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홍콩 의료 종사자의 mRNA 및 비활성화된 COVID-19 백신에 대한 혈청학적 반응

2024년 2월 26일 업데이트: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital

2020년 2월 4일 첫 번째 현지 코로나19 사례가 확인된 이후 홍콩은 이미 4번의 코로나19 급증을 경험했으며, 9000건 이상의 사례가 보고되었습니다. 다수의 백신이 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질에 대한 중화항체(NAB)를 유도하여 증상이 있는 심각한 감염에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 항체 반응의 보호 기간과 수명은 알려져 있지 않습니다.

코로나19 백신 접종을 계획 중인 의료 종사자(HCW)를 모집합니다. 다양한 정량 분석을 통해 스파이크 단백질에 대한 항체 수준도 연속적으로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

코로나19 백신 접종을 계획 중인 HKSH 의료 종사자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 모든 직원, 방문 의사, HKSH 간호 학생
  2. 코로나19 백신 접종에는 금기 사항이 없으며, 적절한 간격으로 예정된 용량을 접종할 예정이다.
  3. 백신 접종 전 1주 이내에 실시한 기본 혈청 검사에서는 최근 감염의 증거가 나타나지 않습니다.
  4. 문서화된 코로나19 감염 이력이 없습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BNT162b2
MRNA 백신 BNT162b2를 접종받은 피험자.
생물학적: BNT162b2 백신
코로나19 BNT162b2 백신
코로나백
불활성화백신인 CoronaVac을 접종받은 대상자.
생물학적: 코로나 백신 백신
코로나 백신 백신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 백신을 접종한 의료종사자의 혈청 IgG 수치 변화
기간: 접종 후 1개월, 3개월, 6개월
접종 첫 6개월 동안 다양한 시점에 코로나19 백신을 접종한 의료종사자의 혈청 IgG 수치 변화
접종 후 1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hong Kong Sanatorium & Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Covid-19 Vaccine Antibody

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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