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Serologische Reaktion auf mRNA und inaktivierten COVID-19-Impfstoff bei Beschäftigten im Gesundheitswesen in Hongkong

26. Februar 2024 aktualisiert von: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Seit dem ersten bestätigten lokalen Fall von COVID-19 am 4. Februar 2020 hat Hongkong bereits vier Wellen des COVID-19-Anstiegs erlebt, wobei mehr als 9.000 Fälle gemeldet wurden. Eine Reihe von Impfstoffen hat sich als wirksam gegen symptomatische und schwere Infektionen erwiesen, indem sie neutralisierende Antikörper (NAB) gegen das Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus induzieren. Die Dauer des Schutzes und die Langlebigkeit der Antikörperantwort sind jedoch unbekannt.

Es werden Mitarbeiter des Gesundheitswesens (HCWs) eingestellt, die eine Impfung gegen COVID-19 planen. Auch der Antikörperspiegel gegen das Spike-Protein wird durch verschiedene quantitative Tests seriell gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesundheitspersonal von HKSH, das eine Impfung gegen COVID-19 planen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Mitarbeiter, Gastärzte und Krankenpflegestudenten der HKSH, die mindestens 18 Jahre alt sind
  2. Keine Kontraindikation für die COVID-19-Impfung und planen Sie, die vorgesehenen Dosierungen in angemessenen Abständen zu erhalten.
  3. Eine serologische Grunduntersuchung, die innerhalb einer Woche vor der Impfung durchgeführt wurde, zeigt keine Hinweise auf eine kürzlich erfolgte Infektion.
  4. Keine dokumentierte COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BNT162b2
Probanden, die den mRNA-Impfstoff BNT162b2 erhalten.
Biologisch: BNT162b2-Impfstoff
Covid-19 BNT162b2-Impfstoff
CoronaVac
Probanden, die den inaktivierten Impfstoff CoronaVac erhalten.
Biologisch: CoronaVac-Impfstoff
CoronaVac-Impfstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des IgG-Spiegels im Serum von medizinischem Personal, das den COVID-19-Impfstoff erhalten hat
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Impfung
Veränderung des IgG-Spiegels im Serum von Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die während der ersten sechs Monate der Impfung zu verschiedenen Zeitpunkten eine COVID-19-Impfung erhalten haben
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Covid-19 Vaccine Antibody

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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