Serologische respons op mRNA en geïnactiveerd COVID-19-vaccin bij gezondheidszorgwerkers in Hong Kong
Sinds het eerste lokale geval van COVID-19 op 4 februari 2020 werd bevestigd, heeft Hong Kong al vier golven van COVID-19-piek meegemaakt, met meer dan 9000 gemelde gevallen. Van een aantal vaccins is aangetoond dat ze werkzaam zijn tegen symptomatische en ernstige infecties door het induceren van neutraliserende antilichamen (NAB) tegen het spike-eiwit van het SARS-CoV-2-virus. De duur van de bescherming en de levensduur van de antilichaamrespons zijn echter onbekend.
Gezondheidswerkers (HCW’s) die van plan zijn een COVID-19-vaccin te krijgen, zullen worden gerekruteerd. Het niveau van antilichaam tegen spike-eiwit zal door middel van verschillende kwantitatieve testen ook serieel worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medewerkers, bezoekende artsen en studenten verpleegkunde van HKSH die 18 jaar of ouder zijn
- Er is geen contra-indicatie voor vaccinatie tegen COVID-19 en u bent van plan de beoogde doseringen met het juiste interval te ontvangen.
- Een baseline-serologie uitgevoerd binnen 1 week vóór de vaccinatie toont geen bewijs van een recente infectie.
- Geen geschiedenis van gedocumenteerde COVID-19-infectie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BNT162b2
Proefpersonen die mRNA-vaccin BNT162b2 krijgen.
|
Covid-19 BNT162b2-vaccin
|
|
CoronaVac
Proefpersonen die een geïnactiveerd vaccin krijgen, CoronaVac.
|
CoronaVac-vaccin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het IgG-niveau in het serum van gezondheidswerkers die het COVID-19-vaccin hebben gekregen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na vaccinatie
|
Verandering van het IgG-niveau in het serum van gezondheidswerkers die tijdens de eerste zes maanden van de vaccinatie op verschillende tijdstippen een COVID-19-vaccin kregen
|
1 maand, 3 maanden en 6 maanden na vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Covid-19 Vaccine Antibody
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .