转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性在临床上显着的主动脉瓣狭窄中的患病率
2023年7月31日 更新者：Omar Abou Ezzeddine、Mayo Clinic
转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性在临床上显着的主动脉瓣狭窄中的患病率：一项社区研究
本研究的目的是使用 99mTc-PYP 单光子正发射计算机断层扫描和计算机断层扫描 (SPECT/CT) 确定明尼苏达州东南部中度和重度主动脉瓣狭窄患者中转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性 (TTR-CA) 的患病率。
研究概览
详细说明
明尼苏达州东南部 75 岁以上住院或门诊诊断为中度或重度主动脉瓣狭窄的居民将使用 Mayo Clinic Rochester (MCR) 回声实验室日历（每周一和周五）的自动双周检查连续识别和 Mayo Clinic Health System (MCHS) 站点。
参与者将被同意接受静脉穿刺、尿液收集和 99mTc-PYP SPECT/CT 成像，以排除/排除 TTR-CA 的诊断。
因此，将定义 TTR-CA 的患病率。
为了从社区中全球主动脉瓣狭窄队列的角度来看这种患病率，将保留严格的筛查日志以生成全面的 CONSORT 图。
重要的是，如果先前已同意将他们的记录用于医学研究，则仍将收集符合我们研究条件但拒绝同意的患者的基线特征。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth Erickson
- 电话号码：(507) 266-7605
- 邮箱：erickson.elizabeth2@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Elizabeth Erickson
- 电话号码：507-266-7605
- 邮箱：erickson.elizabeth2@mayo.edu
-
接触：
- Carl Griffin, II
- 电话号码：(507) 255-5690
- 邮箱：GriffinII.Carl@mayo.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 明尼苏达州东南部（奥姆斯特德、道奇、菲尔莫尔、割草机、弗里伯恩、瓦巴沙或斯蒂尔县）居民
- 年龄 ≥ 75 岁
最近（最多 6 个月内）超声心动图诊断为中度或重度主动脉瓣狭窄，定义如下：
- 中度 AS：1.0 cm2 < 主动脉瓣面积 (AVA) ≤ 1.5 cm2
- 严重 AS：AVA ≤ 1.0 cm2
排除标准：
- PYP 扫描后 4 周内的任何心脏手术或重大胸部外伤
- PYP 扫描后 4 周内的心肌梗塞定义为典型的心绞痛、EKG 变化和系列肌钙蛋白的显着变化。 （请注意，慢性肌钙蛋白升高在心脏淀粉样变性中极为常见）。
- 之前或目前接触过 Plaquenil（羟氯喹）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：透视/CT
99mTc-PYP 单光子正发射计算机断层扫描与计算机断层扫描
|
SPECT/CT 成像使用的放射性同位素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TTR-CA 在中度和重度主动脉瓣狭窄患者中的患病率
大体时间：基线
|
使用 99mTc-焦磷酸盐 (99mTc-PYP) 单光子正发射计算机断层扫描和计算机断层扫描 (SPECT/CT) 确定转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性在连续中度或重度主动脉瓣狭窄患者队列中的患病率
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Omar F Abou Ezzeddine, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月14日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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