Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv evaluering af renal allograft fibrose ved MR

3. oktober 2023 opdateret af: Lilach O Lerman, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at validere en MR-metode til at påvise nyrefibrose hos patienter efter nyretransplantation (KT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen bag dette forslag er, at qMT pålideligt detekterer udvikling af allograft fibrose hos mennesker efter KT. For at teste denne hypotese vil den qMT-afledte bundne puljefraktion blive korreleret med nyrefibrose i henhold til biopsi hos 20 patienter 4 eller 7 år efter levende donor KT. Den bundne puljefraktion vil også blive sammenlignet med renal blodgennemstrømning, iltning og funktion, og qMT's evne til at give konsistente vurderinger af fibrose testet ved forskellige magnetiske feltstyrker. To specifikke mål vil teste hypoteserne om, at: Specifikt mål 1: qMT giver pålidelig og konsekvent vurdering af fibrose i humane nyre-allotransplantater. Specifikt mål 2: Nyrefibrose vurderet ved qMT i humane nyre-allotransplantater er reproducerbar ved 1,5 T og 3,0 T.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Modtager af levende donor nyretransplantation 4 eller 7 år tidligere
  • Kompetent og i stand til at give skriftligt informeret samtykke; Evne til at overholde protokol

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har klinisk signifikante medicinske tilstande inden for de foregående 6 måneder før: f.eks. myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, slagtilfælde, der efter efterforskernes opfattelse ville kompromittere patientens sikkerhed.
  • Alvorlig kronisk lever-, hjerte- eller lungesygdom
  • Undergår akut afvisning
  • Kontraindikation til biopsi; blødningsforstyrrelser
  • Kronisk infektion
  • Enhver aktiv malignitet og under behandling
  • Nyre eller ureterisk sten
  • Ude af stand til at give gyldigt informeret samtykke
  • Kendt graviditet eller hensigt om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Pacemaker, implanterbar defibrillator, magnetisk aktive metalfragmenter, klaustrofobi eller anden kontraindikation for MR
  • Indsatte på føderalt lægecenter.
  • Latexallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4 år efter nyretransplantation
Patienter 4 år efter KT (N=10); 5 med estimeret (e) glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≤35 mL/min/1,73m2, og 5 med estimeret (e) glomerulær filtrationshastighed (GFR) >35 ml/min/1,73 m2.
Andet: MR 1.5T og 3.0T
Magnetisk resonansbilleddannelse til nyrefibrose
Eksperimentel: 7 år efter nyretransplantation
Patienter 7 år efter KT (N=10); 5 patienter med eGFR ≤35 ml/min/1,73 m2, og 5 med eGFR>35 ml/min/1,73 m2.
Andet: MR 1.5T og 3.0T
Magnetisk resonansbilleddannelse til nyrefibrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdierne og korrelationen af ​​f med IF
Tidsramme: 2 år
Korrelation af qMT med vævsfibrose (trikrom)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen af ​​f med nyrefunktionsegenskaber og pro-fibrogen aktivitet
Tidsramme: 2 år
Korrelation af qMT med renal oxygenering, GFR, niveauer af fibrogene faktorer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilach Lerman, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-008333
  • R21AG062104 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med MR 1.5T og 3.0T

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner