Respuesta serológica al ARNm y a la vacuna COVID-19 inactivada en trabajadores de la salud en Hong Kong
26 de febrero de 2024 actualizado por: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Desde el primer caso local de COVID-19 confirmado el 4 de febrero de 2020, Hong Kong ya ha experimentado cuatro oleadas de aumento de COVID-19, con más de 9000 casos reportados. Se ha demostrado que varias vacunas son eficaces contra infecciones sintomáticas y graves al inducir anticuerpos neutralizantes (NAB) contra la proteína de pico del virus SARS-CoV-2. Sin embargo, se desconoce la duración de la protección y la longevidad de la respuesta de los anticuerpos.
Se reclutarán trabajadores de la salud (TS) que planeen recibir la vacuna COVID-19. También se medirá en serie el nivel de anticuerpos contra la proteína de pico mediante diferentes ensayos cuantitativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Trabajadores sanitarios de HKSH que planean recibir la vacuna contra el COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier miembro del personal, médico visitante o estudiante de enfermería de HKSH que tenga 18 años o más.
- No hay contraindicaciones para la vacunación contra el COVID-19 y planifica recibir las dosis previstas en el intervalo adecuado.
- Una serología inicial tomada dentro de la semana anterior a la vacunación no muestra evidencia de infección reciente.
- Sin antecedentes de infección documentada por COVID-19
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
BNT162b2
Sujetos que reciben la vacuna de ARNm BNT162b2.
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Vacuna Covid-19 BNT162b2
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Coronavac
Sujetos que reciben la vacuna inactivada, CoronaVac.
|
Vacuna CoronaVac
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del nivel de IgG en el suero de trabajadores de la salud que recibieron la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses post vacunación
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Cambio del nivel de IgG en el suero de los trabajadores de la salud que recibieron la vacuna COVID-19 en diferentes momentos durante los primeros seis meses de vacunación
|
1 mes, 3 meses y 6 meses post vacunación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Vacunas
Otros números de identificación del estudio
- Covid-19 Vaccine Antibody
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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