- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04898946
Resposta sorológica ao mRNA e à vacina COVID-19 inativada em profissionais de saúde em Hong Kong
Desde o primeiro caso local de COVID-19 confirmado em 4 de fevereiro de 2020, Hong Kong já sofreu quatro ondas de surto de COVID-19, com mais de 9.000 casos notificados. Várias vacinas demonstraram ser eficazes contra infecções sintomáticas e graves, induzindo anticorpos neutralizantes (NAB) contra a proteína spike do vírus SARS-CoV-2. Contudo, a duração da proteção e a longevidade da resposta de anticorpos são desconhecidas.
Serão recrutados profissionais de saúde (HCWs) que planeiam receber a vacina COVID-19. O nível de anticorpos contra a proteína spike por diferentes ensaios quantitativos também será medido em série.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer funcionário, médico visitante, estudante de enfermagem do HKSH com 18 anos ou mais
- Não há contraindicação para vacinação contra COVID-19 e planeja receber as dosagens pretendidas no intervalo apropriado.
- Uma sorologia inicial realizada 1 semana antes da vacinação não mostra evidência de infecção recente.
- Sem histórico de infecção documentada por COVID-19
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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BNT162b2
Indivíduos que recebem a vacina de mRNA BNT162b2.
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Vacina Covid-19 BNT162b2
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CoronaVac
Indivíduos que recebem vacina inativada, CoronaVac.
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Vacina CoronaVac
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de IgG no soro de profissionais de saúde que receberam a vacina COVID-19
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a vacinação
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Alteração do nível de IgG no soro de profissionais de saúde que receberam a vacina contra a COVID-19 em diferentes momentos durante os primeiros seis meses de vacinação
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1 mês, 3 meses e 6 meses após a vacinação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Covid-19 Vaccine Antibody
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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