Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transtyretiini sydämen amyloidoosin esiintyvyys kliinisesti merkitsevässä aorttastenoosissa

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Omar Abou Ezzeddine, Mayo Clinic

Transtyretiini sydämen amyloidoosin esiintyvyys kliinisesti merkitsevässä aorttastenoosissa: yhteisötutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transtyretiini sydämen amyloidoosin (TTR-CA) esiintyvyys potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea aorttastenoosi Kaakkois-Minnesotassa käyttämällä 99mTc-PYP-yksifotonipositiivista emissiotietokonetomografiaa tietokonetomografialla (SPECT/CT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaakkois-Minnesotan yli 75-vuotiaat asukkaat, joilla on sairaala- tai avohoitodiagnoosi keskivaikea tai vaikea aortan ahtauma, tunnistetaan peräkkäin käyttämällä automaattista kahden viikon välein tehtävää kaikulaboratorion kalenterin tarkistusta (maanantaisin ja perjantaisin) Mayo Clinic Rochesterissa (MCR) ja Mayo Clinic Health System (MCHS) -sivustot. Osallistujille annetaan suostumus laskimopunktioon, virtsan keräämiseen ja 99mTc-PYP SPECT/CT -kuvaukseen TTR-CA-diagnoosin sulkemiseksi pois/sulkemiseksi pois. Näin ollen TTR-CA:n esiintyvyys määritellään. Jotta tämä esiintyvyys voitaisiin katsoa suhteessa globaaliin aorttastenoosikohorttiin yhteisössä, tiukkaa seulontalokia ylläpidetään, jotta voidaan luoda kattava CONSORT-kaavio. Tärkeää on, että tutkimukseemme kelpaavien, mutta suostumusta kieltäytyvien potilaiden perustiedot kerätään edelleen, jos suostumus heidän tietueidensa käyttöön lääketieteellisessä tutkimuksessa on annettu aiemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaakkois-Minnesotan asukas (Olmsted, Dodge, Fillmore, Mower, Freeborn, Wabasha tai Steele County)
  • Ikä ≥ 75 vuotta

  • Keskivaikean tai vaikean aorttastenoosin nykyinen diagnoosi viimeisimmällä (korkeintaan 6 kuukauden sisällä) sydämen kaikukuvauksella, kuten:

    • Kohtalainen AS: 1,0 cm2 < aorttaläpän pinta-ala (AVA) ≤ 1,5 cm2
    • Vaikea AS: AVA ≤ 1,0 cm2

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sydänleikkaus tai suuri rintakehävamma 4 viikon sisällä PYP-skannauksesta
  • Sydäninfarkti 4 viikon sisällä PYP-skannauksesta, jonka määrittelevät tyypillinen angina pectoris, EKG-muutokset ja merkittävä muutos sarjatroponiinissa. (Huomaa, että krooninen troponiinin nousu on erittäin yleistä sydämen amyloidoosissa).
  • Aikaisempi tai nykyinen altistuminen Plaquenilille (hydroksiklorokiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SPECT/CT
99mTc-PYP yhden fotonin positiivinen emission tietokonetomografia tietokonetomografialla
Lääke: 99mTc-PYP
SPECT/CT-kuvauksessa käytetty radioisotooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TTR-CA:n esiintyvyys potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea aorttastenoosi
Aikaikkuna: Perustaso
Määritä transtyretiini sydämen amyloidoosin esiintyvyys yhteisöpohjaisessa kohortissa, jossa on peräkkäisiä potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi, käyttämällä 99mTc-pyrofosfaattia (99mTc-PYP) yksifotonipositiivista emissiotietokonetomografiaa tietokonetomografialla (SPECT/CT).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Omar F Abou Ezzeddine, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-004778

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 99mTc-PYP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa