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Risposta sierologica all’mRNA e al vaccino inattivato contro il COVID-19 negli operatori sanitari di Hong Kong

26 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Dal primo caso locale di COVID-19 confermato il 4 febbraio 2020, Hong Kong ha già sperimentato 4 ondate di aumento di COVID-19, con oltre 9000 casi segnalati. Numerosi vaccini hanno dimostrato di essere efficaci contro infezioni sintomatiche e gravi inducendo anticorpi neutralizzanti (NAB) contro la proteina spike del virus SARS-CoV-2. Tuttavia, la durata della protezione e la longevità della risposta anticorpale non sono note.

Verranno reclutati gli operatori sanitari (operatori sanitari) che stanno pianificando di ricevere il vaccino COVID-19. Verrà inoltre misurato serialmente il livello di anticorpi contro la proteina Spike mediante diversi saggi quantitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Operatori sanitari di HKSH che intendono ricevere il vaccino COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Qualsiasi membro del personale, medico in visita, studente infermieristico di HKSH di età pari o superiore a 18 anni
  2. Nessuna controindicazione per la vaccinazione contro il COVID-19 e pianificare di ricevere le dosi previste all’intervallo appropriato.
  3. Una sierologia di base effettuata entro 1 settimana prima della vaccinazione non mostra evidenza di infezione recente.
  4. Nessuna storia di infezione documentata da COVID-19

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BNT162b2
Soggetti che ricevono il vaccino mRNA BNT162b2.
Biologico: Vaccino BNT162b2
Vaccino Covid-19 BNT162b2
CoronaVac
Soggetti che ricevono il vaccino inattivato CoronaVac.
Biologico: Vaccino CoronaVac
Vaccino CoronaVac

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di IgG nel siero degli operatori sanitari che hanno ricevuto il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la vaccinazione
Variazione del livello di IgG nel siero degli operatori sanitari che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 in momenti diversi durante i primi sei mesi di vaccinazione
1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la vaccinazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Covid-19 Vaccine Antibody

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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