- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04898218
골다공증 여성의 보행, 균형 및 낙상 공포에 대한 골동화운동의 효과
평균 수명이 증가함에 따라 여성은 인생의 3분의 1 이상을 폐경 후 상태로 보내 후기 단계의 골다공증에 이르게 됩니다. 따라서 보행의 시간적-공간적 매개변수의 감소, 높은 골절 위험, 기능적 매개변수의 불균형, 낙상에 대한 두려움 및 손상된 건강 관련 삶의 질이 골다공증 여성에서 관찰됩니다. 여러 신체 활동 및 균형 훈련 프로그램이 전 세계적으로 시행되었지만 전국적으로는 아직 보행 균형과 낙상에 대한 두려움을 통합 프로그램으로 제공하도록 설계된 프로그램은 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 골다공증 여성의 시간-공간 보행 매개변수, 보행 안정성 비율(GSR) 및 골밀도(BMD)에 대한 골동화운동의 효과를 확인하는 것입니다. 또한 이러한 운동의 효과는 TUG(Timed Up and Go Test)를 사용하여 동적 균형에 대해 평가되었습니다.
또한 FES-I(Fall Efficacy ScaleInternational)를 사용하여 낙상 공포에 미치는 영향을 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karachi, 파키스탄, 74700
- Ziauddin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50~75세 사이의 폐경 후 골다공증 여성
- 지난 3개월 동안 운동 프로그램에 참여하지 않음
- 독립적으로 보행이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
• 운동 프로그램 참가자 모집을 제한하는 위험 신호(예: 척추 골절, 불안정한 심장 상태, 악성 종양)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A (유산소 운동 그룹)
워밍업 운동은 5-10분 동안 사이클 에르고미터에서 참가자에 의해 수행되었습니다.
그룹 A는 30-60분 동안 런닝머신에서 편안한 속도로 걷기 시작하도록 조언받았습니다. 운동 강도는 Karvonen 방법을 사용하여 계산한 MHR의 55-75%였습니다.
처음에는 최소 강도로 점차 목표 심박수(THR) 강도까지 높였습니다.
일단 THR이 달성되면 강도는 점차적으로 감속되었고 환자는 5-10분 동안 냉각 단계를 진행했습니다.
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운동은 12주 동안 ACSM, FITT 프로토콜에 따라 골동화 그룹의 경우 최대 주당 6일, 유산소 그룹의 경우 최대 주당 5일, 저항 그룹의 경우 최대 주당 3일 동안 수행되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 B(저항 운동 그룹)
그룹 B는 이두박근, 삼두근, 대흉근, 삼각근, 광배근, 복부, 등신근, 햄스트링, 대퇴사두근, 종아리 등 10대 주요 근육군을 강화하는 운동을 지시받았다.
체중 부하 운동의 강도는 RM(1 Repetition Maximum) 방법을 사용하여 계산하였다.
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운동은 12주 동안 ACSM, FITT 프로토콜에 따라 골동화 그룹의 경우 최대 주당 6일, 유산소 그룹의 경우 최대 주당 5일, 저항 그룹의 경우 최대 주당 3일 동안 수행되었습니다.
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실험적: 그룹 C(골동화 운동 그룹)
그룹 C는 두 단계로 나누어 골동화 운동을 수행했습니다. 에어로빅 컨디셔닝 단계 참가자들은 30-60분 동안 러닝머신에서 걷도록 지시받았습니다. 운동 강도는 Karvonen 방법으로 계산한 MHR 55-75%였습니다. 강도는 점차 목표 심박수(THR)까지 올라갑니다. THR에 도달하면 강도가 점차적으로 감소하고 환자는 냉각 단계를 진행했습니다. 참가자들은 격일로 12주 동안 주당 3일을 수행했습니다. 혐기성(저항) 컨디셔닝 단계 45분 동안 유산소 컨디셔닝의 매 격일(매주 3일) 저항 훈련을 시작했습니다. 체중 부하 운동의 강도는 1RM 방법을 사용하여 계산되었습니다. 저항 훈련 근육 및 프로토콜은 B그룹과 동일하였다. 참가자들은 A그룹 및 B그룹과 유사한 워밍업 및 쿨다운을 수행하였다. |
운동은 12주 동안 ACSM, FITT 프로토콜에 따라 골동화 그룹의 경우 최대 주당 6일, 유산소 그룹의 경우 최대 주당 5일, 저항 그룹의 경우 최대 주당 3일 동안 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 기준선
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시간 공간 보행 매개변수
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기준선
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보행 속도
기간: 12주
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시간 공간 보행 매개변수
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12주
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운율
기간: 기준선
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시간 공간 보행 매개변수
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기준선
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운율
기간: 12주
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시간 공간 보행 매개변수
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12주
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보행 안정성 비율
기간: 기준선
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시간 공간 보행 매개변수
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기준선
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보행 안정성 비율
기간: 12주
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시간 공간 보행 매개변수
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12주
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균형
기간: 기준선
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Timed-up 및 Go Test를 통해 균형을 측정했습니다.
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기준선
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균형
기간: 12주
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Timed-up 및 Go Test를 통해 균형을 측정했습니다.
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12주
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추락에 대한 두려움
기간: 기준선
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Fall Efficacy Scale-International을 통해 측정되며 최소 16에서 최대 64까지 총 점수를 계산하기 위해 합산되는 16개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 떨어지는 것에 대한 두려움이 커집니다.
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기준선
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추락에 대한 두려움
기간: 12주
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Fall Efficacy Scale-International을 통해 측정되며 최소 16에서 최대 64까지 총 점수를 계산하기 위해 합산되는 16개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 떨어지는 것에 대한 두려움이 커집니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 기준선
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오른쪽 종골에 Peripheral DXA Scan을 통해 측정
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기준선
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골밀도
기간: 12주
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오른쪽 종골에 Peripheral DXA Scan을 통해 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amna Khan, Ziauddin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한