Szerológiai válasz mRNS-re és inaktivált COVID-19 vakcinára a hongkongi egészségügyi dolgozókban
A 2020. február 4-én megerősített első helyi COVID-19-eset óta Hongkongban már 4 hullámban is megugrott a COVID-19, és több mint 9000 esetet jelentettek. Számos vakcina hatásosnak bizonyult a tünetekkel járó és súlyos fertőzések ellen azáltal, hogy neutralizáló antitestet (NAB) indukál a SARS-CoV-2 vírus tüskeproteinje ellen. A védelem időtartama és az antitestválasz hosszú élettartama azonban nem ismert.
Olyan egészségügyi dolgozókat (HCW-k) toboroznak, akik azt tervezik, hogy megkapják a COVID-19 vakcinát. A tüskefehérje elleni antitest szintjét különböző kvantitatív tesztekkel szintén sorozatosan mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HKSH bármely 18. életévét betöltött alkalmazottja, vendégorvosa, ápolónövendéke
- Nincs ellenjavallat a COVID-19 elleni védőoltásra, és tervezi a tervezett adagok megfelelő időközönkénti beadását.
- Az oltás előtt 1 héttel végzett kiindulási szerológiai vizsgálat nem mutat friss fertőzésre utaló jelet.
- Nincs dokumentált COVID-19 fertőzés előzménye
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BNT162b2
Azok az alanyok, akik BNT162b2 mRNS vakcinát kaptak.
|
Covid-19 BNT162b2 vakcina
|
|
CoronaVac
Azok az alanyok, akik inaktivált CoronaVac vakcinát kapnak.
|
CoronaVac vakcina
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IgG-szint változása a COVID-19 vakcinát kapott egészségügyi dolgozók szérumában
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az oltás után
|
Az IgG-szint változása azon egészségügyi dolgozók szérumában, akik különböző pontokon kaptak COVID-19 vakcinát az oltás első hat hónapjában
|
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az oltás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Covid-19 Vaccine Antibody
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .