Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérologická odpověď na mRNA a inaktivovanou vakcínu COVID-19 u pracovníků ve zdravotnictví v Hongkongu

26. února 2024 aktualizováno: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Od prvního místního případu COVID-19 potvrzeného dne 4. února 2020 zažil Hongkong již 4 vlny nárůstu COVID-19, přičemž bylo hlášeno více než 9000 případů. Bylo prokázáno, že řada vakcín je účinná proti symptomatické a těžké infekci indukcí neutralizačních protilátek (NAB) proti spike proteinu viru SARS-CoV-2. Doba trvání ochrany a dlouhověkost protilátkové odpovědi však není známa.

Budou přijati zdravotničtí pracovníci (HCW), kteří plánují očkování proti COVID-19. Hladina protilátek proti spike proteinu pomocí různých kvantitativních testů bude také sériově měřena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci HKSH, kteří plánují dostat vakcínu proti COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jakýkoli personál, navštěvující lékař, student ošetřovatelství HKSH, který je starší 18 let
  2. Žádné kontraindikace pro očkování proti COVID-19 a plánujte dostávat zamýšlené dávky ve vhodném intervalu.
  3. Základní sérologie odebraná během 1 týdne před vakcinací nevykazuje žádné známky nedávné infekce.
  4. Žádná historie zdokumentované infekce COVID-19

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BNT162b2
Subjekty, které dostávají mRNA vakcínu BNT162b2.
Biologický: Vakcína BNT162b2
Vakcína Covid-19 BNT162b2
CoronaVac
Subjekty, které dostávají inaktivovanou vakcínu, CoronaVac.
Biologický: Vakcína CoronaVac
Vakcína CoronaVac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny IgG v séru zdravotnických pracovníků, kteří dostali vakcínu COVID-19
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po očkování
Změna hladiny IgG v séru zdravotnických pracovníků, kteří dostali vakcínu COVID-19 v různých bodech během prvních šesti měsíců očkování
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Covid-19 Vaccine Antibody

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcína na covid-19

Klinické studie na Vakcína BNT162b2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit