Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń osteonabolicznych na chód, równowagę i strach przed upadkiem wśród kobiet z osteoporozą

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Dr. Amna Khan, Ziauddin University

Wraz ze wzrostem średniej długości życia kobiety spędzają ponad jedną trzecią swojego życia w stanie pomenopauzalnym, co prowadzi do osteoporozy w późniejszych stadiach. W związku z tym u kobiet z osteoporozą obserwuje się spadek czasowo-przestrzennych parametrów chodu, wysokie ryzyko złamań, zachwianie równowagi parametrów czynnościowych, lęk przed upadkiem oraz pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem. Kilka programów aktywności fizycznej i treningu równowagi zostało wdrożonych na całym świecie, ale żaden krajowy program nie został jeszcze zaprojektowany tak, aby zapewniać równowagę chodu i strach przed upadkiem jako wspólny program. Dlatego celem tego badania było określenie skuteczności ćwiczeń osteoanabolicznych na czasowo-przestrzenne parametry chodu, współczynnik stabilności chodu (GSR) i gęstość mineralną kości (BMD) wśród kobiet z osteoporozą. Ponadto skuteczność tych ćwiczeń oceniano na dynamicznej równowadze za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).

Ponadto wpływ na lęk przed upadkiem został zidentyfikowany za pomocą Fall Efficacy Scale International (FES-I).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3-ramienne randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w Departamencie Nauk Rehabilitacyjnych szpitala Ziauddin przy użyciu metody kopertowej. Uczestnicy zostali przebadani za pomocą kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej i Ty (PARQ&YOU). Dziewięćdziesiąt trzy kobiety z osteoporozą zostały losowo przydzielone do trzech grup; Gdzie; uczestnik grupy A' otrzymał protokół treningu aerobowego, uczestnik grupy B' trening oporowy oraz uczestnik grupy C' trening Osteoanaboliczny. Włączono protokół typu częstotliwości i intensywności w czasie (FITT) zgodnie z American College of Sports Medicine dla treningu aerobowego i oporowego, podczas gdy dla grupy osteoanabolicznej zastosowano protokół treningu kombinowanego. Przeprowadzono dwanaście tygodni szkolenia, podczas którego odczyty przed i po obliczono za pomocą activPAL, TUG, FES-I i Peripheral DXA Scan.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74700
        • Ziauddin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z osteoporozą w wieku 50-75 lat
  • Nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń przez ostatnie 3 miesiące
  • Do badania włączono niezależnie ambulatoryjne

Kryteria wyłączenia:

• Sygnały ostrzegawcze, które ograniczają rekrutację uczestników programu ćwiczeń, na przykład złamanie kręgu, niestabilna choroba serca, nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (grupa ćwiczeń aerobowych)
Ćwiczenia rozgrzewkowe uczestnicy wykonywali na ergometrze rowerowym przez 5-10 minut. Grupie A zalecono rozpoczęcie marszu z komfortową prędkością na bieżni przez 30-60 minut; intensywność ćwiczeń wynosiła 55-75% MHR, obliczonego metodą Karvonena. Początkowo z minimalną intensywnością, która była stopniowo zwiększana do intensywności THR (Targeted Heart Rate). Po osiągnięciu THR intensywność była stopniowo zmniejszana, a pacjent przechodził do fazy schładzania przez 5-10 min.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia wykonywano przez 12 tygodni, maksymalnie 6 dni w tygodniu dla grupy Osteoanabolicznej, 5 dni w tygodniu dla grupy aerobowej i 3 dni w tygodniu dla grupy oporowej zgodnie z protokołem ACSM, FITT.
Aktywny komparator: Grupa B (grupa ćwiczeń oporowych)
Grupa B została poinstruowana do ćwiczeń wzmacniających dziesięć głównych grup mięśni, w tym biceps, triceps, mięsień piersiowy większy, mięsień naramienny, najszerszy grzbietu, mięśnie brzucha, prostowniki pleców, ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy uda i łydki. Intensywność ćwiczeń z obciążeniem obliczono metodą 1 Repetition Maximum (RM).
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia wykonywano przez 12 tygodni, maksymalnie 6 dni w tygodniu dla grupy Osteoanabolicznej, 5 dni w tygodniu dla grupy aerobowej i 3 dni w tygodniu dla grupy oporowej zgodnie z protokołem ACSM, FITT.
Eksperymentalny: Grupa C (grupa ćwiczeń osteonabolicznych)

Grupa C wykonywała ćwiczenia Osteoanaboliczne podzielone na dwie różne fazy:

Faza aerobowego kondycjonowania Uczestnicy zostali poinstruowani, aby chodzić po bieżni przez 30-60 min. Intensywność ćwiczeń wynosiła 55-75% MHR, obliczona metodą Karvonena. Intensywność stopniowo wzrastała do docelowego tętna (THR). Po osiągnięciu THR intensywność stopniowo zmniejszano i pacjent przechodził do fazy wyciszenia. Uczestnicy wykonywali 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni w alternatywne dni.

Faza kondycjonowania beztlenowego (oporowego) Trening oporowy rozpoczynano każdego alternatywnego dnia kondycjonowania tlenowego (3 dni w tygodniu) przez 45 min. Intensywność ćwiczeń z obciążeniem obliczono metodą 1 RM. Mięśnie i protokół treningu oporowego były takie same jak w grupie B. Uczestnicy wykonywali rozgrzewkę i wyciszenie podobnie jak w grupie A i grupie B.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia wykonywano przez 12 tygodni, maksymalnie 6 dni w tygodniu dla grupy Osteoanabolicznej, 5 dni w tygodniu dla grupy aerobowej i 3 dni w tygodniu dla grupy oporowej zgodnie z protokołem ACSM, FITT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czasowy parametr chodu przestrzennego
Linia bazowa
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czasowy parametr chodu przestrzennego
12 tygodni
Rytm
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czasowy parametr chodu przestrzennego
Linia bazowa
Rytm
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czasowy parametr chodu przestrzennego
12 tygodni
Współczynnik stabilności chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czasowy parametr chodu przestrzennego
Linia bazowa
Współczynnik stabilności chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czasowy parametr chodu przestrzennego
12 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
Saldo zostało zmierzone za pomocą testu Timed-up and Go
Linia bazowa
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
Saldo zostało zmierzone za pomocą testu Timed-up and Go
12 tygodni
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona za pomocą skali Fall Efficacy Scale- International, składającej się z 16 elementów, które są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku od minimum 16 do maksimum 64. Im wyższy wynik, tym większy strach przed upadkiem.
Linia bazowa
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzona za pomocą skali Fall Efficacy Scale- International, składającej się z 16 elementów, które są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku od minimum 16 do maksimum 64. Im wyższy wynik, tym większy strach przed upadkiem.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą obwodowego skanu DXA na kości piętowej po prawej stronie
Linia bazowa
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierzono za pomocą obwodowego skanu DXA na kości piętowej po prawej stronie
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziauddin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amna Khan, Ziauddin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Amna Khan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj