MRIによる腎同種移植片線維症の非侵襲的評価
2023年10月3日 更新者：Lilach O Lerman、Mayo Clinic
この研究の目的は、腎移植 (KT) 後の患者の腎線維症を検出する MRI 法を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
この提案の根底にある仮説は、qMT が KT 後のヒト被験者における同種移植線維症の発生を確実に検出するというものです。
この仮説を検証するために、生きているドナー KT から 4 年または 7 年後の 20 人の患者の生検により、qMT 由来の結合プール画分が腎線維症と相関します。
バインドされたプールの割合は、腎臓の血流、酸素化、機能、およびさまざまな磁場強度でテストされた線維症の一貫した評価を提供する qMT の能力とも比較されます。
特定の目的 1: qMT は、ヒト腎臓同種移植片における線維症の信頼できる結果的な評価を提供します。
特定の目的 2: ヒト腎臓同種移植片における qMT によって評価された腎線維症は、1.5 T および 3.0 T で再現可能です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 4～7年前に生体腎移植を受けた者
- 能力があり、書面によるインフォームドコンセントを提供できる;プロトコルに準拠する能力
除外基準:
- -患者は、過去6か月以内に臨床的に重大な病状を持っています。 心筋梗塞、うっ血性心不全、脳卒中、研究者の意見では、患者の安全を損なう.
- 重度の慢性肝臓、心臓または肺疾患
- 急性拒絶反応を経験している
- -生検の禁忌;出血性疾患
- 慢性感染症
- -活動中の悪性腫瘍および治療中
- 腎臓または尿管結石
- 有効なインフォームドコンセントを与えることができない
- -研究期間中の既知の妊娠または妊娠の意図
- ペースメーカー、植込み型除細動器、磁気活性金属片、閉所恐怖症またはその他の MRI 禁忌
- 連邦医療センターの受刑者。
- ラテックスアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腎移植から4年
KTから4年後の患者（N = 10）。 5 推定 (e) 糸球体濾過率 (GFR) ≤35 mL/min/1.73m2、
推定 (e) 糸球体濾過率 (GFR) > 35 mL/分/1.73m2 の 5 つ。
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腎線維症の磁気共鳴イメージング
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実験的：腎移植から7年
KTから7年後の患者（N = 10）。 eGFR ≤35 mL/min/1.73m2 の患者 5 名、
および eGFR>35 mL/min/1.73m2 の 5 人。
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腎線維症の磁気共鳴イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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F と IF の値と相関
時間枠：2年
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QMTと組織線維症の相関（トリクローム）
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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F と腎機能属性および線維形成促進活性との相関
時間枠：2年
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QMTと腎酸素化、GFR、線維形成因子のレベルとの相関。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lilach Lerman, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
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