Effekt af osteoanabolske øvelser på gang, balance og frygt for fald blandt osteoporotiske kvinder
Med stigningen i den forventede levetid bruger kvinder mere end en tredjedel af deres levetid i postmenopausal tilstand, hvilket fører til osteoporose i senere stadier. Derfor observeres et fald i temporal-spatiale parametre for gang, høj risiko for fraktur, ubalance i funktionelle parametre, frygt for fald og kompromitteret sundhedsrelateret livskvalitet blandt osteoporotiske kvinder. Adskillige fysiske aktiviteter og balancetræningsprogrammer er blevet implementeret globalt, men på nationalt plan er der endnu ikke designet noget program, der tilgodeser gangbalance og frygt for fald som et kombineret program. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme effektiviteten af osteoanabolske øvelser på Temporal-Spatial gangparametre, Gait Stability Ratio (GSR) og Bone Mineral Density (BMD) blandt de osteoporotiske kvinder. Desuden blev effektiviteten af disse øvelser evalueret på dynamisk balance ved hjælp af Timed Up and Go Test (TUG).
Ydermere blev indvirkningen på frygt for fald identificeret ved hjælp af Fall Efficacy ScaleInternational (FES-I).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74700
- Ziauddin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale osteoporotiske kvinder i alderen 50-75 år
- Ikke deltaget i noget træningsprogram i de sidste 3 måneder
- Uafhængigt ambulerende blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Røde flag, der begrænser rekrutteringen af deltagere i et træningsprogram, for eksempel hvirvelbrud, en ustabil hjertesygdom, malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Aerobic Exercise Group)
Opvarmningsøvelser blev udført af deltagerne på et cykelergometer i en varighed på 5-10 minutter.
Gruppe A blev anbefalet at begynde at gå med en behagelig hastighed på et løbebånd i 30-60 minutter; intensiteten af øvelserne var 55-75 % af MHR, beregnet ved hjælp af en Karvonen metode.
Til at begynde med med den minimale intensitet, der gradvist blev hævet op til intensiteten af Targeted Heart Rate (THR).
Når først THR er opnået, blev intensiteten gradvist decelereret, og patienten fortsatte med afkølingsfasen i 5-10 minutter.
|
Øvelserne blev udført i 12 uger, i maksimalt 6 dage/uge for osteoanaboliske gruppe, 5 dage/uge for aerobe gruppe og 3 dage/uge for en modstandsgruppe ifølge ACSM, FITT protokol.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (modstandsøvelsesgruppe)
Gruppe B blev instrueret til at styrke øvelser af ti store muskelgrupper, der inkluderer biceps, triceps, pectoralis major, deltoid, latissimus dorsi, abdominals, rygforlængere, hamstrings, quadriceps og kalv.
Intensiteten af de vægtbærende øvelser blev beregnet ved hjælp af 1 gentagelsesmaksimum (RM) metode.
|
Øvelserne blev udført i 12 uger, i maksimalt 6 dage/uge for osteoanaboliske gruppe, 5 dage/uge for aerobe gruppe og 3 dage/uge for en modstandsgruppe ifølge ACSM, FITT protokol.
|
|
Eksperimentel: Gruppe C (Osteoanabolic Exercise Group)
Gruppe C blev udført osteoanabolsk træning opdelt i to forskellige faser: Deltagerne i aerob konditioneringsfase blev instrueret i at gå på løbebånd i 30-60 min. Intensiteten af øvelserne var 55-75% MHR, beregnet ved Karvonen metode. Intensiteten steg gradvist op til den målrettede hjertefrekvens (THR). Når først THR er opnået, blev intensiteten gradvist decelereret, og patienten fortsatte med afkølingsfasen. Deltagerne optrådte 3 dage om ugen i 12 uger på alternative dage. Anaerob (modstands-) konditioneringsfase Modstandstræning blev startet på hver anden dag i den aerobe konditionering (3 dage om ugen) i 45 min. Intensiteten af de vægtbærende øvelser blev beregnet ved hjælp af 1 RM-metoden. Modstandstræningsmuskler og protokol var den samme som for gruppe B. Deltagerne udførte opvarmning og nedkøling svarende til den for gruppe A og gruppe B. |
Øvelserne blev udført i 12 uger, i maksimalt 6 dage/uge for osteoanaboliske gruppe, 5 dage/uge for aerobe gruppe og 3 dage/uge for en modstandsgruppe ifølge ACSM, FITT protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
Baseline
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
12 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: Baseline
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
Baseline
|
|
Kadence
Tidsramme: 12 uger
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
12 uger
|
|
Gangstabilitetsforhold
Tidsramme: Baseline
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
Baseline
|
|
Gangstabilitetsforhold
Tidsramme: 12 uger
|
Temporal Spatial Gait Parameter
|
12 uger
|
|
Balance
Tidsramme: Baseline
|
Balancen blev målt gennem Timed-up and Go Test
|
Baseline
|
|
Balance
Tidsramme: 12 uger
|
Balancen blev målt gennem Timed-up and Go Test
|
12 uger
|
|
Frygt for fald
Tidsramme: Baseline
|
Målt gennem Fall Efficacy Scale - International bestående af 16 elementer, der summeres for at beregne en samlet score fra minimum 16 til maksimum 64.
Højere score, større frygt for at falde.
|
Baseline
|
|
Frygt for fald
Tidsramme: 12 uger
|
Målt gennem Fall Efficacy Scale - International bestående af 16 elementer, der summeres for at beregne en samlet score fra minimum 16 til maksimum 64.
Højere score, større frygt for at falde.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline
|
Målt gennem Perifer DXA-scanning på højre side calcaneal knogle
|
Baseline
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 12 uger
|
Målt gennem Perifer DXA-scanning på højre side calcaneal knogle
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amna Khan, Ziauddin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Amna Khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .