임상적으로 유의한 대동맥 협착증에서 Transthyretin 심장 아밀로이드증의 유병률
2024년 8월 6일 업데이트: Omar Abou Ezzeddine, Mayo Clinic
임상적으로 유의한 대동맥 협착증에서 Transthyretin 심장 아밀로이드증의 유병률: 지역사회 연구
이 연구의 목적은 99mTc-PYP 컴퓨터 단층 촬영(SPECT/CT)을 사용하여 미네소타 남동부의 중등도 및 중증 대동맥 협착증 환자에서 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증(TTR-CA)의 유병률을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중등도 또는 중증 대동맥 협착증으로 입원 또는 외래 진단을 받은 75세 이상의 미네소타 남동부의 거주자는 Mayo Clinic Rochester(MCR)에서 에코 랩 캘린더(월요일 및 금요일)의 자동 격주 검토를 사용하여 연속적으로 식별됩니다. 및 Mayo Clinic 건강 시스템(MCHS) 사이트.
참가자는 TTR-CA 진단을 배제하기 위해 정맥 천자, 소변 수집 및 99mTc-PYP SPECT/CT 이미징을 받는 데 동의합니다.
따라서 TTR-CA의 유병률을 정의합니다.
지역 사회의 글로벌 대동맥 협착증 코호트의 관점에서 이 유병률을 배치하기 위해 포괄적인 CONSORT 다이어그램을 생성할 수 있도록 엄격한 스크리닝 로그가 유지됩니다.
중요한 것은, 연구 대상 자격이 있지만 동의를 거부한 환자의 기본 특성은 이전에 의료 연구를 위한 기록 사용에 대한 동의가 승인된 경우 여전히 수집된다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미네소타 남동부 거주자(Olmsted, Dodge, Fillmore, Mower, Freeborn, Wabasha 또는 Steele 카운티)
- 연령 ≥ 75세
다음으로 정의된 가장 최근(최대 6개월 이내) 심초음파에 의한 중등도 또는 중증 대동맥 협착증의 현재 진단:
- 중등도 AS: 1.0cm2 < 대동맥 판막 면적(AVA) ≤ 1.5cm2
- 심한 AS: AVA ≤ 1.0 cm2
제외 기준:
- PYP 스캔 4주 이내의 모든 심장 수술 또는 주요 흉부 외상
- 전형적인 협심증, EKG 변화 및 일련의 트로포닌의 상당한 변화로 정의되는 PYP 스캔 4주 이내의 심근 경색. (만성 트로포닌 상승은 심장 아밀로이드증에서 매우 일반적입니다).
- Plaquenil(Hydroxychloroquine)에 대한 이전 또는 현재 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스펙/CT
컴퓨터 단층 촬영을 이용한 99mTc-PYP 단일 광자 양성 방출 컴퓨터 단층 촬영
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SPECT/CT 이미징에 사용되는 방사성동위원소
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 및 중증 대동맥 협착증 환자에서 TTR-CA의 유병률
기간: 기준선
|
99mTc-파이로포스페이트(99mTc-PYP) 컴퓨터 단층 촬영(SPECT/CT)을 사용한 단일 광자 양성 방출 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 중등도 또는 중증 대동맥 협착증이 있는 연속 환자의 지역사회 기반 코호트에서 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증의 유병률을 확인합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Omar F Abou Ezzeddine, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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