Effect van osteoanabole oefeningen op gang, balans en valangst bij osteoporotische vrouwen
Met de toename van de levensverwachting brengen vrouwen meer dan een derde van hun leven door in postmenopauzale toestand, wat leidt tot osteoporose in latere stadia. Daarom wordt een afname van temporeel-ruimtelijke parameters van het lopen, een hoog risico op fracturen, onbalans in functionele parameters, angst om te vallen en een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven waargenomen bij osteoporotische vrouwen. Er zijn wereldwijd verschillende fysieke activiteiten en evenwichtstrainingsprogramma's geïmplementeerd, maar nationaal is er nog geen programma ontworpen dat loopbalans en valangst als een gecombineerd programma omvat. Daarom was het doel van deze studie om de effectiviteit te bepalen van Osteoanabole oefeningen op Temporeel-Ruimtelijke loopparameters, Gait Stability Ratio (GSR) en Bone Mineral Density (BMD) bij osteoporotische vrouwen. Bovendien werd de effectiviteit van deze oefeningen geëvalueerd op dynamische balans met behulp van Timed Up and Go Test (TUG).
Verder werd de impact op valangst in kaart gebracht met behulp van Fall Efficacy Scale International (FES-I).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74700
- Ziauddin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale osteoporotische vrouwen in de leeftijd tussen 50-75 jaar
- De afgelopen 3 maanden niet deelgenomen aan een oefenprogramma
- Zelfstandig ambulant werden in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
• Rode vlaggen die de werving van deelnemers aan een oefenprogramma beperken, bijvoorbeeld een wervelfractuur, een instabiele hartaandoening, maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (Aërobe trainingsgroep)
Opwarmingsoefeningen werden door de deelnemers gedaan op een fietsergometer gedurende 5-10 minuten.
Groep A werd geadviseerd om gedurende 30-60 minuten met een comfortabele snelheid op een loopband te lopen; de intensiteit van de oefeningen was 55-75% van de MHR, berekend met behulp van een Karvonen-methode.
Aanvankelijk met de minimale intensiteit die geleidelijk werd opgevoerd tot de intensiteit van Targeted Heart Rate (THR).
Zodra de THR is bereikt, werd de intensiteit geleidelijk vertraagd en ging de patiënt gedurende 5-10 minuten verder met de afkoelfase.
|
De oefeningen werden gedurende 12 weken uitgevoerd, maximaal 6 dagen/week voor de osteoanabole groep, 5 dagen/week voor de aërobe groep en 3 dagen/week voor een weerstandsgroep volgens het ACSM, FITT-protocol.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (weerstandsoefeningsgroep)
Groep B werd geïnstrueerd voor het versterken van oefeningen van tien grote spiergroepen, waaronder Biceps, Triceps, Pectoralis Major, Deltoid, Latissimus Dorsi, Abdominals, Back Extensors, Hamstrings, Quadriceps en Calf.
De intensiteit van de gewichtdragende oefeningen werd berekend met behulp van de 1 Repetition Maximum (RM)-methode.
|
De oefeningen werden gedurende 12 weken uitgevoerd, maximaal 6 dagen/week voor de osteoanabole groep, 5 dagen/week voor de aërobe groep en 3 dagen/week voor een weerstandsgroep volgens het ACSM, FITT-protocol.
|
|
Experimenteel: Groep C (osteoanabole oefengroep)
Groep C werd uitgevoerd Osteoanabole oefening verdeeld in twee verschillende fasen: Aërobe conditiefase Deelnemers kregen de instructie om 30-60 minuten op de loopband te lopen. De intensiteit van de oefeningen was 55-75% MHR, berekend volgens de Karvonen-methode. De intensiteit wordt geleidelijk verhoogd tot de Targeted Heart Rate (THR). Zodra de THR is bereikt, werd de intensiteit geleidelijk vertraagd en ging de patiënt verder met de afkoelfase. De deelnemers presteerden 3 dagen per week gedurende 12 weken op alternatieve dagen. Anaerobe (weerstands)conditioneringsfase Weerstandstraining werd gestart op elke alternatieve dag van de aerobe conditionering (3 dagen per week) gedurende 45 minuten. De intensiteit van de gewichtdragende oefeningen werd berekend met behulp van de 1 RM-methode. De weerstandstrainingsspieren en het protocol waren hetzelfde als voor groep B. De deelnemers voerden een warming-up en cooling-down uit die vergelijkbaar waren met die van groep A en groep B. |
De oefeningen werden gedurende 12 weken uitgevoerd, maximaal 6 dagen/week voor de osteoanabole groep, 5 dagen/week voor de aërobe groep en 3 dagen/week voor een weerstandsgroep volgens het ACSM, FITT-protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Temporele ruimtelijke loopparameter
|
Basislijn
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Temporele ruimtelijke loopparameter
|
12 weken
|
|
Cadans
Tijdsspanne: Basislijn
|
Temporele ruimtelijke loopparameter
|
Basislijn
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 12 weken
|
Temporele ruimtelijke loopparameter
|
12 weken
|
|
Loopstabiliteitsverhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Temporele ruimtelijke loopparameter
|
Basislijn
|
|
Loopstabiliteitsverhouding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Temporele ruimtelijke loopparameter
|
12 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De balans werd gemeten via de Timed-up and Go-test
|
Basislijn
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De balans werd gemeten via de Timed-up and Go-test
|
12 weken
|
|
Angst voor de herfst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via Fall Efficacy Scale- International bestaande uit 16 items die worden opgeteld om een totaalscore te berekenen van minimaal 16 tot maximaal 64.
Hoe hoger de score, hoe groter de angst om te vallen.
|
Basislijn
|
|
Angst voor de herfst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten via Fall Efficacy Scale- International bestaande uit 16 items die worden opgeteld om een totaalscore te berekenen van minimaal 16 tot maximaal 64.
Hoe hoger de score, hoe groter de angst om te vallen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via perifere DXA-scan op het calcaneale bot aan de rechterkant
|
Basislijn
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten via perifere DXA-scan op het calcaneale bot aan de rechterkant
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amna Khan, Ziauddin University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Amna Khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .