Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź serologiczna na mRNA i inaktywowaną szczepionkę przeciwko Covid-19 u pracowników służby zdrowia w Hongkongu

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Od czasu, gdy w dniu 4 lutego 2020 r. potwierdzono pierwszy lokalny przypadek COVID-19, Hongkong doświadczył już 4 fal wzrostu zachorowań na Covid-19, w których zgłoszono ponad 9000 przypadków. Wykazano skuteczność szeregu szczepionek przeciwko objawowej i ciężkiej infekcji poprzez indukcję przeciwciał neutralizujących (NAB) przeciwko białku kolczastemu wirusa SARS-CoV-2. Jednakże czas trwania ochrony i trwałość odpowiedzi przeciwciał nie są znane.

Zostaną zatrudnieni pracownicy służby zdrowia, którzy planują otrzymać szczepionkę przeciwko COVID-19. Poziom przeciwciał przeciwko białku kolczastemu będzie również mierzony seryjnie za pomocą różnych testów ilościowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia HKSH, którzy planują otrzymać szczepionkę przeciwko COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Każdy personel, lekarz wizytujący, student pielęgniarstwa HKSH, który ukończył 18 lat
  2. Brak przeciwwskazań do szczepienia przeciwko Covid-19 i planujesz przyjmowanie zamierzonych dawek w odpowiednich odstępach czasu.
  3. Wyjściowa ocena serologiczna wykonana w ciągu 1 tygodnia przed szczepieniem nie wykazuje dowodów na niedawną infekcję.
  4. Brak historii udokumentowanej infekcji Covid-19

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BNT162b2
Pacjenci, którzy otrzymali szczepionkę mRNA BNT162b2.
Biologiczny: Szczepionka BNT162b2
Szczepionka Covid-19 BNT162b2
CoronaVac
Osoby, które otrzymają inaktywowaną szczepionkę CoronaVac.
Biologiczny: Szczepionka CoronaVac
Szczepionka CoronaVac

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu IgG w surowicy pracowników służby zdrowia, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po szczepieniu
Zmiana poziomu IgG w surowicy pracowników służby zdrowia, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko Covid-19 w różnych momentach w ciągu pierwszych sześciu miesięcy szczepienia
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Covid-19 Vaccine Antibody

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 szczepionka

Badania kliniczne na Szczepionka BNT162b2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj