Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av osteoanabole øvelser på gang, balanse og frykt for fall blant osteoporotiske kvinner

21. mai 2021 oppdatert av: Dr. Amna Khan, Ziauddin University

Med økningen i forventet levealder tilbringer kvinner mer enn en tredjedel av livet i postmenopausal tilstand, noe som fører til osteoporose i senere stadier. Derfor observeres en reduksjon i temporal-spatiale parametre for gangart, høy risiko for brudd, ubalanse i funksjonelle parametere, frykt for fall og nedsatt helserelatert livskvalitet blant osteoporotiske kvinner. Flere fysiske aktiviteter og balansetreningsprogrammer har blitt implementert globalt, men nasjonalt er det ennå ikke utviklet noe program som tar hensyn til gangbalanse og frykt for fall som et kombinert program. Derfor var målet med denne studien å bestemme effektiviteten av osteoanabolske øvelser på temporal-romlige gangparametere, gangstabilitetsforhold (GSR) og beinmineraltetthet (BMD) blant osteoporotiske kvinner. Dessuten ble effektiviteten av disse øvelsene evaluert på dynamisk balanse ved å bruke Timed Up and Go Test (TUG).

Videre ble virkningen på frykt for fall identifisert ved hjelp av Fall Efficacy ScaleInternational (FES-I).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 3-arms randomisert kontrollert studie ble utført ved Institutt for rehabiliteringsvitenskap, Ziauddin sykehus ved bruk av konvoluttmetoden. Deltakerne ble screenet på Physical Activity Readiness and You Questionnaire (PARQ &YOU). Nittitre osteoporotiske kvinner ble tilfeldig fordelt i tre grupper; hvor; deltaker i gruppe A' mottok aerob treningsprotokoll, en deltaker i gruppe B' motstandstrening og deltaker i gruppe C' osteoanabolsk trening. En Frequency Intensity Time Type (FITT)-protokoll i henhold til American College of Sports Medicine for aerobic- og motstandstrening ble innlemmet, mens det ble brukt en kombinasjonstreningsprotokoll for osteoanabole grupper. Det ble gjennomført 12 ukers trening hvor pre- og postavlesninger ble beregnet ved bruk av activPAL, TUG, FES-I og Perifer DXA Scan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74700
        • Ziauddin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale osteoporotiske kvinner i alderen 50-75 år
  • Ikke deltatt i noe treningsprogram de siste 3 månedene
  • Uavhengig ambulerende ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

• Røde flagg som begrenser rekrutteringen av deltakere i et treningsprogram, for eksempel ryggvirvelbrudd, ustabil hjertetilstand, malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Aerobic Exercise Group)
Oppvarmingsøvelser ble utført av deltakerne på et sykkelergometer i en varighet på 5-10 minutter. Gruppe A ble rådet til å begynne å gå i behagelig hastighet på en tredemølle i 30-60 minutter; intensiteten på øvelsene var 55-75 % av MHR, beregnet ved bruk av en Karvonen-metode. Til å begynne med med minimumsintensiteten som gradvis ble hevet opp til intensiteten til målrettet hjertefrekvens (THR). Når THR er oppnådd, ble intensiteten gradvis redusert og pasienten fortsatte med nedkjølingsfasen i 5-10 minutter.
Annen: Trening
Øvelsene ble utført i 12 uker, maksimalt 6 dager/uke for osteoanabole gruppe, 5 dager/uke for aerobiske grupper og 3 dager/uke for en motstandsgruppe i henhold til ACSM, FITT-protokollen.
Aktiv komparator: Gruppe B (motstandstreningsgruppe)
Gruppe B ble instruert for å styrke øvelser av ti store muskelgrupper som inkluderer Biceps, Triceps, Pectoralis Major, Deltoid, Latissimus Dorsi, Abdominals, Back Extensorer, Hamstrings, Quadriceps og Calf. Intensiteten til de vektbærende øvelsene ble beregnet ved å bruke 1 Repetition Maximum (RM) metode.
Annen: Trening
Øvelsene ble utført i 12 uker, maksimalt 6 dager/uke for osteoanabole gruppe, 5 dager/uke for aerobiske grupper og 3 dager/uke for en motstandsgruppe i henhold til ACSM, FITT-protokollen.
Eksperimentell: Gruppe C (Osteoanabolic Exercise Group)

Gruppe C ble utført osteoanabolsk trening delt inn i to forskjellige faser:

Deltakerne i aerob kondisjoneringsfasen ble bedt om å gå på tredemølle i 30-60 min. Intensiteten på øvelsene var 55-75 % MHR, beregnet etter Karvonen-metoden. Intensiteten økte gradvis til målrettet hjertefrekvens (THR). Når THR er oppnådd, ble intensiteten gradvis redusert og pasienten fortsatte med nedkjølingsfasen. Deltakerne opptrådte 3 dager per uke i 12 uker på alternative dager.

Anaerob (motstand) kondisjoneringsfase Motstandstrening ble startet på hver alternativ dag av den aerobe kondisjoneringen (3 dager per uke) i 45 min. Intensiteten til de vektbærende øvelsene ble beregnet ved hjelp av 1 RM-metoden. Motstandstreningsmuskel og protokoll var den samme som for gruppe B. Deltakerne utførte oppvarming og nedkjøling på samme måte som gruppe A og gruppe B.
Annen: Trening
Øvelsene ble utført i 12 uker, maksimalt 6 dager/uke for osteoanabole gruppe, 5 dager/uke for aerobiske grupper og 3 dager/uke for en motstandsgruppe i henhold til ACSM, FITT-protokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Temporal Spatial Gait Parameter
Grunnlinje
Ganghastighet
Tidsramme: 12 uker
Temporal Spatial Gait Parameter
12 uker
Kadens
Tidsramme: Grunnlinje
Temporal Spatial Gait Parameter
Grunnlinje
Kadens
Tidsramme: 12 uker
Temporal Spatial Gait Parameter
12 uker
Gangstabilitetsforhold
Tidsramme: Grunnlinje
Temporal Spatial Gait Parameter
Grunnlinje
Gangstabilitetsforhold
Tidsramme: 12 uker
Temporal Spatial Gait Parameter
12 uker
Balansere
Tidsramme: Grunnlinje
Balansen ble målt gjennom Timed-up and Go Test
Grunnlinje
Balansere
Tidsramme: 12 uker
Balansen ble målt gjennom Timed-up and Go Test
12 uker
Frykt for fall
Tidsramme: Grunnlinje
Målt gjennom Fall Efficacy Scale - Internasjonal bestående av 16 elementer som summeres for å beregne en total poengsum fra minimum 16 til maksimum 64. Høyere poengsum, større frykt for å falle.
Grunnlinje
Frykt for fall
Tidsramme: 12 uker
Målt gjennom Fall Efficacy Scale - Internasjonal bestående av 16 elementer som summeres for å beregne en total poengsum fra minimum 16 til maksimum 64. Høyere poengsum, større frykt for å falle.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt gjennom Perifer DXA Scan på høyre side calcaneal ben
Grunnlinje
Benmineraltetthet
Tidsramme: 12 uker
Målt gjennom Perifer DXA Scan på høyre side calcaneal ben
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziauddin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amna Khan, Ziauddin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Amna Khan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere