- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04898946
Serologisk respons på mRNA og inaktiveret COVID-19-vaccine hos sundhedspersonale i Hong Kong
Siden det første lokale tilfælde af COVID-19 blev bekræftet den 4. februar 2020, har Hongkong allerede oplevet 4 bølger af COVID-19-stigning, med mere end 9000 rapporterede tilfælde. En række vacciner har vist sig at være effektive mod symptomatisk og alvorlig infektion ved at inducere neutraliserende antistof (NAB) mod spike protein af SARS-CoV-2 virus. Varigheden af beskyttelsen og antistofresponsets levetid er imidlertid ukendt.
Sundhedspersonale (HCW'er), der planlægger at modtage COVID-19-vaccine, vil blive rekrutteret. Niveauet af antistof mod spike protein ved forskellige kvantitative assays vil også blive målt serielt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eventuelt personale, visiterende læge, sygeplejestuderende på HKSH, der er 18 år eller derover
- Ingen kontraindikation for COVID-19-vaccination og planlægger at modtage de tilsigtede doser med passende interval.
- En baseline serologi taget inden for 1 uge før vaccination viser ingen tegn på nylig infektion.
- Ingen historie med dokumenteret COVID-19-infektion
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
BNT162b2
Forsøgspersoner, der modtager mRNA-vaccine BNT162b2.
|
Covid-19 BNT162b2-vaccine
|
CoronaVac
Forsøgspersoner, der modtager inaktiveret vaccine, CoronaVac.
|
CoronaVac-vaccine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af IgG-niveau i serum fra sundhedspersonale, der modtog COVID-19-vaccine
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter vaccination
|
Ændring af IgG-niveau i serum fra sundhedspersonale, der modtog COVID-19-vaccine på forskellige tidspunkter i løbet af de første seks måneder af vaccinationen
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter vaccination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid-19 Vaccine Antibody
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccine mod covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med BNT162b2-vaccine
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
BioNTech SEAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV2-infektion | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | SARS (sygdom)Forenede Stater, Tyskland, Kalkun, Sydafrika
-
BioNTech SEPfizerAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 infektionForenede Stater, Brasilien, Sydafrika, Tyskland, Canada, Israel
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekruttering
-
BioNTech SEPfizerAfsluttet
-
BioNTech SEPfizerAfsluttetSARS-CoV-2-infektion, COVID-19Forenede Stater, Spanien, Finland, Polen, Mexico, Brasilien
-
PfizerAfsluttet
-
Universiteit AntwerpenAfsluttetCOVID-19 | Coronavirussygdom 2019Belgien
-
The University of Hong KongRekrutteringImmunkompromitterede patienter | Intradermal Covid-19 vaccine | Immungenicitet og sikkerhed | Randomiseret forsøgHong Kong
-
Murdoch Childrens Research InstituteCoalition for Epidemic Preparedness Innovations; The Peter Doherty Institute...Trukket tilbage