Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odporności komórkowej i humoralnej na COVID-19 u mieszkańców Moskwy

9 września 2022 zaktualizowane przez: Moscow Department of Health

Ocena nasilenia odporności komórkowej i humoralnej na czynnik sprawczy COVID-19 u mieszkańców Moskwy

Celem badań jest ocena poziomu odporności komórkowej i humoralnej na koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) wśród mieszkańców Moskwy w wieku powyżej 18 lat. Podczas badania uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy: zdrowych ochotników; osoby wyleczone z choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) o różnym nasileniu; osoby zaszczepione przeciwko SARS-CoV-2; osoby, u których współistniał COVID-19 z chorobami współistniejącymi charakteryzującymi się wpływem na układ odpornościowy (gruźlica, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zakażenie wirusem HIV, nowotwory hematologiczne). Od wszystkich uczestników włączonych do badania zostanie pobrana krew obwodowa oraz miana SARS-CoV-2 swoistych immunoglobulin M (IgM) i immunoglobulin G (IgG), częstości limfocytów T swoistych dla nukleokapsydu (N), błony (M) i spike (S) białka SARS-CoV-2 we krwi obwodowej, a także frakcje swoistych dla wirusa T pomocniczych i cytotoksycznych limfocytów T zostaną oszacowane. Dla mniejszych kohort uczestników we wszystkich grupach miana przeciwciał i poziomy odpowiedzi limfocytów T będą badane dynamicznie. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania pierwotnego lub powtórnego COVID-19 przez 1-2 lata po włączeniu do badania.

Na podstawie wyników badania zostanie określony związek między powstawaniem odporności humoralnej i komórkowej przeciwko COVID-19, czasem trwania tych typów odporności, a także ich indywidualnym wkładem w ochronę przed pierwotnym lub wtórnym zakażeniem SARS-CoV-2 być analizowane. Dodatkowo dane dotyczące pacjentów wyleczonych z COVID-19 i cierpiących na choroby współistniejące dostarczą cennych informacji, które mogą pomóc w dokładniejszym zrozumieniu mechanizmów rozwoju swoistej odpowiedzi immunologicznej SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Clinical City Hospital named after I.V. Davydovsky of Moscow Department of Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy miasta Moskwy powyżej 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy miasta Moskwy (zarejestrowani w Moskwie);
  • 18 lat lub więcej;
  • podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • obywatelstwo obcego państwa;
  • odmowa podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Osoby, które nie były zakażone i u których nie wykazano objawów COVID-19 od grudnia 2019 r.
Test diagnostyczny: Wykrywanie swoistych dla SARS-CoV-2 IgM i IgG
Wykrywanie przeciwciał IgM i IgG specyficznych dla antygenów SARS-CoV-2 w surowicy krwi za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Test diagnostyczny: ELISpot: wykrywanie limfocytów T specyficznych dla różnych białek SARS-CoV-2
Wykrywanie limfocytów T krwi obwodowej, które są aktywowane i wydzielają interferon gamma (IFNgamma) po stymulacji peptydami, pokrywając immunodominujące domeny sekwencji białek nukleokapsydu N, błony M lub glikoproteiny S kolca koronawirusa SARS-CoV-2.
Test diagnostyczny: Cytometria przepływowa: wykrywanie swoistych dla SARS-CoV-2 limfocytów T pomocniczych i cytotoksycznych limfocytów T
Wykrywanie limfocytów T pomocniczych krwi obwodowej (CD45+CD3+CD4+)* i cytotoksycznych limfocytów T (CD45+CD3+CD8+)*, które są aktywowane i wydzielają IFNgamma i/lub interleukinę-2 (IL2) po stymulacji mieszaniną peptydów, obejmujące immunodominujące domeny sekwencji białek nukleokapsydu N, błony M i kolczastej glikoproteiny S koronawirusa SARS-CoV-2. * CD, klaster zróżnicowania
Odzyskany
Osoby, które wyzdrowiały z COVID-19 z różnym nasileniem.
Test diagnostyczny: Wykrywanie swoistych dla SARS-CoV-2 IgM i IgG
Wykrywanie przeciwciał IgM i IgG specyficznych dla antygenów SARS-CoV-2 w surowicy krwi za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Test diagnostyczny: ELISpot: wykrywanie limfocytów T specyficznych dla różnych białek SARS-CoV-2
Wykrywanie limfocytów T krwi obwodowej, które są aktywowane i wydzielają interferon gamma (IFNgamma) po stymulacji peptydami, pokrywając immunodominujące domeny sekwencji białek nukleokapsydu N, błony M lub glikoproteiny S kolca koronawirusa SARS-CoV-2.
Test diagnostyczny: Cytometria przepływowa: wykrywanie swoistych dla SARS-CoV-2 limfocytów T pomocniczych i cytotoksycznych limfocytów T
Wykrywanie limfocytów T pomocniczych krwi obwodowej (CD45+CD3+CD4+)* i cytotoksycznych limfocytów T (CD45+CD3+CD8+)*, które są aktywowane i wydzielają IFNgamma i/lub interleukinę-2 (IL2) po stymulacji mieszaniną peptydów, obejmujące immunodominujące domeny sekwencji białek nukleokapsydu N, błony M i kolczastej glikoproteiny S koronawirusa SARS-CoV-2. * CD, klaster zróżnicowania
Szczepione
Osoby, które zostały zaszczepione przeciwko SARS-CoV-2 szczepionką „Sputnik V”.
Test diagnostyczny: Wykrywanie swoistych dla SARS-CoV-2 IgM i IgG
Wykrywanie przeciwciał IgM i IgG specyficznych dla antygenów SARS-CoV-2 w surowicy krwi za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Test diagnostyczny: ELISpot: wykrywanie limfocytów T specyficznych dla różnych białek SARS-CoV-2
Wykrywanie limfocytów T krwi obwodowej, które są aktywowane i wydzielają interferon gamma (IFNgamma) po stymulacji peptydami, pokrywając immunodominujące domeny sekwencji białek nukleokapsydu N, błony M lub glikoproteiny S kolca koronawirusa SARS-CoV-2.
Test diagnostyczny: Cytometria przepływowa: wykrywanie swoistych dla SARS-CoV-2 limfocytów T pomocniczych i cytotoksycznych limfocytów T
Wykrywanie limfocytów T pomocniczych krwi obwodowej (CD45+CD3+CD4+)* i cytotoksycznych limfocytów T (CD45+CD3+CD8+)*, które są aktywowane i wydzielają IFNgamma i/lub interleukinę-2 (IL2) po stymulacji mieszaniną peptydów, obejmujące immunodominujące domeny sekwencji białek nukleokapsydu N, błony M i kolczastej glikoproteiny S koronawirusa SARS-CoV-2. * CD, klaster zróżnicowania
Specjalna grupa
Osoby, które wyzdrowiały z COVID-19 współistniejącego z innymi chorobami współistniejącymi o podłożu immunologicznym (gruźlica, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zakażenie wirusem HIV, nowotwór hematologiczny).
Test diagnostyczny: Wykrywanie swoistych dla SARS-CoV-2 IgM i IgG
Wykrywanie przeciwciał IgM i IgG specyficznych dla antygenów SARS-CoV-2 w surowicy krwi za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Test diagnostyczny: ELISpot: wykrywanie limfocytów T specyficznych dla różnych białek SARS-CoV-2
Wykrywanie limfocytów T krwi obwodowej, które są aktywowane i wydzielają interferon gamma (IFNgamma) po stymulacji peptydami, pokrywając immunodominujące domeny sekwencji białek nukleokapsydu N, błony M lub glikoproteiny S kolca koronawirusa SARS-CoV-2.
Test diagnostyczny: Cytometria przepływowa: wykrywanie swoistych dla SARS-CoV-2 limfocytów T pomocniczych i cytotoksycznych limfocytów T
Wykrywanie limfocytów T pomocniczych krwi obwodowej (CD45+CD3+CD4+)* i cytotoksycznych limfocytów T (CD45+CD3+CD8+)*, które są aktywowane i wydzielają IFNgamma i/lub interleukinę-2 (IL2) po stymulacji mieszaniną peptydów, obejmujące immunodominujące domeny sekwencji białek nukleokapsydu N, błony M i kolczastej glikoproteiny S koronawirusa SARS-CoV-2. * CD, klaster zróżnicowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miana IgM/IgG
Ramy czasowe: W momencie włączenia i przez 1-2 lata po włączeniu do badania.
Poziom swoistych dla SARS-CoV-2 przeciwciał IgM/IgG w surowicy krwi.
W momencie włączenia i przez 1-2 lata po włączeniu do badania.
Limfocyty T krwi obwodowej specyficzne dla różnych białek SARS-CoV-2
Ramy czasowe: W momencie włączenia i przez 1-2 lata po włączeniu do badania.
Liczba limfocytów T krwi obwodowej swoistych dla białka N, M lub S SARS-CoV-2.
W momencie włączenia i przez 1-2 lata po włączeniu do badania.
Subpopulacje limfocytów T krwi obwodowej specyficznych dla SARS-CoV-2
Ramy czasowe: W momencie włączenia i przez 1-2 lata po włączeniu do badania.
Liczba limfocytów pomocniczych T krwi obwodowej i limfocytów T cytotoksycznych swoistych dla antygenów koronawirusa SARS-CoV-2.
W momencie włączenia i przez 1-2 lata po włączeniu do badania.
Pierwotne lub powtarzające się przypadki COVID-19
Ramy czasowe: 1-2 lata po włączeniu do badania.
Monitorowanie przypadków zakażenia SARS-CoV-2, nasilenia objawów, wyników i okresu rekonwalescencji wśród uczestników włączonych do badania.
1-2 lata po włączeniu do badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moscow Department of Health

Współpracownicy

Moscow State University of Medicine and Dentistry
National Research Center for Hematology, Russia
National Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious Diseases
Clinical City Hospital named after I.V. Davydovsky of Moscow Department of Healthcare
Moscow Institute of Physics and Technology
State Research Center Institute of Immunology, Russia
Shemyakin-Ovchinnikov Institute of bioorganic chemistry RAS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1027739482649/0908/4_9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Wykrywanie swoistych dla SARS-CoV-2 IgM i IgG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj