Effekt av osteoanabola övningar på gång, balans och rädsla för fall bland osteoporotiska kvinnor
Med den ökade livslängden tillbringar kvinnor mer än en tredjedel av sin livstid i postmenopausalt tillstånd, vilket leder till osteoporos i senare skeden. Därför observeras en minskning av temporal-spatiala parametrar för gång, hög risk för frakturer, obalans i funktionella parametrar, rädsla för fall och försämrad hälsorelaterad livskvalitet bland osteoporotiska kvinnor. Flera fysiska aktiviteter och balansträningsprogram har implementerats globalt men nationellt har inget program ännu utformats för att tillgodose gångbalans och fallrädsla som ett kombinerat program. Därför var syftet med denna studie att fastställa effektiviteten av osteoanabola övningar på temporal-spatiala gångparametrar, Gait Stability Ratio (GSR) och Bone Mineral Density (BMD) bland de osteoporotiska kvinnorna. Dessutom utvärderades effektiviteten av dessa övningar på dynamisk balans med hjälp av Timed Up and Go Test (TUG).
Dessutom identifierades effekten på rädsla för fall med hjälp av Fall Efficacy ScaleInternational (FES-I).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74700
- Ziauddin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala osteoporotiska kvinnor i åldern 50-75 år
- Har inte deltagit i något träningsprogram de senaste 3 månaderna
- Självständigt ambulerande ingick i studien
Exklusions kriterier:
• Röda flaggor som begränsar rekryteringen av deltagare i ett träningsprogram, till exempel kotfraktur, instabilt hjärttillstånd, malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (Aerobic Exercise Group)
Uppvärmningsövningar utfördes av deltagarna på en cykelergometer under 5-10 minuter.
Grupp A fick rådet att börja gå i bekväm hastighet på ett löpband under 30-60 minuter; intensiteten på övningarna var 55-75 % av MHR, beräknat med hjälp av en Karvonen-metod.
Inledningsvis med den lägsta intensiteten som gradvis höjdes upp till intensiteten för Targeted Heart Rate (THR).
När THR har uppnåtts bromsades intensiteten gradvis in och patienten fortsatte med nedkylningsfasen i 5-10 minuter.
|
Övningarna utfördes i 12 veckor, högst 6 dagar/vecka för osteoanabola grupp, 5 dagar/vecka för aerob grupp och 3 dagar/vecka för en motståndsgrupp enligt ACSM, FITT-protokoll.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B (motståndsträningsgrupp)
Grupp B instruerades för att stärka övningar av tio stora muskelgrupper som inkluderar Biceps, Triceps, Pectoralis Major, Deltoid, Latissimus Dorsi, Abdominals, Back Extensors, Hamstrings, Quadriceps och Calf.
Intensiteten på de viktbärande övningarna beräknades med 1 upprepningsmaximum (RM) metod.
|
Övningarna utfördes i 12 veckor, högst 6 dagar/vecka för osteoanabola grupp, 5 dagar/vecka för aerob grupp och 3 dagar/vecka för en motståndsgrupp enligt ACSM, FITT-protokoll.
|
|
Experimentell: Grupp C (Osteoanabolic Exercise Group)
Grupp C utfördes osteoanabolisk träning uppdelad i två olika faser: Deltagarna i aerob konditioneringsfas instruerades att gå på löpbandet i 30-60 minuter. Intensiteten på övningarna var 55-75 % MHR, beräknat med Karvonens metod. Intensiteten steg gradvis upp till den målinriktade hjärtfrekvensen (THR). När THR har uppnåtts bromsades intensiteten gradvis in och patienten fortsatte med nedkylningsfasen. Deltagarna uppträdde 3 dagar i veckan under 12 veckor på alternativa dagar. Anaerob (motstånd) konditioneringsfas Motståndsträning påbörjades varje alternativ dag av den aeroba konditioneringen (3 dagar i veckan) under 45 min. Intensiteten på de viktbärande övningarna beräknades med 1 RM-metoden. Motståndsträningsmuskler och protokoll var samma som för grupp B. Deltagarna utförde uppvärmning och nedkylning liknande den för grupp A och grupp B. |
Övningarna utfördes i 12 veckor, högst 6 dagar/vecka för osteoanabola grupp, 5 dagar/vecka för aerob grupp och 3 dagar/vecka för en motståndsgrupp enligt ACSM, FITT-protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
Baslinje
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
12 veckor
|
|
Kadens
Tidsram: Baslinje
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
Baslinje
|
|
Kadens
Tidsram: 12 veckor
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
12 veckor
|
|
Gångstabilitetsförhållande
Tidsram: Baslinje
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
Baslinje
|
|
Gångstabilitetsförhållande
Tidsram: 12 veckor
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
12 veckor
|
|
Balans
Tidsram: Baslinje
|
Balansen mättes genom Timed-up and Go Test
|
Baslinje
|
|
Balans
Tidsram: 12 veckor
|
Balansen mättes genom Timed-up and Go Test
|
12 veckor
|
|
Rädsla för hösten
Tidsram: Baslinje
|
Mäts genom Fall Efficacy Scale - Internationell bestående av 16 objekt som summeras för att beräkna ett totalpoäng från minst 16 till maximalt 64.
Högre poäng, större rädsla för att falla.
|
Baslinje
|
|
Rädsla för hösten
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts genom Fall Efficacy Scale - Internationell bestående av 16 objekt som summeras för att beräkna ett totalpoäng från minst 16 till maximalt 64.
Högre poäng, större rädsla för att falla.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: Baslinje
|
Mäts genom Perifer DXA Scan på höger sida calcaneal ben
|
Baslinje
|
|
Bentäthet
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts genom Perifer DXA Scan på höger sida calcaneal ben
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amna Khan, Ziauddin University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Amna Khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .