모스크바 거주자의 COVID-19에 대한 세포 및 체액 면역 평가
2022년 9월 9일 업데이트: Moscow Department of Health
모스크바 거주자의 COVID-19 원인균에 대한 세포 및 체액 면역강도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 18세 이상의 모스크바 거주자 중 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 대한 세포 및 체액 면역 수준을 추정하는 것입니다. 연구 기간 동안 참가자는 네 그룹으로 나뉩니다. 건강한 지원자; 심각도가 다른 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에서 회복된 개인; SARS-CoV-2 예방 접종을 받은 개인 면역체계에 영향을 미치는 동반이환(결핵, 만성폐쇄성폐질환, HIV 감염, 혈액종양)과 함께 COVID-19에 걸린 개인. 연구에 포함된 모든 참가자에 대해 말초 혈액이 수집되고 SARS-CoV-2 특정 면역글로불린 M(IgM) 및 면역글로불린 G(IgG)의 역가, 뉴클레오캡시드(N), 막(M)에 특이적인 T 세포의 빈도 , 말초 혈액 내 SARS-CoV-2의 스파이크(S) 단백질, 바이러스 특이적 T 헬퍼 및 세포독성 T 세포의 분획이 추정됩니다. 모든 그룹의 참여자 중 소규모 코호트의 경우 항체 역가 및 T 세포 반응 수준을 역학으로 검사합니다. 모든 참가자는 연구에 포함된 후 1-2년 동안 1차 또는 반복 COVID-19 발생률에 대해 모니터링됩니다.
연구 결과를 바탕으로 COVID-19에 대한 체액성 및 세포성 면역의 형성, 이러한 유형의 면역 지속 기간, 1차 또는 2차 SARS-CoV-2 감염에 대한 보호에 대한 개별 기여 간의 관계는 다음과 같습니다. 분석됩니다. 또한, COVID-19에서 회복되고 수반되는 질병이 있는 환자에 관한 데이터는 SARS-CoV-2 특정 면역 반응의 발달 메커니즘을 더 자세히 이해하는 데 도움이 될 수 있는 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Clinical City Hospital named after I.V. Davydovsky of Moscow Department of Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 모스크바 시민
설명
포함 기준:
- 모스크바시 거주자 (모스크바에 등록);
- 18세 이상
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 외국 시민권;
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
감염되지 않았으며 2019년 12월 이후 COVID-19 증상이 나타나지 않은 개인.
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 혈청 내 SARS-CoV-2 항원에 특이적인 IgM 및 IgG 항체 검출.
SARS-CoV-2 코로나바이러스의 뉴클레오캡시드 N, 막 M 또는 스파이크 당단백질 S 단백질의 면역우성 서열 도메인을 덮는 펩티드로 자극 시 활성화되고 인터페론 감마(IFNgamma)를 분비하는 말초 혈액 T 림프구의 검출.
펩타이드 혼합물로 자극 시 활성화되어 IFN감마 및/또는 인터루킨-2(IL2)를 분비하는 말초 혈액 T-헬퍼(CD45+CD3+CD4+)* 및 세포독성 T 세포(CD45+CD3+CD8+)* 검출 SARS-CoV-2 코로나바이러스의 뉴클레오캡시드 N, 막 M 및 스파이크 당단백질 S 단백질의 면역우성 서열 도메인.
* CD, 차별화 클러스터
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회복 된
심각도가 다른 COVID-19에서 회복된 개인.
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 혈청 내 SARS-CoV-2 항원에 특이적인 IgM 및 IgG 항체 검출.
SARS-CoV-2 코로나바이러스의 뉴클레오캡시드 N, 막 M 또는 스파이크 당단백질 S 단백질의 면역우성 서열 도메인을 덮는 펩티드로 자극 시 활성화되고 인터페론 감마(IFNgamma)를 분비하는 말초 혈액 T 림프구의 검출.
펩타이드 혼합물로 자극 시 활성화되어 IFN감마 및/또는 인터루킨-2(IL2)를 분비하는 말초 혈액 T-헬퍼(CD45+CD3+CD4+)* 및 세포독성 T 세포(CD45+CD3+CD8+)* 검출 SARS-CoV-2 코로나바이러스의 뉴클레오캡시드 N, 막 M 및 스파이크 당단백질 S 단백질의 면역우성 서열 도메인.
* CD, 차별화 클러스터
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예방 접종
"스푸트니크 V" 백신으로 SARS-CoV-2 예방접종을 받은 개인.
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 혈청 내 SARS-CoV-2 항원에 특이적인 IgM 및 IgG 항체 검출.
SARS-CoV-2 코로나바이러스의 뉴클레오캡시드 N, 막 M 또는 스파이크 당단백질 S 단백질의 면역우성 서열 도메인을 덮는 펩티드로 자극 시 활성화되고 인터페론 감마(IFNgamma)를 분비하는 말초 혈액 T 림프구의 검출.
펩타이드 혼합물로 자극 시 활성화되어 IFN감마 및/또는 인터루킨-2(IL2)를 분비하는 말초 혈액 T-헬퍼(CD45+CD3+CD4+)* 및 세포독성 T 세포(CD45+CD3+CD8+)* 검출 SARS-CoV-2 코로나바이러스의 뉴클레오캡시드 N, 막 M 및 스파이크 당단백질 S 단백질의 면역우성 서열 도메인.
* CD, 차별화 클러스터
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특별 그룹
다른 면역 관련 합병증(결핵, 만성 폐쇄성 폐질환, HIV 감염, 혈액 종양)을 수반하는 COVID-19에서 회복된 개인.
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 혈청 내 SARS-CoV-2 항원에 특이적인 IgM 및 IgG 항체 검출.
SARS-CoV-2 코로나바이러스의 뉴클레오캡시드 N, 막 M 또는 스파이크 당단백질 S 단백질의 면역우성 서열 도메인을 덮는 펩티드로 자극 시 활성화되고 인터페론 감마(IFNgamma)를 분비하는 말초 혈액 T 림프구의 검출.
펩타이드 혼합물로 자극 시 활성화되어 IFN감마 및/또는 인터루킨-2(IL2)를 분비하는 말초 혈액 T-헬퍼(CD45+CD3+CD4+)* 및 세포독성 T 세포(CD45+CD3+CD8+)* 검출 SARS-CoV-2 코로나바이러스의 뉴클레오캡시드 N, 막 M 및 스파이크 당단백질 S 단백질의 면역우성 서열 도메인.
* CD, 차별화 클러스터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IgM/IgG 역가
기간: 연구에 포함된 시점과 포함된 후 1-2년 동안.
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혈청 내 SARS-CoV-2 특이 IgM/IgG 항체 수치.
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연구에 포함된 시점과 포함된 후 1-2년 동안.
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다양한 SARS-CoV-2 단백질에 특이적인 말초 혈액 T 세포
기간: 연구에 포함된 시점과 포함된 후 1-2년 동안.
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SARS-CoV-2의 N, M 또는 S 단백질에 특이적인 말초 혈액 T 세포의 수.
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연구에 포함된 시점과 포함된 후 1-2년 동안.
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SARS-CoV-2 특정 말초 혈액 T 림프구의 하위 집단
기간: 연구에 포함된 시점과 포함된 후 1-2년 동안.
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SARS-CoV-2 코로나바이러스 항원에 특이적인 말초 혈액 T-헬퍼 및 세포독성 T 세포의 수.
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연구에 포함된 시점과 포함된 후 1-2년 동안.
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1차 또는 반복 COVID-19 사례
기간: 연구에 포함된 후 1-2년.
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연구에 포함된 참가자의 SARS-CoV-2 감염 사례, 증상의 심각도, 결과 및 회복 기간 모니터링.
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연구에 포함된 후 1-2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Molodtsov IA, Kegeles E, Mitin AN, Mityaeva O, Musatova OE, Panova AE, Pashenkov MV, Peshkova IO, Alsalloum A, Asaad W, Budikhina AS, Deryabin AS, Dolzhikova IV, Filimonova IN, Gracheva AN, Ivanova OI, Kizilova A, Komogorova VV, Komova A, Kompantseva NI, Kucheryavykh E, Lagutkin Dcapital A, Cyrillic, Lomakin YA, Maleeva AV, Maryukhnich EV, Mohammad A, Murugin VV, Murugina NE, Navoikova A, Nikonova MF, Ovchinnikova LA, Panarina Y, Pinegina NV, Potashnikova DM, Romanova EV, Saidova AA, Sakr N, Samoilova AG, Serdyuk Y, Shakirova NT, Sharova NI, Sheetikov SA, Shemetova AF, Shevkova LV, Shpektor AV, Trufanova A, Tvorogova AV, Ukrainskaya VM, Vinokurov AS, Vorobyeva DA, Zornikova KV, Efimov GA, Khaitov MR, Kofiadi IA, Komissarov AA, Logunov DY, Naigovzina NB, Rubtsov YP, Vasilyeva IA, Volchkov P, Vasilieva E. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-Specific T Cells and Antibodies in Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Protection: A Prospective Study. Clin Infect Dis. 2022 Aug 24;75(1):e1-e9. doi: 10.1093/cid/ciac278.
- Komissarov AA, Dolzhikova IV, Efimov GA, Logunov DY, Mityaeva O, Molodtsov IA, Naigovzina NB, Peshkova IO, Shcheblyakov DV, Volchkov P, Gintsburg AL, Vasilieva E. Boosting of the SARS-CoV-2-Specific Immune Response after Vaccination with Single-Dose Sputnik Light Vaccine. J Immunol. 2022 Mar 1;208(5):1139-1145. doi: 10.4049/jimmunol.2101052. Epub 2022 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1027739482649/0908/4_9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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