Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af transthyretin hjerteamyloidose ved klinisk signifikant aortastenose

6. august 2024 opdateret af: Omar Abou Ezzeddine, Mayo Clinic

Forekomst af transthyretin hjerteamyloidose i klinisk signifikant aortastenose: en fællesskabsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​transthyretin cardiac amyloidosis (TTR-CA) blandt patienter med moderat og svær aortastenose i det sydøstlige Minnesota ved hjælp af 99mTc-PYP enkeltfoton positiv emission computertomografi med computertomografi (SPECT/CT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beboere i det sydøstlige Minnesota over 75 år med en indlagt eller ambulant diagnose af moderat eller svær aortastenose vil blive identificeret fortløbende ved hjælp af en automatiseret to-ugentlig gennemgang af ekko-lab-kalenderen (på mandage og fredage) på Mayo Clinic Rochester (MCR) og Mayo Clinic Health System (MCHS) websteder. Deltagerne vil få samtykke til at gennemgå venepunktur, urinopsamling og 99mTc-PYP SPECT/CT-billeddannelse for at udelukke diagnosen TTR-CA. Derfor vil prævalensen af ​​TTR-CA blive defineret. For at placere denne prævalens i perspektiv af den globale aortastenose-kohorte i samfundet, vil der blive vedligeholdt en streng screeningslog for at muliggøre generering af et omfattende CONSORT-diagram. Det er vigtigt, at baseline-karakteristika for patienter, der kvalificerer sig til vores undersøgelse, men afslår at give samtykke, stadig vil blive indsamlet, forudsat at samtykke til brug af deres journaler til medicinsk forskning tidligere var blevet givet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i det sydøstlige Minnesota (Olmsted, Dodge, Fillmore, Mower, Freeborn, Wabasha eller Steele County)
  • Alder ≥ 75 år

  • Aktuel diagnose af moderat eller svær aortastenose ved seneste (inden for højst 6 måneder) ekkokardiogram som defineret ved:

    • Moderat AS: 1,0 cm2 < aortaklapareal (AVA) ≤ 1,5 cm2
    • Alvorlig AS: AVA ≤ 1,0 cm2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver hjerteoperation eller større brysttraume inden for 4 uger efter PYP-scanning
  • Myokardieinfarkt inden for 4 uger efter PYP-scanning defineret ved typisk angina, EKG-ændringer og signifikant ændring i serielle troponiner. (Bemærk, at kronisk troponinforhøjelse er ekstremt almindelig ved hjerteamyloidose).
  • Tidligere eller aktuel eksponering for Plaquenil (Hydroxychloroquine)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SPECT/CT
99mTc-PYP enkelt-foton positiv emission computertomografi med computertomografi
Medicin: 99mTc-PYP
Radioisotop brugt til SPECT/CT-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af TTR-CA hos patienter med moderat og svær aortastenose
Tidsramme: Baseline
Bestem prævalensen af ​​Transthyretin Cardiac Amyloidosis i en samfundsbaseret kohorte af på hinanden følgende patienter med moderat eller svær aortastenose ved hjælp af 99mTc-Pyrophosphate (99mTc-PYP) enkeltfoton positiv emission computertomografi med computertomografi (SPECT/CT)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar F Abou Ezzeddine, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-004778

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med 99mTc-PYP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner