Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serologisk respons på mRNA og inaktiveret COVID-19-vaccine hos sundhedspersonale i Hong Kong

26. februar 2024 opdateret af: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Siden det første lokale tilfælde af COVID-19 blev bekræftet den 4. februar 2020, har Hongkong allerede oplevet 4 bølger af COVID-19-stigning, med mere end 9000 rapporterede tilfælde. En række vacciner har vist sig at være effektive mod symptomatisk og alvorlig infektion ved at inducere neutraliserende antistof (NAB) mod spike protein af SARS-CoV-2 virus. Varigheden af ​​beskyttelsen og antistofresponsets levetid er imidlertid ukendt.

Sundhedspersonale (HCW'er), der planlægger at modtage COVID-19-vaccine, vil blive rekrutteret. Niveauet af antistof mod spike protein ved forskellige kvantitative assays vil også blive målt serielt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale fra HKSH, der planlægger at modtage COVID-19-vaccine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Eventuelt personale, visiterende læge, sygeplejestuderende på HKSH, der er 18 år eller derover
  2. Ingen kontraindikation for COVID-19-vaccination og planlægger at modtage de tilsigtede doser med passende interval.
  3. En baseline serologi taget inden for 1 uge før vaccination viser ingen tegn på nylig infektion.
  4. Ingen historie med dokumenteret COVID-19-infektion

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BNT162b2
Forsøgspersoner, der modtager mRNA-vaccine BNT162b2.
Biologisk: BNT162b2-vaccine
Covid-19 BNT162b2-vaccine
CoronaVac
Forsøgspersoner, der modtager inaktiveret vaccine, CoronaVac.
Biologisk: CoronaVac-vaccine
CoronaVac-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af IgG-niveau i serum fra sundhedspersonale, der modtog COVID-19-vaccine
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter vaccination
Ændring af IgG-niveau i serum fra sundhedspersonale, der modtog COVID-19-vaccine på forskellige tidspunkter i løbet af de første seks måneder af vaccinationen
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Covid-19 Vaccine Antibody

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine mod covid-19

Kliniske forsøg med BNT162b2-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner