- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04898946
Serologisk respons på mRNA och inaktiverat covid-19-vaccin hos vårdpersonal i Hong Kong
Sedan det första lokala fallet av covid-19 bekräftades den 4 februari 2020, har Hongkong redan upplevt fyra vågor av covid-19-ökningar, med mer än 9 000 fall rapporterade. Ett antal vacciner har visat sig vara effektiva mot symtomatisk och allvarlig infektion genom att inducera neutraliserande antikroppar (NAB) mot spikprotein från SARS-CoV-2-viruset. Varaktigheten av skyddet och antikroppssvarets livslängd är dock okänd.
Hälsovårdsarbetare (HCW) som planerar att få vaccin mot covid-19 kommer att rekryteras. Nivån av antikroppar mot spikprotein genom olika kvantitativa analyser kommer också att mätas seriellt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Eventuell personal, besökande läkare, sjuksköterskestudent på HKSH som är 18 år eller äldre
- Ingen kontraindikation för covid-19-vaccination och planerar att få de avsedda doserna vid lämpligt intervall.
- En baslinjeserologi som tagits inom 1 vecka före vaccination visar inga tecken på nyligen infektion.
- Ingen historia av dokumenterad covid-19-infektion
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BNT162b2
Försökspersoner som får mRNA-vaccin BNT162b2.
|
Covid-19 BNT162b2-vaccin
|
|
CoronaVac
Försökspersoner som får inaktiverat vaccin, CoronaVac.
|
CoronaVac-vaccin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av IgG-nivå i serumet från vårdpersonal som fått covid-19-vaccin
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader efter vaccination
|
Förändring av IgG-nivå i serum från vårdpersonal som fått covid-19-vaccin vid olika tillfällen under de första sex månaderna av vaccinationen
|
1 månad, 3 månader och 6 månader efter vaccination
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Covid-19 Vaccine Antibody
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .