Serologinen vaste mRNA:lle ja inaktivoidulle COVID-19-rokotteelle terveydenhuoltotyöntekijöillä Hongkongissa
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Sen jälkeen, kun ensimmäinen paikallinen COVID-19-tapaus vahvistettiin 4.2.2020, Hongkongissa on jo neljä COVID-19-aaltoa, joista on raportoitu yli 9000 tapausta. Useiden rokotteiden on osoitettu olevan tehokkaita oireellisia ja vakavia infektioita vastaan indusoimalla neutraloivaa vasta-ainetta (NAB) SARS-CoV-2-viruksen piikkiproteiinia vastaan. Suojan kestoa ja vasta-ainevasteen kestoa ei kuitenkaan tunneta.
Terveydenhuollon työntekijöitä (HCW), jotka suunnittelevat COVID-19-rokotteen saamista, rekrytoidaan. Piikkiproteiinin vasta-ainetaso eri kvantitatiivisilla määrityksillä mitataan myös sarjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HKSH:n terveydenhuollon työntekijät, jotka suunnittelevat saavansa COVID-19-rokotteen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HKSH:n henkilökunta, vieraileva lääkäri, sairaanhoitajaopiskelija, joka on vähintään 18-vuotias
- Ei vasta-aiheita COVID-19-rokotteelle, ja aiot saada suunnitellut annokset sopivin väliajoin.
- Perustason serologia, joka on otettu 1 viikon sisällä ennen rokotusta, ei osoita viitteitä viimeaikaisesta infektiosta.
- Ei dokumentoitua COVID-19-infektiota
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BNT162b2
Koehenkilöt, jotka saavat mRNA-rokotteen BNT162b2.
|
Covid-19 BNT162b2 -rokote
|
|
CoronaVac
Koehenkilöt, jotka saavat inaktivoidun CoronaVac-rokotteen.
|
CoronaVac rokote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IgG-tason muutos COVID-19-rokotteen saaneiden terveydenhuollon työntekijöiden seerumissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
IgG-tason muutos terveydenhuollon työntekijöiden seerumissa, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen eri kohdissa rokotuksen ensimmäisen kuuden kuukauden aikana
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hotel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Covid-19 Vaccine Antibody
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .