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Efeito de exercícios osteoanabólicos na marcha, equilíbrio e medo de cair entre mulheres com osteoporose

21 de maio de 2021 atualizado por: Dr. Amna Khan, Ziauddin University

Com o aumento da expectativa de vida, as mulheres passam mais de um terço de seu tempo de vida no estado pós-menopausa, levando à osteoporose em estágios posteriores. Portanto, uma diminuição nos parâmetros espaço-temporais da marcha, alto risco de fratura, desequilíbrio nos parâmetros funcionais, medo de cair e comprometimento da qualidade de vida relacionada à saúde é observada entre as mulheres com osteoporose. Várias atividades físicas e programas de treinamento de equilíbrio foram implementados globalmente, mas nacionalmente nenhum programa foi projetado para atender o equilíbrio da marcha e o medo de cair como um programa combinado. Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar a eficácia dos exercícios osteoanabólicos nos parâmetros espaço-temporais da marcha, Índice de Estabilidade da Marcha (GSR) e Densidade Mineral Óssea (DMO) em mulheres com osteoporose. Além disso, a eficácia desses exercícios foi avaliada no equilíbrio dinâmico por meio do Timed Up and Go Test (TUG).

Além disso, o impacto no medo de cair foi identificado por meio da Fall Efficacy ScaleInternational (FES-I).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado de 3 braços foi realizado no Departamento de Ciências da Reabilitação, Hospital Ziauddin usando o método de envelope. Os participantes foram avaliados no Questionário de Prontidão para Atividade Física e Você (PARQ &YOU). Noventa e três mulheres com osteoporose foram alocadas aleatoriamente em três grupos; onde; participante do grupo A' recebeu protocolo de treinamento aeróbico, um participante do grupo B' treinamento resistido e participante do grupo C' treinamento osteoanabólico. Foi incorporado um protocolo Frequency Intensity Time Type (FITT) de acordo com o American College of Sports Medicine para treinamento aeróbico e de resistência, enquanto para o grupo osteoanabólico foi utilizado o protocolo de treinamento combinado. Doze semanas de treinamento foram conduzidas onde as leituras pré e pós foram calculadas usando activPAL, TUG, FES-I e Peripheral DXA Scan.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karachi, Paquistão, 74700
        • Ziauddin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres osteoporóticas na pós-menopausa com idade entre 50-75 anos
  • Não participar de nenhum programa de exercícios nos últimos 3 meses
  • Deambuladores independentes foram incluídos no estudo

Critério de exclusão:

• Sinais de alerta que limitam o recrutamento de participantes em um programa de exercícios, por exemplo, fratura vertebral, condição cardíaca instável, malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (Grupo de Exercícios Aeróbicos)
Os exercícios de aquecimento foram realizados pelos participantes em um cicloergômetro com duração de 5 a 10 minutos. O Grupo A foi aconselhado a começar a caminhar em uma velocidade confortável em uma esteira por 30-60 minutos; a intensidade dos exercícios foi de 55-75% da FCM, calculada pelo método de Karvonen. Inicialmente com a intensidade mínima que foi elevada gradativamente até a intensidade da Targeted Heart Rate (THR). Uma vez que o THR é alcançado, a intensidade foi gradualmente desacelerada e o paciente passou para a fase de resfriamento por 5-10 min.
Os exercícios foram realizados por 12 semanas, no máximo 6 dias/semana para o grupo osteoanabólico, 5 dias/semana para o grupo aeróbico e 3 dias/semana para o grupo resistido conforme protocolo ACSM, FITT.
Comparador Ativo: Grupo B (Grupo de Exercícios Resistidos)
O grupo B foi instruído para exercícios de fortalecimento de dez grandes grupos musculares que incluem bíceps, tríceps, peitoral maior, deltoide, grande dorsal, abdominais, extensores das costas, isquiotibiais, quadríceps e panturrilha. A intensidade dos exercícios de sustentação de peso foi calculada pelo método de 1 Repetição Máxima (RM).
Os exercícios foram realizados por 12 semanas, no máximo 6 dias/semana para o grupo osteoanabólico, 5 dias/semana para o grupo aeróbico e 3 dias/semana para o grupo resistido conforme protocolo ACSM, FITT.
Experimental: Grupo C (Grupo de Exercícios Osteoanabólicos)

Grupo C foi realizado exercício osteoanabólico dividido em duas fases distintas:

Fase de Condicionamento Aeróbico Os participantes foram instruídos a caminhar em esteira por 30-60 min. A intensidade dos exercícios foi de 55-75% FCM, calculada pelo método de Karvonen. Intensidade aumentada gradualmente até a Frequência Cardíaca Alvo (THR). Uma vez que o THR é alcançado, a intensidade foi gradualmente desacelerada e o paciente passou para a fase de resfriamento. Os participantes realizaram 3 dias por semana durante 12 semanas em dias alternativos.

Fase de Condicionamento Anaeróbico (Resistência) O treinamento de resistência foi iniciado em todos os dias alternativos do condicionamento aeróbico (3 dias por semana) por 45 min. A intensidade dos exercícios de sustentação de peso foi calculada usando o método de 1 RM. O treinamento muscular e o protocolo de resistência foram os mesmos do Grupo B. Os participantes realizaram aquecimento e resfriamento semelhantes aos do grupo A e do grupo B.

Os exercícios foram realizados por 12 semanas, no máximo 6 dias/semana para o grupo osteoanabólico, 5 dias/semana para o grupo aeróbico e 3 dias/semana para o grupo resistido conforme protocolo ACSM, FITT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Marcha
Prazo: Linha de base
Parâmetro Espacial Temporal da Marcha
Linha de base
Velocidade de Marcha
Prazo: 12 semanas
Parâmetro Espacial Temporal da Marcha
12 semanas
Cadência
Prazo: Linha de base
Parâmetro Espacial Temporal da Marcha
Linha de base
Cadência
Prazo: 12 semanas
Parâmetro Espacial Temporal da Marcha
12 semanas
Índice de Estabilidade da Marcha
Prazo: Linha de base
Parâmetro Espacial Temporal da Marcha
Linha de base
Índice de Estabilidade da Marcha
Prazo: 12 semanas
Parâmetro Espacial Temporal da Marcha
12 semanas
Equilíbrio
Prazo: Linha de base
O equilíbrio foi medido através do Timed-up and Go Test
Linha de base
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
O equilíbrio foi medido através do Timed-up and Go Test
12 semanas
Medo de cair
Prazo: Linha de base
Medido através da Fall Efficacy Scale-International, composta por 16 itens que são somados para calcular uma pontuação total do mínimo de 16 ao máximo de 64. Quanto maior a pontuação, maior o medo de cair.
Linha de base
Medo de cair
Prazo: 12 semanas
Medido através da Fall Efficacy Scale-International, composta por 16 itens que são somados para calcular uma pontuação total do mínimo de 16 ao máximo de 64. Quanto maior a pontuação, maior o medo de cair.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base
Medido através da varredura DXA periférica no osso calcâneo do lado direito
Linha de base
Densidade mineral óssea
Prazo: 12 semanas
Medido através da varredura DXA periférica no osso calcâneo do lado direito
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amna Khan, Ziauddin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Amna Khan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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