Vliv osteoanabolických cvičení na chůzi, rovnováhu a strach z pádu u žen s osteoporózou
S prodlužující se střední délkou života tráví ženy více než jednu třetinu svého života v postmenopauzálním stavu, který v pozdějších fázích vede k osteoporóze. U osteoporotických žen je proto pozorován pokles temporálně-prostorových parametrů chůze, vysoké riziko zlomenin, nerovnováha funkčních parametrů, strach z pádu a zhoršená kvalita života související se zdravím. Celosvětově bylo zavedeno několik tréninkových programů pro fyzické aktivity a rovnováhu, ale na národní úrovni dosud nebyl navržen žádný program, který by uspokojoval rovnováhu chůze a strach z pádu jako kombinovaný program. Proto bylo cílem této studie zjistit účinnost osteoanabolických cvičení na temporálně-prostorové parametry chůze, poměr stability chůze (GSR) a kostní minerální hustotu (BMD) u osteoporotických žen. Kromě toho byla účinnost těchto cvičení hodnocena na dynamické rovnováze pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
Dále byl identifikován dopad na strach z pádu pomocí Fall Efficacy Scale International (FES-I).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán, 74700
- Ziauddin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenopauzální osteoporotické ženy ve věku 50-75 let
- Neúčastnit se žádného cvičebního programu za poslední 3 měsíce
- Do studie byli zařazeni samostatně ambulantní
Kritéria vyloučení:
• Červené vlajky, které omezují nábor účastníků cvičebního programu, například zlomenina obratle, nestabilní srdeční stav, malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (skupina aerobního cvičení)
Zahřívací cvičení účastníci prováděli na cykloergometru po dobu 5-10 minut.
Skupině A bylo doporučeno začít chodit pohodlnou rychlostí na běžeckém pásu po dobu 30-60 minut; intenzita cvičení byla 55-75 % MHR, vypočteno pomocí Karvonenovy metody.
Zpočátku s minimální intenzitou, která se postupně zvyšovala až na intenzitu cílené srdeční frekvence (THR).
Po dosažení THR byla intenzita postupně zpomalována a pacient přešel do fáze ochlazování po dobu 5-10 minut.
|
Cvičení byla prováděna po dobu 12 týdnů, maximálně 6 dní/týden pro osteoanabolickou skupinu, 5 dní/týden pro aerobní skupinu a 3 dny/týden pro odporovou skupinu podle ACSM, FITT protokolu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (skupina cvičení s odporem)
Skupina B byla instruována pro posilovací cviky deseti hlavních svalových skupin, které zahrnují biceps, triceps, velký prsní sval, deltový sval, široký zádový sval, břicho, extenzory zad, hamstringy, kvadricepsy a lýtka.
Intenzita zátěžových cviků byla vypočítána pomocí metody 1 Repetition Maximum (RM).
|
Cvičení byla prováděna po dobu 12 týdnů, maximálně 6 dní/týden pro osteoanabolickou skupinu, 5 dní/týden pro aerobní skupinu a 3 dny/týden pro odporovou skupinu podle ACSM, FITT protokolu.
|
|
Experimentální: Skupina C (Osteoanabolická cvičební skupina)
Skupina C byla provedena Osteoanabolické cvičení rozdělené do dvou různých fází: Účastníci aerobní kondiční fáze byli instruováni, aby chodili na běžeckém pásu po dobu 30-60 minut. Intenzita cvičení byla 55-75% MHR, vypočteno Karvonenovou metodou. Intenzita se postupně zvyšuje až na cílenou srdeční frekvenci (THR). Po dosažení THR byla intenzita postupně zpomalována a pacient přešel do fáze ochlazování. Účastníci vystupovali 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů v alternativních dnech. Anaerobní (odporová) fáze kondice Trénink odolnosti byl zahájen každý další den aerobní kondice (3 dny v týdnu) po dobu 45 minut. Intenzita zátěžových cviků byla vypočítána metodou 1 RM. Odporový trénink svalů a protokol byl stejný jako u skupiny B. Účastníci prováděli zahřátí a ochlazení podobně jako u skupiny A a skupiny B. |
Cvičení byla prováděna po dobu 12 týdnů, maximálně 6 dní/týden pro osteoanabolickou skupinu, 5 dní/týden pro aerobní skupinu a 3 dny/týden pro odporovou skupinu podle ACSM, FITT protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
|
Časový parametr prostorové chůze
|
Základní linie
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Časový parametr prostorové chůze
|
12 týdnů
|
|
Kadence
Časové okno: Základní linie
|
Časový parametr prostorové chůze
|
Základní linie
|
|
Kadence
Časové okno: 12 týdnů
|
Časový parametr prostorové chůze
|
12 týdnů
|
|
Poměr stability chůze
Časové okno: Základní linie
|
Časový parametr prostorové chůze
|
Základní linie
|
|
Poměr stability chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Časový parametr prostorové chůze
|
12 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: Základní linie
|
Zůstatek byl měřen pomocí testu Timed-up and Go
|
Základní linie
|
|
Zůstatek
Časové okno: 12 týdnů
|
Zůstatek byl měřen pomocí testu Timed-up and Go
|
12 týdnů
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno prostřednictvím Fall Efficacy Scale-International sestávající z 16 položek, jejichž sečtením se vypočte celkové skóre od minimálně 16 do maximálně 64.
Čím vyšší skóre, tím větší strach z pádu.
|
Základní linie
|
|
Strach z pádu
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím Fall Efficacy Scale-International sestávající z 16 položek, jejichž sečtením se vypočte celkové skóre od minimálně 16 do maximálně 64.
Čím vyšší skóre, tím větší strach z pádu.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí Peripheral DXA Scan na pravé straně patní kosti
|
Základní linie
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí Peripheral DXA Scan na pravé straně patní kosti
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amna Khan, Ziauddin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Amna Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .