され、IFNガンマおよび/またはインターロイキン-2 (IL2) を分泌します。 SARS-CoV-2 コロナウイルスのヌクレオカプシド N、膜 M、およびスパイク糖タンパク質 S タンパク質の免疫優勢配列ドメイン。
* CD、分化のクラスター
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回復しました
さまざまな重症度の新型コロナウイルス感染症から回復した個人。
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酵素免疫吸着法 (ELISA) を使用した、血清中の SARS-CoV-2 抗原に特異的な IgM および IgG 抗体の検出。
SARS-CoV-2 コロナウイルスのヌクレオカプシド N、膜 M、またはスパイク糖タンパク質 S タンパク質の免疫優勢配列ドメインをカバーする、ペプチドによる刺激により活性化されてインターフェロン ガンマ (IFNガンマ) を分泌する末梢血 T リンパ球の検出。
末梢血ヘルパー T 細胞 (CD45+CD3+CD4+)* および細胞傷害性 T 細胞 (CD45+CD3+CD8+)* の検出。ペプチドの混合物による刺激により活性化され、IFNガンマおよび/またはインターロイキン-2 (IL2) を分泌します。 SARS-CoV-2 コロナウイルスのヌクレオカプシド N、膜 M、およびスパイク糖タンパク質 S タンパク質の免疫優勢配列ドメイン。
* CD、分化のクラスター
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予防接種済み
「スプートニクV」ワクチンでSARS-CoV-2のワクチン接種を受けた人。
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酵素免疫吸着法 (ELISA) を使用した、血清中の SARS-CoV-2 抗原に特異的な IgM および IgG 抗体の検出。
SARS-CoV-2 コロナウイルスのヌクレオカプシド N、膜 M、またはスパイク糖タンパク質 S タンパク質の免疫優勢配列ドメインをカバーする、ペプチドによる刺激により活性化されてインターフェロン ガンマ (IFNガンマ) を分泌する末梢血 T リンパ球の検出。
末梢血ヘルパー T 細胞 (CD45+CD3+CD4+)* および細胞傷害性 T 細胞 (CD45+CD3+CD8+)* の検出。ペプチドの混合物による刺激により活性化され、IFNガンマおよび/またはインターロイキン-2 (IL2) を分泌します。 SARS-CoV-2 コロナウイルスのヌクレオカプシド N、膜 M、およびスパイク糖タンパク質 S タンパク質の免疫優勢配列ドメイン。
* CD、分化のクラスター
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特別グループ
他の免疫関連併存疾患(結核、慢性閉塞性肺疾患、HIV感染症、血液腫瘍)を併発している新型コロナウイルス感染症から回復した個人。
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酵素免疫吸着法 (ELISA) を使用した、血清中の SARS-CoV-2 抗原に特異的な IgM および IgG 抗体の検出。
SARS-CoV-2 コロナウイルスのヌクレオカプシド N、膜 M、またはスパイク糖タンパク質 S タンパク質の免疫優勢配列ドメインをカバーする、ペプチドによる刺激により活性化されてインターフェロン ガンマ (IFNガンマ) を分泌する末梢血 T リンパ球の検出。
末梢血ヘルパー T 細胞 (CD45+CD3+CD4+)* および細胞傷害性 T 細胞 (CD45+CD3+CD8+)* の検出。ペプチドの混合物による刺激により活性化され、IFNガンマおよび/またはインターロイキン-2 (IL2) を分泌します。 SARS-CoV-2 コロナウイルスのヌクレオカプシド N、膜 M、およびスパイク糖タンパク質 S タンパク質の免疫優勢配列ドメイン。
* CD、分化のクラスター
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IgM/IgG力価
時間枠:研究に組み入れた時点および研究に組み入れてから 1 ~ 2 年間。
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血清中の SARS-CoV-2 特異的 IgM/IgG 抗体のレベル。
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研究に組み入れた時点および研究に組み入れてから 1 ~ 2 年間。
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さまざまな SARS-CoV-2 タンパク質に特異的な末梢血 T 細胞
時間枠:研究に組み入れた時点および研究に組み入れてから 1 ~ 2 年間。
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SARS-CoV-2 の N、M、または S タンパク質に特異的な末梢血 T 細胞の数。
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研究に組み入れた時点および研究に組み入れてから 1 ~ 2 年間。
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SARS-CoV-2 特異的末梢血 T リンパ球の部分集団
時間枠:研究に組み入れた時点および研究に組み入れてから 1 ~ 2 年間。
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SARS-CoV-2 コロナウイルス抗原に特異的な末梢血ヘルパー T 細胞および細胞傷害性 T 細胞の数。
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研究に組み入れた時点および研究に組み入れてから 1 ~ 2 年間。
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の初発症例または再発症例
時間枠:研究に参加してから 1 ~ 2 年後。
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この研究には、参加者間のSARS-CoV-2感染症例、症状の重症度、転帰、回復期間のモニタリングが含まれている。
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研究に参加してから 1 ~ 2 年後。
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Molodtsov IA, Kegeles E, Mitin AN, Mityaeva O, Musatova OE, Panova AE, Pashenkov MV, Peshkova IO, Alsalloum A, Asaad W, Budikhina AS, Deryabin AS, Dolzhikova IV, Filimonova IN, Gracheva AN, Ivanova OI, Kizilova A, Komogorova VV, Komova A, Kompantseva NI, Kucheryavykh E, Lagutkin Dcapital A, Cyrillic, Lomakin YA, Maleeva AV, Maryukhnich EV, Mohammad A, Murugin VV, Murugina NE, Navoikova A, Nikonova MF, Ovchinnikova LA, Panarina Y, Pinegina NV, Potashnikova DM, Romanova EV, Saidova AA, Sakr N, Samoilova AG, Serdyuk Y, Shakirova NT, Sharova NI, Sheetikov SA, Shemetova AF, Shevkova LV, Shpektor AV, Trufanova A, Tvorogova AV, Ukrainskaya VM, Vinokurov AS, Vorobyeva DA, Zornikova KV, Efimov GA, Khaitov MR, Kofiadi IA, Komissarov AA, Logunov DY, Naigovzina NB, Rubtsov YP, Vasilyeva IA, Volchkov P, Vasilieva E. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-Specific T Cells and Antibodies in Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Protection: A Prospective Study. Clin Infect Dis. 2022 Aug 24;75(1):e1-e9. doi: 10.1093/cid/ciac278.
- Komissarov AA, Dolzhikova IV, Efimov GA, Logunov DY, Mityaeva O, Molodtsov IA, Naigovzina NB, Peshkova IO, Shcheblyakov DV, Volchkov P, Gintsburg AL, Vasilieva E. Boosting of the SARS-CoV-2-Specific Immune Response after Vaccination with Single-Dose Sputnik Light Vaccine. J Immunol. 2022 Mar 1;208(5):1139-1145. doi: 10.4049/jimmunol.2101052. Epub 2022 Jan 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1027739482649/0908/4_9
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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