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Efecto de los ejercicios osteoanabólicos sobre la marcha, el equilibrio y el miedo a las caídas en mujeres con osteoporosis

21 de mayo de 2021 actualizado por: Dr. Amna Khan, Ziauddin University

Con el aumento de la esperanza de vida, las mujeres pasan más de un tercio de su vida en un estado posmenopáusico que conduce a la osteoporosis en etapas posteriores. Por lo tanto, se observa una disminución en los parámetros espacio-temporales de la marcha, alto riesgo de fractura, desequilibrio en los parámetros funcionales, miedo a la caída y calidad de vida relacionada con la salud comprometida entre las mujeres osteoporóticas. Se han implementado varias actividades físicas y programas de entrenamiento del equilibrio a nivel mundial, pero a nivel nacional aún no se ha diseñado ningún programa que aborde el equilibrio de la marcha y el miedo a las caídas como un programa combinado. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar la efectividad de los ejercicios osteoanabólicos en los parámetros de la marcha temporal-espacial, el índice de estabilidad de la marcha (GSR) y la densidad mineral ósea (DMO) entre las mujeres osteoporóticas. Además, la efectividad de estos ejercicios se evaluó en el equilibrio dinámico utilizando Timed Up and Go Test (TUG).

Además, el impacto sobre el miedo a las caídas se identificó utilizando Fall Efficacy Scale International (FES-I).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un ensayo controlado aleatorizado de 3 grupos en el Departamento de Ciencias de la Rehabilitación del Hospital Ziauddin utilizando el método del sobre. Los participantes fueron evaluados en el Cuestionario de preparación para la actividad física y usted (PARQ & YOU). Noventa y tres mujeres con osteoporosis se asignaron aleatoriamente a tres grupos; dónde; participante del grupo A' recibió protocolo de entrenamiento aeróbico, participante del grupo B' entrenamiento de resistencia y participante del grupo C' entrenamiento osteoanabólico. Se incorporó un protocolo de tipo de tiempo de intensidad de frecuencia (FITT) de acuerdo con el Colegio Americano de Medicina Deportiva para el entrenamiento aeróbico y de resistencia, mientras que para el entrenamiento de combinación de grupos osteoanabólicos se utilizó un protocolo de entrenamiento. Se realizaron doce semanas de capacitación en las que se calcularon las lecturas previas y posteriores utilizando activPAL, TUG, FES-I y Peripheral DXA Scan.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karachi, Pakistán, 74700
        • Ziauddin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas con osteoporosis entre 50 y 75 años
  • No haber participado en ningún programa de ejercicios durante los últimos 3 meses.
  • Los ambulatorios independientes se incluyeron en el estudio

Criterio de exclusión:

• Señales de alerta que limitan el reclutamiento de participantes en un programa de ejercicios, por ejemplo, fractura vertebral, una condición cardíaca inestable, malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (Grupo de Ejercicio Aeróbico)
Los participantes realizaron ejercicios de calentamiento en un cicloergómetro durante 5-10 minutos. Se aconsejó al grupo A que comenzara a caminar a una velocidad cómoda en una cinta rodante durante 30-60 minutos; la intensidad de los ejercicios fue del 55-75% de la FCM, calculada mediante el método de Karvonen. Inicialmente con la intensidad mínima que fue subiendo gradualmente hasta la intensidad de Ritmo Cardíaco Objetivo (THR). Una vez que se alcanzó el THR, la intensidad se desaceleró gradualmente y el paciente procedió a la fase de enfriamiento durante 5-10 min.
Los ejercicios se realizaron durante 12 semanas, por un máximo de 6 días/semana para el grupo osteoanabólico, 5 días/semana para el grupo aeróbico y 3 días/semana para un grupo de resistencia según protocolo ACSM, FITT.
Comparador activo: Grupo B (Grupo de ejercicios de resistencia)
El grupo B recibió instrucciones para ejercicios de fortalecimiento de diez grupos musculares principales que incluyen bíceps, tríceps, pectoral mayor, deltoides, dorsal ancho, abdominales, extensores de la espalda, isquiotibiales, cuádriceps y pantorrilla. La intensidad de los ejercicios con carga de peso se calculó utilizando el método de 1 repetición máxima (RM).
Los ejercicios se realizaron durante 12 semanas, por un máximo de 6 días/semana para el grupo osteoanabólico, 5 días/semana para el grupo aeróbico y 3 días/semana para un grupo de resistencia según protocolo ACSM, FITT.
Experimental: Grupo C (Grupo de ejercicios osteoanabólicos)

En el grupo C se realizó ejercicio osteoanabólico dividido en dos fases diferenciadas:

Fase de acondicionamiento aeróbico Se instruyó a los participantes para que caminaran en una cinta rodante durante 30 a 60 minutos. La intensidad de los ejercicios fue 55-75% MHR, calculada por el método de Karvonen. La intensidad aumentó gradualmente hasta la frecuencia cardíaca objetivo (THR). Una vez que se alcanza la THR, la intensidad se desaceleró gradualmente y el paciente procedió a la fase de enfriamiento. Los participantes realizaron 3 días a la semana durante 12 semanas en días alternos.

Fase de acondicionamiento anaeróbico (resistencia) El entrenamiento de resistencia se inició en cada día alternativo del acondicionamiento aeróbico (3 días por semana) durante 45 min. La intensidad de los ejercicios con carga de peso se calculó utilizando el método de 1 RM. El protocolo y el entrenamiento de resistencia muscular fueron los mismos que para el Grupo B. Los participantes realizaron un calentamiento y un enfriamiento similares a los del grupo A y el grupo B.

Los ejercicios se realizaron durante 12 semanas, por un máximo de 6 días/semana para el grupo osteoanabólico, 5 días/semana para el grupo aeróbico y 3 días/semana para un grupo de resistencia según protocolo ACSM, FITT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
Parámetro de marcha espacial temporal
Base
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
Parámetro de marcha espacial temporal
12 semanas
Cadencia
Periodo de tiempo: Base
Parámetro de marcha espacial temporal
Base
Cadencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
Parámetro de marcha espacial temporal
12 semanas
Relación de estabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Base
Parámetro de marcha espacial temporal
Base
Relación de estabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
Parámetro de marcha espacial temporal
12 semanas
Balance
Periodo de tiempo: Base
El equilibrio se midió a través de Timed-up and Go Test
Base
Balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
El equilibrio se midió a través de Timed-up and Go Test
12 semanas
Miedo a la caída
Periodo de tiempo: Base
Medido a través de Fall Efficacy Scale- International que consta de 16 ítems que se suman para calcular una puntuación total desde un mínimo de 16 hasta un máximo de 64. A mayor puntuación, mayor miedo a caer.
Base
Miedo a la caída
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido a través de Fall Efficacy Scale- International que consta de 16 ítems que se suman para calcular una puntuación total desde un mínimo de 16 hasta un máximo de 64. A mayor puntuación, mayor miedo a caer.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Base
Medido a través de exploración DXA periférica en el hueso calcáneo del lado derecho
Base
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido a través de exploración DXA periférica en el hueso calcáneo del lado derecho
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amna Khan, Ziauddin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Amna Khan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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