臨床的に重要な大動脈狭窄症におけるトランスサイレチン心臓アミロイドーシスの有病率
2024年8月6日 更新者：Omar Abou Ezzeddine、Mayo Clinic
臨床的に重要な大動脈弁狭窄症におけるトランスサイレチン心臓アミロイドーシスの有病率：地域研究
この研究の目的は、99mTc-PYP 単一光子陽性放射型コンピューター断層撮影 (SPECT/CT) を使用して、ミネソタ州南東部の中等度および重度の大動脈弁狭窄症患者におけるトランスサイレチン心臓アミロイドーシス (TTR-CA) の有病率を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
中等度または重度の大動脈弁狭窄症の入院患者または外来患者と診断された 75 歳以上のミネソタ州南東部の居住者は、メイヨー クリニック ロチェスター (MCR) のエコー ラボ カレンダー (月曜と金曜) の隔週の自動レビューを使用して、連続的に特定されます。および Mayo Clinic Health System (MCHS) サイト。
参加者は、静脈穿刺、尿採取、99mTc-PYP SPECT/CT イメージングを受けて、TTR-CA の診断を除外することに同意します。
したがって、TTR-CA の有病率が定義されます。
この有病率を地域社会の世界的な大動脈弁狭窄症コホートの視点に置くために、包括的な CONSORT ダイアグラムを生成できるように厳密なスクリーニング ログが維持されます。
重要なことに、私たちの研究に適格であるが同意を拒否した患者のベースライン特性は、医学研究のための記録の使用に対する同意が以前に付与されていれば、引き続き収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ミネソタ州南東部の居住者 (オルムステッド、ドッジ、フィルモア、モア、フリーボーン、ワバシャ、スティール郡)
- 年齢≧75歳
-最近（せいぜい6か月以内）の心エコー図による中等度または重度の大動脈弁狭窄症の現在の診断：
- 中程度の AS: 1.0 cm2 < 大動脈弁面積 (AVA) ≤ 1.5 cm2
- 重度の AS: AVA ≤ 1.0 cm2
除外基準:
- -PYPスキャンの4週間以内の心臓手術または主要な胸部外傷
- 典型的な狭心症、心電図の変化、およびシリアルトロポニンの有意な変化によって定義される、PYPスキャンの4週間以内の心筋梗塞。 （心臓アミロイドーシスでは、慢性的なトロポニン上昇が非常に一般的であることに注意してください）。
- プラケニル（ヒドロキシクロロキン）への以前または現在の曝露
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：SPEC/CT
99mTc-PYP 単一光子正放出型コンピューター断層撮影とコンピューター断層撮影
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SPECT/CT イメージングで使用される放射性同位元素
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度および重度の大動脈弁狭窄症患者における TTR-CA の有病率
時間枠：ベースライン
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99mTc-ピロリン酸 (99mTc-PYP) 単一光子陽性放射型コンピューター断層撮影とコンピューター断層撮影 (SPECT/CT) を使用して、中等度または重度の大動脈弁狭窄症の連続した患者の地域ベースのコホートにおけるトランスサイレチン心臓アミロイドーシスの有病率を決定します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Omar F Abou Ezzeddine, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月14日
一次修了 (実際)
2024年1月5日
研究の完了 (実際)
2024年1月5日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。