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骨合成代谢运动对骨质疏松女性步态、平衡和跌倒恐惧的影响

2021年5月21日 更新者:Dr. Amna Khan、Ziauddin University

随着预期寿命的增加,女性超过三分之一的生命时间处于绝经后状态,导致后期骨质疏松症。 因此,在骨质疏松症女性中观察到步态时空参数下降、骨折高风险、功能参数不平衡、害怕跌倒和健康相关生活质量受损。 一些体育活动和平衡训练计划已经在全球范围内实施,但在全国范围内还没有设计出一个计划来兼顾步态平衡和对跌倒的恐惧。 因此,本研究的目的是确定骨合成代谢锻炼对骨质疏松女性的时空步态参数、步态稳定性比 (GSR) 和骨矿物质密度 (BMD) 的有效性。 此外,这些练习的有效性使用计时起步测试 (TUG) 在动态平衡上进行了评估。

此外,使用 Fall Efficacy ScaleInternational (FES-I) 确定了对跌倒恐惧的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在 Ziauddin 医院康复科学系使用信封法进行了一项 3 组随机对照试验。 参与者接受了身体活动准备情况和您问卷 (PARQ & YOU) 的筛选。 93 名骨质疏松女性被随机分为三组;在哪里; A' 组的参与者接受有氧训练方案,B 组的参与者接受阻力训练,C 组的参与者接受骨合成代谢训练。 根据美国运动医学学院的有氧和阻力训练的频率强度时间类型 (FITT) 方案被纳入,而骨合成代谢组组合训练方案被使用。 进行了十二周的培训,使用 activPAL、TUG、FES-I 和外围 DXA 扫描计算前后读数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Karachi、巴基斯坦、74700
        • Ziauddin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 50-75岁绝经后骨质疏松女性
  • 过去 3 个月未参加任何锻炼计划
  • 独立门诊被纳入研究

排除标准:

• 限制锻炼计划参与者招募的危险信号,例如脊椎骨折、不稳定的心脏病、恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组(有氧运动组)
参与者在自行车测力计上进行了持续 5-10 分钟的热身运动。 建议A组开始在跑步机上以舒适的速度行走30-60分钟;运动强度为MHR的55-75%,采用Karvonen法计算。 最初以最小强度逐渐提高到目标心率 (THR) 的强度。 一旦达到 THR,强度就会逐渐降低,患者会进入冷却阶段 5-10 分钟。
根据 ACSM、FITT 协议,锻炼进行了 12 周,骨合成代谢组每周最多 6 天,有氧运动组每周最多 5 天,阻力组每周最多 3 天。
有源比较器:B组(抗阻运动组)
B组指导加强锻炼十大肌群,包括二头肌、三头肌、胸大肌、三角肌、背阔肌、腹肌、背伸肌、腘绳肌、股四头肌和小腿肌。 负重练习的强度使用 1 次最大重复 (RM) 法计算。
根据 ACSM、FITT 协议,锻炼进行了 12 周,骨合成代谢组每周最多 6 天,有氧运动组每周最多 5 天,阻力组每周最多 3 天。
实验性的:C组(骨合成代谢运动组)

C组进行了骨合成代谢运动,分为两个不同的阶段:

有氧调节阶段参与者被指示在跑步机上行走 30-60 分钟。 运动强度为55-75% MHR,采用Karvonen法计算。 强度逐渐提高到目标心率 (THR)。 一旦达到 THR,强度就会逐渐降低,患者会进入冷却阶段。 参与者每周进行 3 天,连续 12 周交替进行。

厌氧(阻力)调节阶段 阻力训练在有氧调节(每周 3 天)的每隔一天开始,持续 45 分钟。 负重运动强度采用1RM法计算。 阻力训练肌肉和方案与 B 组相同。参与者进行类似于 A 组和 B 组的热身和放松。

根据 ACSM、FITT 协议,锻炼进行了 12 周,骨合成代谢组每周最多 6 天,有氧运动组每周最多 5 天,阻力组每周最多 3 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态速度
大体时间:基线
时间空间步态参数
基线
步态速度
大体时间:12周
时间空间步态参数
12周
韵律
大体时间:基线
时间空间步态参数
基线
韵律
大体时间:12周
时间空间步态参数
12周
步态稳定比
大体时间:基线
时间空间步态参数
基线
步态稳定比
大体时间:12周
时间空间步态参数
12周
平衡
大体时间:基线
平衡是通过 Timed-up and Go Test 测量的
基线
平衡
大体时间:12周
平衡是通过 Timed-up and Go Test 测量的
12周
害怕跌倒
大体时间:基线
通过 Fall Efficacy Scale - International 测量,包括 16 个项目,将这些项目相加计算总分,从最低 16 分到最高 64 分。 分数越高,对跌倒的恐惧越大。
基线
害怕跌倒
大体时间:12周
通过 Fall Efficacy Scale - International 测量,包括 16 个项目,将这些项目相加计算总分,从最低 16 分到最高 64 分。 分数越高,对跌倒的恐惧越大。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度
大体时间:基线
通过外围 DXA 扫描对右侧跟骨进行测量
基线
骨密度
大体时间:12周
通过外围 DXA 扫描对右侧跟骨进行测量
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amna Khan、Ziauddin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月2日

初级完成 (实际的)

2018年11月21日

研究完成 (实际的)

2018年12月24日

研究注册日期

首次提交

2020年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月21日

首次发布 (实际的)

2021年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月21日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Amna Khan

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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