骨粗鬆症の女性の歩行、バランス、転倒の恐怖に対する骨同化運動の効果
平均寿命の延長に伴い、女性は生涯の 3 分の 1 以上を閉経後の状態で過ごし、その後の段階で骨粗鬆症を引き起こします。 したがって、骨粗鬆症の女性では、歩行の時間空間パラメーターの低下、骨折の高いリスク、機能パラメーターの不均衡、転倒の恐怖、健康関連の生活の質の低下が観察されます。 いくつかの身体活動とバランストレーニングプログラムが世界的に実施されていますが、全国的には、歩行バランスと転倒の恐怖を完全に組み合わせたプログラムとして設計されたプログラムはまだありません。 したがって、この研究の目的は、骨粗鬆症の女性における時間空間歩行パラメータ、歩行安定性比 (GSR) および骨ミネラル密度 (BMD) に対する骨同化運動の有効性を判断することでした。 さらに、これらのエクササイズの有効性は、Timed Up and Go Test (TUG) を使用して動的バランスに関して評価されました。
さらに、転倒に対する恐怖への影響は、Fall Efficacy ScaleInternational (FES-I) を使用して特定されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karachi、パキスタン、74700
- Ziauddin University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50～75歳の閉経後の骨粗鬆症の女性
- 過去 3 か月間、いかなる運動プログラムにも参加していない
- 自立して歩行可能な患者も研究に含まれた
除外基準:
• 脊椎骨折、不安定な心臓の状態、悪性腫瘍など、運動プログラムへの参加者の募集を制限する危険信号
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（有酸素運動グループ）
参加者は、サイクルエルゴメーターを使用して 5 ～ 10 分間の準備運動を実施しました。
グループ A には、トレッドミルで快適な速度で 30 ～ 60 分間歩き始めるようにアドバイスされました。カルボーネン法を使用して計算されたエクササイズの強度は、MHR の 55 ～ 75% でした。
最初は最小強度で、徐々に目標心拍数 (THR) の強度まで上げていきました。
THR が達成されると、強度は徐々に減速され、患者は 5 ～ 10 分間のクールダウン段階に進みました。
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エクササイズは、ACSM、FITTプロトコルに従って、オステオアナボリックグループでは最大6日/週、有酸素グループでは5日/週、レジスタンスグループでは3日/週、12週間実施されました。
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アクティブコンパレータ：グループB (レジスタンスエクササイズグループ)
グループBは、上腕二頭筋、上腕三頭筋、大胸筋、三角筋、広背筋、腹筋、背部伸筋、ハムストリングス、大腿四頭筋、ふくらはぎを含む10の主要な筋肉群の強化エクササイズを指導されました。
体重負荷運動の強度は、1 Repetition Maximum (RM) 法を使用して計算されました。
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エクササイズは、ACSM、FITTプロトコルに従って、オステオアナボリックグループでは最大6日/週、有酸素グループでは5日/週、レジスタンスグループでは3日/週、12週間実施されました。
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実験的：グループC (オステオアナボリックエクササイズグループ)
グループ C は、2 つの異なる段階に分けてオステオアナボリック運動を実施しました。 有酸素コンディショニング段階 参加者は、トレッドミル上で 30 ～ 60 分間歩くように指示されました。 カルボーネン法により計算されたエクササイズの強度は 55 ～ 75% MHR でした。 強度は目標心拍数 (THR) まで徐々に上げられます。 THR が達成されると、強度は徐々に減速され、患者はクールダウン段階に進みました。 参加者は、週に 3 日、別の日に 12 週間パフォーマンスを行いました。 無酸素 (レジスタンス) コンディショニング段階 レジスタンス トレーニングは、有酸素コンディショニング (週 3 日) の隔日ごとに 45 分間開始されました。 体重負荷運動の強度は、1 RM 法を使用して計算されました。 レジスタンストレーニングの筋肉とプロトコルはグループBと同じでした。参加者はグループAとグループBと同様のウォームアップとクールダウンを実行しました。 |
エクササイズは、ACSM、FITTプロトコルに従って、オステオアナボリックグループでは最大6日/週、有酸素グループでは5日/週、レジスタンスグループでは3日/週、12週間実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：ベースライン
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時間空間歩行パラメータ
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ベースライン
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歩行速度
時間枠：12週間
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時間空間歩行パラメータ
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12週間
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ケイデンス
時間枠：ベースライン
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時間空間歩行パラメータ
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ベースライン
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ケイデンス
時間枠：12週間
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時間空間歩行パラメータ
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12週間
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歩行安定率
時間枠：ベースライン
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時間空間歩行パラメータ
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ベースライン
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歩行安定率
時間枠：12週間
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時間空間歩行パラメータ
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12週間
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バランス
時間枠：ベースライン
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タイムアップ＆ゴーテストによりバランスを測定
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ベースライン
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バランス
時間枠：12週間
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タイムアップ＆ゴーテストによりバランスを測定
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12週間
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秋の恐怖
時間枠：ベースライン
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秋の有効性スケールによって測定 - 国際的な 16 項目で構成され、合計されて最小 16 点から最大 64 点までの合計スコアが計算されます。
スコアが高いほど、転倒の恐怖が大きくなります。
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ベースライン
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秋の恐怖
時間枠：12週間
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秋の有効性スケールによって測定 - 国際的な 16 項目で構成され、合計されて最小 16 点から最大 64 点までの合計スコアが計算されます。
スコアが高いほど、転倒の恐怖が大きくなります。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨ミネラル密度
時間枠：ベースライン
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右側の踵骨の末梢DXAスキャンによって測定
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ベースライン
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骨ミネラル密度
時間枠：12週間
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右側の踵骨の末梢DXAスキャンによって測定
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Amna Khan、Ziauddin University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。