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目標 1b の再設定: 複雑な医療を伴う子供のための安全な教育と検査の再開 - 子供とスタッフによる学校での COVID-19 検査

2024年6月24日 更新者：University of Wisconsin, Madison

再設定の目的 1b: 医学的複雑性を持つ子供のための安全な教育とテストの再開 - 子供とスタッフがいる学校での SARS-CoV-2 テスト

SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、世界中の都市、州、および国で大規模な検疫をもたらした世界的なパンデミックです。 SARS-CoV-2 は、咳、くしゃみ、会話、歌によって生成される感染性呼吸器飛沫およびエアロゾルとの接触を介して最も一般的に広がる呼吸器ウイルスです。

医学的複雑性 (CMC) のある子供、つまり、複数の重度の慢性疾患、リソースの使用率が高く、重度の機能制限、および家族が特定した実質的なサービスの必要性を持つ子供は、重度の COVID-19 の発症に対して医学的に脆弱な集団です。 CMC を学校に通わせることを決定することは、深刻な COVID-19 のリスクを最小限に抑えたいと考えている家族にとって大きなジレンマとなります。 CMC が学校に通うとき、学校の職員もリスクに直面します。 これらの課題にもかかわらず、対面での学校への出席を達成することは、CMC にとって重要です。 非 CMC と比較して、ほとんどの CMC の学問的および社会的発達は学校にいることにかかっています。 重度の知的障害および発達障害は、オンライン プラットフォームを利用する能力を損ないます。 学校で提供される健康増進サービス、例えば理学療法、作業療法、言語療法は、仮想的に提供されると効果が低下する可能性があります。 CMC の親は、子供の世話が必要なためにすでに不均衡に失業しており、子供が学校に通っていないとき、雇用の負担がさらに大きくなります。

この研究の目的は、1) 学校ベースの COVID-19 検査戦略の実現可能性を評価し、2) 検査と学校への出席に対する親とスタッフの認識を特定することにより、CMC の安全な学校復帰を促進することです。 関連する研究 (ReSET Aim 1a、NCT04895085) では、CMC のみでの在宅テスト戦略における同じ要因を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 保護者とスタッフは 18 歳以上である必要があります。
  • スタッフは教室の役割を持っている必要があります (例: 教師、補佐官、遊び場のアシスタント)
  • 保護者とスタッフは英語に堪能である必要があります。
  • 保護者とスタッフは、Web 対応デバイス (電話、タブレット、またはコンピューター) にアクセスできる必要があります。
  • スタッフ、親子はウィスコンシン州の居住者でなければなりません。
  • 親/子供は、2021 および/または 2022 学年度に WECP に登録する必要があります。

除外基準:

  • すべての包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：学校職員

Waisman Early Childhood Program (WECP) の 50 人の学校スタッフが、この研究に参加するために募集されます。 学校のスタッフは、すべての WECP スタッフに参加を勧める手紙を送付します。 入学したばかりのスタッフや、最初は参加を辞退し、後で再考するスタッフは、いつでも参加できます。

さらに、ワクチン接種を受けたスタッフは、テストに参加するよう求められます。
診断テスト：BinaxNOW 急速抗原システム

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) は、直接前鼻腔 (nares) スワブで SARS-CoV-2 からのヌクレオキャプシドタンパク質抗原を定性的に検出することを目的とした、ポイントオブケアのラテラル フロー イムノアッセイです。 内部統制は検査システムに組み込まれており、結果は 15 分で入手できます。

BinaxNOW システムの使用は、食品医薬品局の緊急使用許可の下で許可されています。 テストは、症状の有無にかかわらず、市販の処方箋なしでの使用が許可されています。 このテストは、2 歳以上の子供に対して、大人によるサンプル収集の助けを借りて使用できます。テストは、15 歳以上の誰でも自己管理できます。
実験的：医学的複雑性（CMC）を持つ子供を持つ親/子供

65人の子供とその保護者が参加するために募集されます。 学校のスタッフは、Waisman Early Childhood Program (WECP) に登録している子供を持つすべての保護者に、参加を勧める手紙を送ります。 学校に初めて参加する家族、または最初に参加を辞退してから再考する家族は、いつでも参加できます。 参加者には、必要に応じて、症状を示す自宅での検査のオプションも提供されます。

さらに、予防接種を受けている保護者は、テストに参加するよう求められます。 兄弟姉妹を研究に登録することができます。
診断テスト：BinaxNOW 急速抗原システム

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) は、直接前鼻腔 (nares) スワブで SARS-CoV-2 からのヌクレオキャプシドタンパク質抗原を定性的に検出することを目的とした、ポイントオブケアのラテラル フロー イムノアッセイです。 内部統制は検査システムに組み込まれており、結果は 15 分で入手できます。

BinaxNOW システムの使用は、食品医薬品局の緊急使用許可の下で許可されています。 テストは、症状の有無にかかわらず、市販の処方箋なしでの使用が許可されています。 このテストは、2 歳以上の子供に対して、大人によるサンプル収集の助けを借りて使用できます。テストは、15 歳以上の誰でも自己管理できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロトコルの受け入れの変化: 同意した児童と職員の数とアプローチした児童の数の比較
時間枠：学習期間（最長21ヶ月）

学校ベースの新型コロナウイルス感染症検査の実現可能性は、プロトコルの受け入れ状況によって評価されます。 データは学習ログから取得されます。 注意すべき 2 つのデータ制限:

  • データ収集時に、就学率は介護者と子供の数によって層別化されていませんでした。 データは子供のレベルで収集されました。
  • 登録率は、データ収集時に介護者/子供のペアとスタッフによって層別化されていませんでした。 これは私たちのデータの限界です。 この結果を階層化することはできないため、まとめて分析されます。
学習期間（最長21ヶ月）
学校における新型コロナウイルス検査率の変化: 予想される検査数と比較した、完了した児童と教職員の合計検査数
時間枠：最長21ヶ月間毎週
  • 予想される検査：この研究の子供たちとスタッフは、研究の最初の3か月間、学校で週に2回（症状があるときはいつでも）鼻腔スワブ検査を受けます。 3か月後、ウィスコンシン州で新型コロナウイルスの感染拡大率が低下した場合、週2回の検査は症状のみの検査に減る可能性がある。 症状のみの検査は「予想される」検査には含まれません。
  • 予想されるテストの数は、テストが期待どおりに進行しているかどうかを判断するために、この結果尺度に特化して評価されました。 この値は、特定の時点で登録された子供とスタッフの数、監視検査または症状のみの検査が実施されたかどうか、および参加者の中に新型コロナウイルス感染症に感染した人がいるかどうか（検査から除外されたかどうか）に基づいていました。 この値はベースラインで作成されたものではなく、前述の要因に応じて研究の過程で動的に変化しました。
  • テストの期待値は、データ収集時に子供とスタッフによって層別化されていませんでした。 データの限界です。
最長21ヶ月間毎週
症状のある検査率の変化: 完了した症状のある検査の数
時間枠：学習期間（最長21ヶ月）
データは学習ログから取得されます。
学習期間（最長21ヶ月）
陽性率の変化: 実施された検査総数と比較した新型コロナウイルス検査陽性数
時間枠：学習期間（最長21ヶ月）
データは学習ログから取得されます。
学習期間（最長21ヶ月）
偽陽性率の変化: COVID-19 検査の合計 PCR 実行数と比較した陰性確認用ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) の数
時間枠：学習期間（最長21ヶ月）

データは学習ログから取得されます。 すべての子供とスタッフ (n = 71) がこの結果に含まれました。 しかし、参加者は自宅での迅速検査で陽性反応が出た場合、確認のためのPCR検査を受ける必要はなく、受けられない場合もあった。 これは、在宅での新型コロナウイルス感染症検査の陽性者数と PCR 検査数の違いを説明します。

一部の参加者は、研究期間中に複数回の確認のための PCR 検査を完了しました。 これは、PCR 量が参加者数よりも多い理由を説明します。
学習期間（最長21ヶ月）
介護者の感受性の変化: 学校で参加者の子供と接触する、完全にワクチン接種を受けた人の数
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
  • 「学校でお子さんと関わる人の中で、ワクチン接種を完全に受けている人は何人いますか?」
  • 回答オプション: 「なし」、「いくつか」、「一部」、「ほとんど」、「すべて」、「わからない」
  • 二分化: (「ほとんど」または「すべて」) vs. (「なし」、「少数」、「一部」、「わからない」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
介護者の感受性の変化：学校は予防措置を講じる
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

