- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04898946
Odpowiedź serologiczna na mRNA i inaktywowaną szczepionkę przeciwko Covid-19 u pracowników służby zdrowia w Hongkongu
Od czasu, gdy w dniu 4 lutego 2020 r. potwierdzono pierwszy lokalny przypadek COVID-19, Hongkong doświadczył już 4 fal wzrostu zachorowań na Covid-19, w których zgłoszono ponad 9000 przypadków. Wykazano skuteczność szeregu szczepionek przeciwko objawowej i ciężkiej infekcji poprzez indukcję przeciwciał neutralizujących (NAB) przeciwko białku kolczastemu wirusa SARS-CoV-2. Jednakże czas trwania ochrony i trwałość odpowiedzi przeciwciał nie są znane.
Zostaną zatrudnieni pracownicy służby zdrowia, którzy planują otrzymać szczepionkę przeciwko COVID-19. Poziom przeciwciał przeciwko białku kolczastemu będzie również mierzony seryjnie za pomocą różnych testów ilościowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy personel, lekarz wizytujący, student pielęgniarstwa HKSH, który ukończył 18 lat
- Brak przeciwwskazań do szczepienia przeciwko Covid-19 i planujesz przyjmowanie zamierzonych dawek w odpowiednich odstępach czasu.
- Wyjściowa ocena serologiczna wykonana w ciągu 1 tygodnia przed szczepieniem nie wykazuje dowodów na niedawną infekcję.
- Brak historii udokumentowanej infekcji Covid-19
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
BNT162b2
Pacjenci, którzy otrzymali szczepionkę mRNA BNT162b2.
|
Szczepionka Covid-19 BNT162b2
|
CoronaVac
Osoby, które otrzymają inaktywowaną szczepionkę CoronaVac.
|
Szczepionka CoronaVac
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu IgG w surowicy pracowników służby zdrowia, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po szczepieniu
|
Zmiana poziomu IgG w surowicy pracowników służby zdrowia, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko Covid-19 w różnych momentach w ciągu pierwszych sześciu miesięcy szczepienia
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Covid-19 Vaccine Antibody
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19 szczepionka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szczepionka BNT162b2
-
BioNTech SEZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | SARS (choroba)Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk, Afryka Południowa
-
BioNTech SEPfizerZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2Stany Zjednoczone, Brazylia, Afryka Południowa, Niemcy, Kanada, Izrael
-
BioNTech SEPfizerZakończony
-
BioNTech SEPfizerZakończonyZakażenie SARS-CoV-2, COVID-19Stany Zjednoczone, Hiszpania, Finlandia, Polska, Meksyk, Brazylia
-
SENAI CIMATECRekrutacyjny
-
Universiteit AntwerpenZakończonyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019Belgia
-
PfizerZakończony
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyPacjenci z obniżoną odpornością | Śródskórna szczepionka Covid-19 | Odporność i bezpieczeństwo | Próba losowaHongkong
-
Murdoch Childrens Research InstituteCoalition for Epidemic Preparedness Innovations; The Peter Doherty Institute...Wycofane
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutacyjny