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Effet des exercices ostéoanaboliques sur la marche, l'équilibre et la peur de tomber chez les femmes ostéoporotiques

21 mai 2021 mis à jour par: Dr. Amna Khan, Ziauddin University

Avec l'augmentation de l'espérance de vie, les femmes passent plus d'un tiers de leur vie dans un état post-ménopausique, ce qui conduit à l'ostéoporose à des stades ultérieurs. Par conséquent, une diminution des paramètres spatio-temporels de la marche, un risque élevé de fracture, un déséquilibre des paramètres fonctionnels, la peur de tomber et une qualité de vie liée à la santé compromise sont observés chez les femmes ostéoporotiques. Plusieurs programmes d'activités physiques et d'entraînement à l'équilibre ont été mis en œuvre à l'échelle mondiale, mais à l'échelle nationale, aucun programme n'a encore été conçu pour concilier l'équilibre de la marche et la peur de tomber comme un programme combiné. Par conséquent, le but de cette étude était de déterminer l'efficacité des exercices ostéoanaboliques sur les paramètres de la marche spatio-temporelle, le rapport de stabilité de la marche (GSR) et la densité minérale osseuse (DMO) chez les femmes ostéoporotiques. De plus, l'efficacité de ces exercices a été évaluée sur l'équilibre dynamique à l'aide du Timed Up and Go Test (TUG).

De plus, l'impact sur la peur de tomber a été identifié à l'aide de Fall Efficacy ScaleInternational (FES-I).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé à 3 bras a été mené au Département des sciences de la réadaptation de l'hôpital Ziauddin en utilisant la méthode de l'enveloppe. Les participants ont été présélectionnés sur le Questionnaire de préparation à l'activité physique et vous (PARQ & VOUS). Quatre-vingt-treize femmes ostéoporotiques ont été réparties au hasard en trois groupes ; où; un participant du groupe A' a reçu un protocole d'entraînement aérobie, un participant de l'entraînement de résistance du groupe B' et un participant de l'entraînement ostéoanabolique du groupe C'. Un protocole FITT (Frequency Intensity Time Type) selon l'American College of Sports Medicine pour l'entraînement aérobie et de résistance a été incorporé, tandis que pour l'entraînement en groupe ostéoanabolique, le protocole d'entraînement combiné a été utilisé. Douze semaines de formation ont été menées au cours desquelles les lectures avant et après ont été calculées à l'aide d'activPAL, TUG, FES-I et Peripheral DXA Scan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Karachi, Pakistan, 74700
        • Ziauddin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ostéoporotiques ménopausées âgées de 50 à 75 ans
  • Ne pas avoir participé à un programme d'exercice au cours des 3 derniers mois
  • Indépendamment ambulatoires ont été inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

• Drapeaux rouges qui limitent le recrutement de participants à un programme d'exercices, par exemple, fracture vertébrale, maladie cardiaque instable, tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (groupe d'exercices aérobiques)
Des exercices d'échauffement ont été effectués par les participants sur un vélo ergomètre pendant une durée de 5 à 10 minutes. Il a été conseillé au groupe A de commencer à marcher à une vitesse confortable sur un tapis roulant pendant 30 à 60 minutes ; l'intensité des exercices était de 55 à 75 % du MHR, calculée en utilisant une méthode de Karvonen. Initialement avec l'intensité minimale qui a été progressivement augmentée jusqu'à l'intensité de la fréquence cardiaque cible (THR). Une fois le THR atteint, l'intensité a été progressivement décélérée et le patient a poursuivi la phase de refroidissement pendant 5 à 10 min.
Les exercices ont été effectués pendant 12 semaines, pour un maximum de 6 jours/semaine pour le groupe ostéoanabolique, 5 jours/semaine pour le groupe aérobie et 3 jours/semaine pour un groupe de résistance selon ACSM, protocole FITT.
Comparateur actif: Groupe B (groupe d'exercices de résistance)
Le groupe B a reçu des instructions pour renforcer les exercices de dix principaux groupes musculaires, notamment les biceps, les triceps, le grand pectoral, le deltoïde, le grand dorsal, les abdominaux, les extenseurs du dos, les ischio-jambiers, les quadriceps et le mollet. L'intensité des exercices de mise en charge a été calculée à l'aide de la méthode 1 Répétition Maximum (RM).
Les exercices ont été effectués pendant 12 semaines, pour un maximum de 6 jours/semaine pour le groupe ostéoanabolique, 5 jours/semaine pour le groupe aérobie et 3 jours/semaine pour un groupe de résistance selon ACSM, protocole FITT.
Expérimental: Groupe C (groupe d'exercices ostéoanaboliques)

Le groupe C a été réalisé Exercice ostéoanabolique divisé en deux phases différentes :

Phase de conditionnement aérobie Les participants devaient marcher sur un tapis roulant pendant 30 à 60 minutes. L'intensité des exercices était de 55 à 75% MHR, calculée par la méthode de Karvonen. Intensité progressivement augmentée jusqu'à la fréquence cardiaque cible (THR). Une fois la THR atteinte, l'intensité a été progressivement ralentie et le patient a commencé la phase de refroidissement. Les participants ont effectué 3 jours par semaine pendant 12 semaines sur des jours alternatifs.

Phase de conditionnement anaérobie (résistance) L'entraînement en résistance a commencé chaque jour alternatif du conditionnement aérobie (3 jours par semaine) pendant 45 min. L'intensité des exercices de mise en charge a été calculée à l'aide de la méthode 1 RM. Les muscles et le protocole d'entraînement en résistance étaient les mêmes que pour le groupe B. Les participants ont effectué un échauffement et un refroidissement similaires à ceux du groupe A et du groupe B.

Les exercices ont été effectués pendant 12 semaines, pour un maximum de 6 jours/semaine pour le groupe ostéoanabolique, 5 jours/semaine pour le groupe aérobie et 3 jours/semaine pour un groupe de résistance selon ACSM, protocole FITT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
Paramètre spatial temporel de marche
Ligne de base
Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
Paramètre spatial temporel de marche
12 semaines
Cadence
Délai: Ligne de base
Paramètre spatial temporel de marche
Ligne de base
Cadence
Délai: 12 semaines
Paramètre spatial temporel de marche
12 semaines
Rapport de stabilité de marche
Délai: Ligne de base
Paramètre spatial temporel de marche
Ligne de base
Rapport de stabilité de marche
Délai: 12 semaines
Paramètre spatial temporel de marche
12 semaines
Équilibre
Délai: Ligne de base
L'équilibre a été mesuré par Timed-up and Go Test
Ligne de base
Équilibre
Délai: 12 semaines
L'équilibre a été mesuré par Timed-up and Go Test
12 semaines
Peur de tomber
Délai: Ligne de base
Mesuré par Fall Efficacy Scale - International composé de 16 éléments qui sont additionnés pour calculer un score total allant du minimum 16 au maximum 64. Plus le score est élevé, plus la peur de tomber est grande.
Ligne de base
Peur de tomber
Délai: 12 semaines
Mesuré par Fall Efficacy Scale - International composé de 16 éléments qui sont additionnés pour calculer un score total allant du minimum 16 au maximum 64. Plus le score est élevé, plus la peur de tomber est grande.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: Ligne de base
Mesuré par DXA périphérique sur l'os calcanéen droit
Ligne de base
Densité minérale osseuse
Délai: 12 semaines
Mesuré par DXA périphérique sur l'os calcanéen droit
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amna Khan, Ziauddin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (Réel)

24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Amna Khan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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