Transtyretiini sydämen amyloidoosin esiintyvyys kliinisesti merkitsevässä aorttastenoosissa
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Omar Abou Ezzeddine, Mayo Clinic
Transtyretiini sydämen amyloidoosin esiintyvyys kliinisesti merkitsevässä aorttastenoosissa: yhteisötutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transtyretiini sydämen amyloidoosin (TTR-CA) esiintyvyys potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea aorttastenoosi Kaakkois-Minnesotassa käyttämällä 99mTc-PYP-yksifotonipositiivista emissiotietokonetomografiaa tietokonetomografialla (SPECT/CT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaakkois-Minnesotan yli 75-vuotiaat asukkaat, joilla on sairaala- tai avohoitodiagnoosi keskivaikea tai vaikea aortan ahtauma, tunnistetaan peräkkäin käyttämällä automaattista kahden viikon välein tehtävää kaikulaboratorion kalenterin tarkistusta (maanantaisin ja perjantaisin) Mayo Clinic Rochesterissa (MCR) ja Mayo Clinic Health System (MCHS) -sivustot.
Osallistujille annetaan suostumus laskimopunktioon, virtsan keräämiseen ja 99mTc-PYP SPECT/CT -kuvaukseen TTR-CA-diagnoosin sulkemiseksi pois/sulkemiseksi pois.
Näin ollen TTR-CA:n esiintyvyys määritellään.
Jotta tämä esiintyvyys voitaisiin katsoa suhteessa globaaliin aorttastenoosikohorttiin yhteisössä, tiukkaa seulontalokia ylläpidetään, jotta voidaan luoda kattava CONSORT-kaavio.
Tärkeää on, että tutkimukseemme kelpaavien, mutta suostumusta kieltäytyvien potilaiden perustiedot kerätään edelleen, jos suostumus heidän tietueidensa käyttöön lääketieteellisessä tutkimuksessa on annettu aiemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaakkois-Minnesotan asukas (Olmsted, Dodge, Fillmore, Mower, Freeborn, Wabasha tai Steele County)
- Ikä ≥ 75 vuotta
Keskivaikean tai vaikean aorttastenoosin nykyinen diagnoosi viimeisimmällä (korkeintaan 6 kuukauden sisällä) sydämen kaikukuvauksella, kuten:
- Kohtalainen AS: 1,0 cm2 < aorttaläpän pinta-ala (AVA) ≤ 1,5 cm2
- Vaikea AS: AVA ≤ 1,0 cm2
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sydänleikkaus tai suuri rintakehävamma 4 viikon sisällä PYP-skannauksesta
- Sydäninfarkti 4 viikon sisällä PYP-skannauksesta, jonka määrittelevät tyypillinen angina pectoris, EKG-muutokset ja merkittävä muutos sarjatroponiinissa. (Huomaa, että krooninen troponiinin nousu on erittäin yleistä sydämen amyloidoosissa).
- Aikaisempi tai nykyinen altistuminen Plaquenilille (hydroksiklorokiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SPECT/CT
99mTc-PYP yhden fotonin positiivinen emission tietokonetomografia tietokonetomografialla
|
SPECT/CT-kuvauksessa käytetty radioisotooppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TTR-CA:n esiintyvyys potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea aorttastenoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Määritä transtyretiini sydämen amyloidoosin esiintyvyys yhteisöpohjaisessa kohortissa, jossa on peräkkäisiä potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi, käyttämällä 99mTc-pyrofosfaattia (99mTc-PYP) yksifotonipositiivista emissiotietokonetomografiaa tietokonetomografialla (SPECT/CT).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omar F Abou Ezzeddine, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-004778
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .