Osteoanabolisten harjoitusten vaikutus kävelyyn, tasapainoon ja kaatumisen pelkoon osteoporoottisten naisten keskuudessa
Elinajanodotteen pidentyessä naiset viettävät yli kolmanneksen elämästään postmenopausaalisessa tilassa, mikä johtaa osteoporoosiin myöhemmissä vaiheissa. Tästä syystä osteoporoosista kärsivillä naisilla havaitaan kävelyn temporaal-spatiaalisten parametrien laskua, suurta murtumariskiä, toiminnallisten parametrien epätasapainoa, putoamisen pelkoa ja heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Maailmanlaajuisesti on toteutettu useita liikunta- ja tasapainoharjoitteluohjelmia, mutta valtakunnallisesti ei ole vielä suunniteltu yhtään ohjelmaa, joka huomioisi kävelytasapainon ja putoamisen pelkon kokonaisuutena. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää osteoanabolisten harjoitusten tehokkuus ajallisesti ja spatiaalisissa kävelyparametreissa, askelvakaussuhteessa (GSR) ja luun mineraalitiheydessä (BMD) osteoporoottisten naisten keskuudessa. Lisäksi näiden harjoitusten tehokkuutta arvioitiin dynaamisella tasapainolla Timed Up and Go Test (TUG) avulla.
Lisäksi vaikutus putoamisen pelkoon tunnistettiin Fall Efficacy ScaleInternationalin (FES-I) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74700
- Ziauddin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset osteoporoottiset naiset iältään 50-75 vuotta
- Ei ole osallistunut mihinkään harjoitusohjelmaan viimeisten 3 kuukauden aikana
- Tutkimukseen sisällytettiin itsenäisesti avohoitoa
Poissulkemiskriteerit:
• Punaiset liput, jotka rajoittavat osallistujien rekrytointia harjoitusohjelmaan, esimerkiksi nikamamurtuma, epävakaa sydänsairaus, pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (aerobinen harjoitusryhmä)
Osallistujat suorittivat lämmittelyharjoituksia pyöräergometrillä 5-10 minuutin ajan.
Ryhmää A neuvottiin aloittamaan kävely mukavalla nopeudella juoksumatolla 30-60 minuutin ajan; harjoitusten intensiteetti oli 55-75 % MHR:stä, laskettuna Karvonen-menetelmällä.
Aluksi vähimmäisintensiteetillä, jota nostettiin vähitellen tavoitesykeen (THR) asti.
Kun THR oli saavutettu, intensiteettiä hidastettiin asteittain ja potilas eteni jäähdytysvaiheeseen 5-10 minuutin ajan.
|
Harjoituksia suoritettiin 12 viikon ajan, maksimissaan 6 päivää/viikko osteoanaboliselle ryhmälle, 5 päivää/viikko aerobiselle ryhmälle ja 3 päivää/viikko vastustusryhmälle ACSM, FITT-protokollan mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (vastusharjoitusryhmä)
Ryhmää B ohjattiin vahvistamaan kymmenen päälihasryhmän harjoituksia, joita ovat hauislihas, kolmipäälihas, rintalihas, olkalihakset, selkäleveys, vatsalihakset, selän ojentajat, reisilihakset, nelipäiset ja pohkeet.
Painoa kantavien harjoitusten intensiteetti laskettiin 1 toiston maksimi (RM) menetelmällä.
|
Harjoituksia suoritettiin 12 viikon ajan, maksimissaan 6 päivää/viikko osteoanaboliselle ryhmälle, 5 päivää/viikko aerobiselle ryhmälle ja 3 päivää/viikko vastustusryhmälle ACSM, FITT-protokollan mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C (osteoanabolisten harjoitusten ryhmä)
Ryhmässä C suoritettiin osteoanabolinen harjoitus jaettuna kahteen eri vaiheeseen: Aerobinen kuntoutusvaihe Osallistujia ohjeistettiin kävelemään juoksumatolla 30-60 minuuttia. Harjoitusten intensiteetti oli 55-75 % MHR laskettuna Karvosen menetelmällä. Intensiteetti nostetaan vähitellen tavoitesykeen (THR) asti. Kun THR oli saavutettu, intensiteettiä hidastettiin asteittain ja potilas eteni jäähdytysvaiheeseen. Osallistujat esiintyivät 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan vaihtoehtoisina päivinä. Anaerobinen (vastus) kuntoutusvaihe Resistance-harjoittelu aloitettiin aerobisen kuntoilun jokaisena vaihtoehtoisena päivänä (3 päivää viikossa) 45 minuutin ajan. Painoa kantavien harjoitusten intensiteetti laskettiin 1 RM -menetelmällä. Vastusharjoittelulihas ja protokolla olivat samat kuin ryhmässä B. Osallistujat suorittivat lämmittelyn ja jäähdytyksen samalla tavalla kuin ryhmässä A ja ryhmässä B. |
Harjoituksia suoritettiin 12 viikon ajan, maksimissaan 6 päivää/viikko osteoanaboliselle ryhmälle, 5 päivää/viikko aerobiselle ryhmälle ja 3 päivää/viikko vastustusryhmälle ACSM, FITT-protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Temporal Spatial Gait Parametri
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Temporal Spatial Gait Parametri
|
12 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Temporal Spatial Gait Parametri
|
Perustaso
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Temporal Spatial Gait Parametri
|
12 viikkoa
|
|
Kävelyvakauden suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Temporal Spatial Gait Parametri
|
Perustaso
|
|
Kävelyvakauden suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Temporal Spatial Gait Parametri
|
12 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapaino mitattiin Timed-up and Go Testillä
|
Perustaso
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tasapaino mitattiin Timed-up and Go Testillä
|
12 viikkoa
|
|
Pudotuksen pelko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Fall Efficacy Scale -kansainvälisellä tehokkuusasteikolla, joka koostuu 16 pisteestä, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi vähintään 16:sta enintään 64:ään.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kaatumisen pelko.
|
Perustaso
|
|
Pudotuksen pelko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu Fall Efficacy Scale -kansainvälisellä tehokkuusasteikolla, joka koostuu 16 pisteestä, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi vähintään 16:sta enintään 64:ään.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kaatumisen pelko.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu perifeerisen DXA-skannauksen kautta oikeanpuoleisesta lonkaluun luusta
|
Perustaso
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu perifeerisen DXA-skannauksen kautta oikeanpuoleisesta lonkaluun luusta
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amna Khan, Ziauddin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amna Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .