香港の医療従事者のmRNAおよび不活化新型コロナウイルスワクチンに対する血清学的反応
2024年2月26日 更新者：Dr. Jonpaul ST Zee、Hong Kong Sanatorium & Hospital
2020年2月4日に地元で最初の新型コロナウイルス感染症患者が確認されて以来、香港ではすでに新型コロナウイルス感染症の急増の4波を経験しており、9000人以上の感染者が報告されている。 多くのワクチンは、SARS-CoV-2 ウイルスのスパイクタンパク質に対する中和抗体 (NAB) を誘導することにより、症候性および重篤な感染症に対して有効であることが示されています。 ただし、防御期間と抗体反応の持続期間は不明です。
新型コロナウイルスワクチン接種を計画している医療従事者（HCW）が募集される。 さまざまな定量アッセイによるスパイクタンパク質に対する抗体のレベルも連続的に測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルスワクチン接種を予定している香港SHの医療従事者
説明
包含基準:
- 18歳以上のHKSHのスタッフ、訪問医師、看護学生
- 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に禁忌はなく、適切な間隔で意図した用量を接種する予定です。
- ワクチン接種前 1 週間以内に採取されたベースライン血清検査では、最近の感染の証拠は示されていません。
- 文書化された新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染歴がない
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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BNT162b2
MRNAワクチンBNT162b2を受ける対象。
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Covid-19 BNT162b2 ワクチン
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コロナバック
不活化ワクチンCoronaVacの接種を受けている方。
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コロナバックワクチン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルスワクチン接種を受けた医療従事者の血清中のIgGレベルの変化
時間枠：ワクチン接種後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ワクチン接種の最初の6か月間、さまざまな時点で新型コロナウイルスワクチンを接種した医療従事者の血清中のIgGレベルの変化
|
ワクチン接種後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB、Hong Kong Sanatorium & Hotel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月7日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Covid-19 Vaccine Antibody
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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