Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serologisk respons på mRNA og inaktivert COVID-19-vaksine hos helsepersonell i Hong Kong

26. februar 2024 oppdatert av: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Siden det første lokale tilfellet av COVID-19 ble bekreftet 4. februar 2020, har Hong Kong allerede opplevd 4 bølger av COVID-19-bølger, med mer enn 9000 tilfeller rapportert. En rekke vaksiner har vist seg å være effektive mot symptomatisk og alvorlig infeksjon ved å indusere nøytraliserende antistoff (NAB) mot spikeprotein fra SARS-CoV-2-viruset. Imidlertid er varigheten av beskyttelsen og levetiden til antistoffresponsen ukjent.

Helsepersonell (HCW) som planlegger å motta covid-19-vaksine vil bli rekruttert. Nivået av antistoff mot piggprotein ved forskjellige kvantitative analyser vil også bli målt i serie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

480

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell i HKSH som planlegger å motta COVID-19-vaksine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eventuelle ansatte, besøkslege, sykepleierstudent ved HKSH som er 18 år eller eldre
  2. Ingen kontraindikasjon for covid-19-vaksinasjon og planlegger å motta de tiltenkte dosene med riktig intervall.
  3. En baseline serologi tatt innen 1 uke før vaksinasjon viser ingen tegn på nylig infeksjon.
  4. Ingen historie med dokumentert COVID-19-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BNT162b2
Forsøkspersoner som mottar mRNA-vaksine BNT162b2.
Biologisk: BNT162b2 vaksine
Covid-19 BNT162b2-vaksine
CoronaVac
Forsøkspersoner som får inaktivert vaksine, CoronaVac.
Biologisk: CoronaVac-vaksine
CoronaVac-vaksine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av IgG-nivå i serumet til helsepersonell som mottok COVID-19-vaksine
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter vaksinasjon
Endring av IgG-nivå i serumet til helsepersonell som mottok covid-19-vaksine på forskjellige tidspunkt i løpet av de første seks månedene med vaksinasjon
1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter vaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Covid-19 Vaccine Antibody

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-vaksine

Kliniske studier på BNT162b2 vaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere