Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Transthyretin Cardiac Amyloidosis prevalenciája klinikailag jelentős aorta szűkületben

2023. július 31. frissítette: Omar Abou Ezzeddine, Mayo Clinic

A transztiretin szívamiloidózis prevalenciája klinikailag jelentős aorta szűkületben: közösségi tanulmány

Ennek a vizsgálatnak a célja a transzthyretin szív amiloidózisának (TTR-CA) prevalenciájának meghatározása Délkelet-Minnesotában közepesen súlyos és súlyos aortaszűkületben szenvedő betegek körében 99mTc-PYP egyfoton pozitív emissziós számítógépes tomográfia és számítógépes tomográfia (SPECT/CT) alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Délkelet-Minnesota 75 év feletti lakosait, akiknél fekvőbeteg- vagy járóbeteg-diagnózisban közepes vagy súlyos aortaszűkület diagnosztizáltak, egymást követően azonosítják az echolaboratóriumi naptár kéthetente (hétfőn és pénteken) végzett automatizált áttekintésével a Mayo Clinic Rochesterben (MCR). és a Mayo Clinic Health System (MCHS) webhelyein. A TTR-CA diagnózisának kizárása érdekében a résztvevők beleegyezését kapják a vénapunkció, a vizeletgyűjtés és a 99mTc-PYP SPECT/CT képalkotásba. Ezért a TTR-CA prevalenciáját meghatározzuk. Annak érdekében, hogy ezt a prevalenciát a közösségben előforduló globális aorta szűkület kohorsz perspektívájába helyezzük, szigorú szűrési naplót vezetünk, amely lehetővé teszi egy átfogó CONSORT diagram elkészítését. Fontos, hogy a vizsgálatunkban részt vevő, de beleegyezést megtagadó betegek kiindulási jellemzőit továbbra is összegyűjtjük, feltéve, hogy korábban megadták a hozzájárulásukat a feljegyzéseik orvosi kutatáshoz való felhasználásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Délkelet-Minnesota lakója (Olmsted, Dodge, Fillmore, Mower, Freeborn, Wabasha vagy Steele megye)
  • Életkor ≥ 75 év

  • A mérsékelt vagy súlyos aorta szűkület jelenlegi diagnózisa a legutóbbi (legfeljebb 6 hónapon belüli) echokardiogram alapján, az alábbiak szerint:

    • Mérsékelt AS: 1,0 cm2 < aortabillentyű terület (AVA) ≤ 1,5 cm2
    • Súlyos AS: AVA ≤ 1,0 cm2

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szívműtét vagy súlyos mellkasi trauma a PYP-vizsgálatot követő 4 héten belül
  • Szívinfarktus a PYP-vizsgálatot követő 4 héten belül, amelyet tipikus angina, EKG-elváltozások és szignifikáns troponinok változása határoz meg. (Megjegyzendő, hogy a krónikus troponinszint emelkedés rendkívül gyakori a szív amiloidózisában).
  • Plaquenil (hidroxiklorokin) korábbi vagy jelenlegi expozíciója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: SPECT/CT
99mTc-PYP egyfoton pozitív emissziós számítógépes tomográfia számítógépes tomográfiával
Drog: 99mTc-PYP
A SPECT/CT képalkotás által használt radioizotóp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TTR-CA prevalenciája közepes és súlyos aorta szűkületben szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
Határozza meg a Transthyretin Cardiac Amyloidosis prevalenciáját az egymást követő, közepes vagy súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek közösségi alapú kohorszában 99mTc-Pirofoszfát (99mTc-PYP) egyfoton pozitív emissziós számítógépes tomográfia és számítógépes tomográfia (SPECT/CT) segítségével.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omar F Abou Ezzeddine, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-004778

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aorta stenosis

Klinikai vizsgálatok a 99mTc-PYP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel