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Resposta sorológica ao mRNA e à vacina COVID-19 inativada em profissionais de saúde em Hong Kong

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Desde o primeiro caso local de COVID-19 confirmado em 4 de fevereiro de 2020, Hong Kong já sofreu quatro ondas de surto de COVID-19, com mais de 9.000 casos notificados. Várias vacinas demonstraram ser eficazes contra infecções sintomáticas e graves, induzindo anticorpos neutralizantes (NAB) contra a proteína spike do vírus SARS-CoV-2. Contudo, a duração da proteção e a longevidade da resposta de anticorpos são desconhecidas.

Serão recrutados profissionais de saúde (HCWs) que planeiam receber a vacina COVID-19. O nível de anticorpos contra a proteína spike por diferentes ensaios quantitativos também será medido em série.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

480

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Profissionais de saúde de HKSH que planejam receber a vacina COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Qualquer funcionário, médico visitante, estudante de enfermagem do HKSH com 18 anos ou mais
  2. Não há contraindicação para vacinação contra COVID-19 e planeja receber as dosagens pretendidas no intervalo apropriado.
  3. Uma sorologia inicial realizada 1 semana antes da vacinação não mostra evidência de infecção recente.
  4. Sem histórico de infecção documentada por COVID-19

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BNT162b2
Indivíduos que recebem a vacina de mRNA BNT162b2.
Vacina Covid-19 BNT162b2
CoronaVac
Indivíduos que recebem vacina inativada, CoronaVac.
Vacina CoronaVac

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível de IgG no soro de profissionais de saúde que receberam a vacina COVID-19
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a vacinação
Alteração do nível de IgG no soro de profissionais de saúde que receberam a vacina contra a COVID-19 em diferentes momentos durante os primeiros seis meses de vacinação
1 mês, 3 meses e 6 meses após a vacinação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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