Серологический ответ на мРНК и инактивированную вакцину против COVID-19 у медицинских работников в Гонконге
26 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
С момента подтверждения первого местного случая заболевания COVID-19 4 февраля 2020 года в Гонконге уже произошло 4 волны всплеска заболевания COVID-19, при этом зарегистрировано более 9000 случаев. Было показано, что ряд вакцин эффективен против симптоматической и тяжелой инфекции за счет индукции нейтрализующих антител (NAB) против шиповидного белка вируса SARS-CoV-2. Однако продолжительность защиты и длительность реакции антител неизвестны.
Будут набраны работники здравоохранения (МСР), которые планируют получить вакцину от COVID-19. Также будет серийно измеряться уровень антител против шиповидного белка с помощью различных количественных анализов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинские работники Гонконга, которые планируют получить вакцину от COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Любой персонал, посещающий врач, студент-медсестра HKSH в возрасте 18 лет и старше.
- Нет противопоказаний для вакцинации против COVID-19, и вы планируете получать назначенные дозы через соответствующие промежутки времени.
- Базовый серологический анализ, проведенный в течение 1 недели до вакцинации, не выявил признаков недавней инфекции.
- Нет истории документально подтвержденного заражения COVID-19.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БНТ162б2
Субъекты, получившие мРНК-вакцину BNT162b2.
|
Вакцина против Covid-19 BNT162b2
|
|
КоронаВак
Субъекты, получившие инактивированную вакцину CoronaVac.
|
КоронаВак Вакцина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня IgG в сыворотке крови медицинских работников, получивших вакцину от COVID-19
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после вакцинации.
|
Изменение уровня IgG в сыворотке медицинских работников, получивших вакцину против COVID-19, в разные моменты в течение первых шести месяцев вакцинации
|
Через 1, 3 и 6 месяцев после вакцинации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Вакцина
Другие идентификационные номера исследования
- Covid-19 Vaccine Antibody
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .