Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponse sérologique à l'ARNm et au vaccin inactivé contre le COVID-19 chez les agents de santé de Hong Kong

26 février 2024 mis à jour par: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Depuis le premier cas local de COVID-19 confirmé le 4 février 2020, Hong Kong a déjà connu 4 vagues de flambée de COVID-19, avec plus de 9 000 cas signalés. Un certain nombre de vaccins se sont révélés efficaces contre les infections symptomatiques et graves en induisant des anticorps neutralisants (NAB) contre la protéine de pointe du virus SARS-CoV-2. Cependant, la durée de la protection et la longévité de la réponse anticorps sont inconnues.

Des agents de santé (TS) qui prévoient de recevoir le vaccin contre la COVID-19 seront recrutés. Le niveau d'anticorps contre la protéine Spike par différents tests quantitatifs sera également mesuré en série.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

480

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Agents de santé de HKSH qui prévoient de recevoir le vaccin contre le COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  1. Tout membre du personnel, médecin visiteur, étudiant en soins infirmiers de HKSH âgé de 18 ans ou plus
  2. Aucune contre-indication à la vaccination contre la COVID-19 et prévoyez de recevoir les doses prévues à intervalles appropriés.
  3. Une sérologie de base effectuée dans la semaine précédant la vaccination ne montre aucun signe d’infection récente.
  4. Aucun antécédent documenté d’infection au COVID-19

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BNT162b2
Sujets qui reçoivent le vaccin à ARNm BNT162b2.
Biologique: Vaccin BNT162b2
Vaccin Covid-19 BNT162b2
CoronaVac
Sujets qui reçoivent le vaccin inactivé, CoronaVac.
Biologique: Vaccin CoronaVac
Vaccin CoronaVac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau d'IgG dans le sérum des agents de santé ayant reçu le vaccin contre la COVID-19
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois après la vaccination
Modification du taux d'IgG dans le sérum des agents de santé ayant reçu le vaccin contre la COVID-19 à différents moments au cours des six premiers mois de vaccination
1 mois, 3 mois et 6 mois après la vaccination

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Covid-19 Vaccine Antibody

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner