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Effetto degli esercizi osteoanabolici sull'andatura, l'equilibrio e la paura della caduta tra le donne osteoporotiche

21 maggio 2021 aggiornato da: Dr. Amna Khan, Ziauddin University

Con l'aumento dell'aspettativa di vita, le donne trascorrono più di un terzo della loro vita in uno stato post-menopausale che porta all'osteoporosi nelle fasi successive. Pertanto nelle donne osteoporotiche si osserva una diminuzione dei parametri spazio-temporali dell'andatura, alto rischio di fratture, squilibrio dei parametri funzionali, paura di cadere e compromessa qualità della vita correlata alla salute. Diverse attività fisiche e programmi di allenamento dell'equilibrio sono stati implementati a livello globale, ma a livello nazionale non è stato ancora progettato alcun programma che soddisfi l'equilibrio dell'andatura e la paura di cadere come un programma combinato. Pertanto, lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia degli esercizi osteoanabolici sui parametri dell'andatura spazio-temporale, sul rapporto di stabilità dell'andatura (GSR) e sulla densità minerale ossea (BMD) tra le donne osteoporotiche. Inoltre, l'efficacia di questi esercizi è stata valutata sull'equilibrio dinamico utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG).

Inoltre, l'impatto sulla paura di cadere è stato identificato utilizzando Fall Efficacy ScaleInternational (FES-I).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Presso il Department of Rehabilitation Sciences, Ziauddin Hospital è stato condotto uno studio controllato randomizzato a 3 bracci utilizzando il metodo della busta. I partecipanti sono stati sottoposti a screening sul questionario Physical Activity Readiness and You (PARQ & YOU). Novantatré donne osteoporotiche sono state assegnate casualmente in tre gruppi; Dove; un partecipante al gruppo A' ha ricevuto il protocollo di allenamento aerobico, un partecipante all'allenamento di resistenza del gruppo B' e un partecipante al gruppo C' Allenamento osteoanabolico. È stato incorporato un protocollo Fitt (Frequency Intensity Time Type) secondo l'American College of Sports Medicine per l'allenamento aerobico e di resistenza, mentre per il protocollo di allenamento combinato di gruppo osteoanabolico è stato utilizzato. Sono state condotte dodici settimane di formazione in cui sono state calcolate le letture pre e post utilizzando activPAL, TUG, FES-I e Peripheral DXA Scan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Karachi, Pakistan, 74700
        • Ziauddin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne osteoporotiche in postmenopausa di età compresa tra 50 e 75 anni
  • Non aver partecipato ad alcun programma di esercizi negli ultimi 3 mesi
  • Nello studio sono stati inclusi ambulatori indipendenti

Criteri di esclusione:

• Segnali d'allarme che limitano il reclutamento di partecipanti a un programma di esercizi, ad esempio fratture vertebrali, condizioni cardiache instabili, tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (gruppo di esercizi aerobici)
Gli esercizi di riscaldamento sono stati eseguiti dai partecipanti su un cicloergometro per una durata di 5-10 minuti. Al gruppo A è stato consigliato di iniziare a camminare a una velocità confortevole su un tapis roulant per la durata di 30-60 minuti; l'intensità degli esercizi era del 55-75% della MHR, calcolata con il metodo di Karvonen. Inizialmente con l'intensità minima che è stata gradualmente aumentata fino all'intensità del Targeted Heart Rate (THR). Una volta raggiunta la THR, l'intensità è stata gradualmente decelerata e il paziente ha proceduto alla fase di defaticamento per 5-10 min.
Gli esercizi sono stati eseguiti per 12 settimane, per un massimo di 6 giorni/settimana per il gruppo Osteoanabolico, 5 giorni/settimana per il gruppo aerobico e 3 giorni/settimana per un gruppo di resistenza come da protocollo ACSM, FITT.
Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di esercizi di resistenza)
Il gruppo B è stato istruito per esercizi di rafforzamento di dieci gruppi muscolari principali che includono bicipiti, tricipiti, pettorale maggiore, deltoide, gran dorsale, addominali, estensori della schiena, muscoli posteriori della coscia, quadricipiti e polpacci. L'intensità degli esercizi sotto carico è stata calcolata utilizzando il metodo 1 Repetition Maximum (RM).
Gli esercizi sono stati eseguiti per 12 settimane, per un massimo di 6 giorni/settimana per il gruppo Osteoanabolico, 5 giorni/settimana per il gruppo aerobico e 3 giorni/settimana per un gruppo di resistenza come da protocollo ACSM, FITT.
Sperimentale: Gruppo C (gruppo di esercizi osteoanabolici)

Nel gruppo C è stato eseguito esercizio osteoanabolico suddiviso in due diverse fasi:

Fase di condizionamento aerobico Ai partecipanti è stato chiesto di camminare sul tapis roulant per 30-60 minuti. L'intensità degli esercizi era del 55-75% MHR, calcolata con il metodo Karvonen. L'intensità è aumentata gradualmente fino alla frequenza cardiaca mirata (THR). Una volta raggiunta la THR, l'intensità è stata gradualmente decelerata e il paziente ha proceduto alla fase di defaticamento. I partecipanti si sono esibiti 3 giorni a settimana per 12 settimane in giorni alternativi.

Fase di condizionamento anaerobico (resistenza) L'allenamento di resistenza è stato avviato ogni giorno alternativo del condizionamento aerobico (3 giorni a settimana) per 45 min. L'intensità degli esercizi sotto carico è stata calcolata utilizzando il metodo 1 RM. I muscoli e il protocollo dell'allenamento di resistenza erano gli stessi del gruppo B. I partecipanti hanno eseguito il riscaldamento e il defaticamento simili a quelli del gruppo A e del gruppo B.

Gli esercizi sono stati eseguiti per 12 settimane, per un massimo di 6 giorni/settimana per il gruppo Osteoanabolico, 5 giorni/settimana per il gruppo aerobico e 3 giorni/settimana per un gruppo di resistenza come da protocollo ACSM, FITT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Parametro dell'andatura spaziale temporale
Linea di base
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
Parametro dell'andatura spaziale temporale
12 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: Linea di base
Parametro dell'andatura spaziale temporale
Linea di base
Cadenza
Lasso di tempo: 12 settimane
Parametro dell'andatura spaziale temporale
12 settimane
Rapporto di stabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Parametro dell'andatura spaziale temporale
Linea di base
Rapporto di stabilità dell'andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
Parametro dell'andatura spaziale temporale
12 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: Linea di base
L'equilibrio è stato misurato tramite Timed-up e Go Test
Linea di base
Bilancia
Lasso di tempo: 12 settimane
L'equilibrio è stato misurato tramite Timed-up e Go Test
12 settimane
Paura della caduta
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato attraverso la scala internazionale di efficacia alla caduta composta da 16 elementi che vengono sommati per calcolare un punteggio totale da un minimo di 16 a un massimo di 64. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura di cadere.
Linea di base
Paura della caduta
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato attraverso la scala internazionale di efficacia alla caduta composta da 16 elementi che vengono sommati per calcolare un punteggio totale da un minimo di 16 a un massimo di 64. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura di cadere.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato attraverso la scansione DXA periferica sull'osso calcaneale destro
Linea di base
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato attraverso la scansione DXA periferica sull'osso calcaneale destro
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amna Khan, Ziauddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amna Khan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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