参加者の知覚感受性調査からの次の質問は二分法で回答され、定性的に提示されます。

  • お子様の学校が新型コロナウイルス感染症の蔓延を阻止するためにあらゆる予防策を講じることに、どの程度満足していますか?
  • 回答選択肢: 「まったく思わない」、「少しある」、「ややある」、「とても」、「非常に」
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
介護者の感受性の変化：新型コロナウイルス感染症に感染する可能性が高い
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

参加者の知覚感受性調査からの次の質問は、二分法 (同意または反対) で回答され、定性的に提示されます。

  • あなたのお子さんが対面で学校に通うことによって、新型コロナウイルス感染症に感染する可能性はどのくらいあると思いますか?
  • 回答選択肢: 「まったく思わない」、「少しある」、「ややある」、「とても」、「非常に」
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
認識される重症度調査の質問: 健康に重度の影響を受けた介護者の割合の変化
時間枠：15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月

親の調査で認識される重症度の構成変数には次のものが含まれます。

  • あなたのお子さんが新型コロナウイルス感染症に感染した場合、健康に深刻な影響を与える可能性はどのくらいありますか
  • 回答選択肢: 「まったく思わない」、「少しある」、「ややある」、「とても」、「非常に」
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月
認識される重症度調査の質問に対する介護者の割合の変化: 健康状態は永久に低下
時間枠：15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月

親の調査で認識される重症度の構成変数は次のとおりです。

  • 「もしあなたのお子さんが新型コロナウイルス感染症に感染したら、健康状態が永久に悪化する可能性はどのくらいあるでしょうか。」
  • 回答選択肢: 「まったく思わない」、「少しある」、「ややある」、「とても」、「非常に」
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月
認識される重症度調査の質問に対する介護者の割合の変化: 重大な健康への影響
時間枠：15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月

親の調査で認識される重症度の構成変数は次のとおりです。

  • 「もし私の子供が新型コロナウイルス感染症に感染していたら、健康に重大な影響を与えるでしょう。」
  • 回答選択肢: 「まったく思わない」、「少しある」、「ややある」、「とても」、「非常に」
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月
子どもの学校に通う動機の保護者の変化 (かなり/非常に良いこととそうでないこと)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

参加者は次のアンケートの質問にかなりの割合で回答します。回答しない場合と比べてかなりの割合で回答します。

  • 「現在の状況を踏まえて、お子様に少なくとも一定の時間は対面で学校に通うことをどれくらい望みますか?」
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
学校に通う子どもに対する介護者の認識の変化：健康にとって重要
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

保護者調査の認識された利点構成調査には、利点から子供の全体的な健康、治療の必要性、家族への影響まで、6 つの質問があります。 調査は定性的に分析されます。

  • お子様の全体的な健康にとって、直接学校に通うことはどの程度重要ですか?
  • 二分化: (「まったく重要ではない」、「少し重要」、「やや重要」) vs. (「非常に重要」、「非常に重要」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
子どもが学校に通うことに対する介護者の認識するメリットの変化：対面での学校教育
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

保護者調査の認識された利点構成調査には、子供の全体的な健康、治療の必要性、家族への影響までの利点に及ぶ 6 つの質問があります。 調査は定性的に分析されます。

  • 完全にバーチャルな学校と比べて、お子様にとって対面で学校に通うことはどれくらい良いですか、それとも悪いですか?
  • 二分化: (「かなり悪い」、「やや悪い」、「少し悪い」、「良くも悪くもない」) vs. (「少し良い」、「やや良い」、「かなり良い」 ")
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
子どもが学校に通うことに対する介護者の認識の変化: 治療の必要性
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

保護者調査の認識された利点構成調査には、利点から子供の全体的な健康、治療の必要性、家族への影響まで、6 つの質問があります。 調査は定性的に分析されます。

  • あなたのお子さんの治療ニーズのうち、学校に直接通うことだけでどれだけ満たされていますか?
  • 二分化: (「なし」、「少数」、「一部」対「ほとんど」、「すべて」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
子どもが学校に通うことに対する介護者の認識の変化：家族にとってプラス
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

保護者調査の認識された利点構成調査には、利点から子供の全体的な健康、治療の必要性、家族への影響まで、6 つの質問があります。 調査は定性的に分析されます。

  • あなたのお子様は、ご家族にとって、対面で学校に通うことにどの程度肯定的ですか、それとも否定的ですか?
  • 二分化: (「非常に否定的」、「やや否定的」、「やや否定的」、「中立」) vs. (「少し肯定的」、「やや肯定的」、「非常に肯定的」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
子どもが学校に通うことに対する介護者の認識上のメリットの変化：スタッフにとってプラス
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

保護者調査の認識された利点構成調査には、利点から子供の全体的な健康、治療の必要性、家族への影響まで、6 つの質問があります。 調査は定性的に分析されます。

  • スタッフや教師にとって、お子様が対面で学校に通うことはどの程度肯定的ですか、それとも否定的ですか?
  • 二分化: (「非常に否定的」、「やや否定的」、「やや否定的」、「中立」) vs. (「少し肯定的」、「やや肯定的」、「非常に肯定的」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
子どもが学校に通うことに対する介護者の認識上のメリットの変化：仕事の継続
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

保護者調査の認識された利点構成調査には、利点から子供の全体的な健康、治療の必要性、家族への影響まで、6 つの質問があります。 調査は定性的に分析されます。

  • あなたのお子さんが学校に直接通うことで、あなたの家族の大人が仕事を続けるのに役立っていますか?
  • 応答オプション: はい / いいえ
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
就学を妨げる介護者の変化：人数
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

アンケートには次の質問があり、非常に/非常に[快適]とそうでないの二分法で回答されます。

  • 学校でお子様の周りに大勢の人がいることにどれくらい快適ですか?
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
就学に対する介護者の障壁の変化：近接性
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

アンケートには次の質問があり、非常に/非常に[快適]とそうでないの二分法で回答されます。

  • 学校で人々があなたの子供にどれだけ近くにいなければならないかについて、どの程度快適ですか?
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
就学を妨げる介護者の変化: PPE
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

アンケートには次の質問があり、非常に/非常に[快適]とそうでないの二分法で回答されます。

  • 学校で利用できるマスクや手袋などの個人用保護具 (PPE) の数について、どの程度快適ですか?
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
就学を妨げる介護者の変化：検査
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

アンケートには次の質問があり、非常に/非常に[快適]とそうでないの二分法で回答されます。

  • 学校職員やクラスメートの間での新型コロナウイルス感染症検査の量についてどの程度満足していますか?
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
就学を妨げる介護者の変化：勧告に従って
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

アンケートには次の質問があり、非常に/非常に[快適]とそうでないの二分法で回答されます。

  • クラスメートの保護者が、お子様の安全を守るための推奨事項にどれだけ厳密に従うかについて、どの程度安心していますか?
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
就学を妨げる介護者の変化: 交通手段
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

アンケートには次の質問があり、非常に/非常に、またはそうでないの二分法で回答されます。

  • 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響で、お子様を学校に送迎するのはどのくらい困難ですか?
  • 二分化: (「まったくない」、「少し」、「やや」) vs. (「非常に」、「非常に」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
就学を妨げる介護者の変化: ウォッシュ
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

アンケートには次の質問があり、非常に/非常に、またはそうでないの二分法で回答されます。

  • あなたのお子様の学校では、洗濯に必要な設備を利用できますか?
  • 次のように二分化されます: (「はい、常に」、「はい、ほとんどの場合」) vs. (「時々」、「まれに」、「まったくそうではない」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
就学を妨げる介護者の変化：濃厚接触者
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

アンケートには次の質問があり、非常に/非常に[快適]とそうでないの二分法で回答されます。

  • あなたのお子さんは学校に通っている間、他人と密接に（つまり6フィート以内に）接触する必要がありますか? 「その他」には、教師、助手、看護師、クラスメートが含まれます。
  • 次のように二分化されます: (「はい、常に」、「はい、ほとんどの場合」) vs. (「時々」、「まれに」、「まったくそうではない」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
就学を妨げる介護者の変化：マスキング
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

アンケートには次の質問があり、非常に/非常に、またはそうでないの二分法で回答されます。

  • あなたのお子さんは学校に通っている間、マスクを着用できますか？
  • 次のように二分化されます: (「はい、常に」、「はい、ほとんどの場合」) vs. (「時々」、「まれに」、「まったくそうではない」)
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
保護者の指示の変更: 教師または職員は子供に対面で学校に出席するよう奨励しましたか? (はい/いいえ)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

参加者は次のアンケートの質問に「はい」または「いいえ」で答えます。

  • 「教師/スタッフは、私の子供を学校に通うように言っています。」- はい/いいえ
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
介護者の選択肢と実践の変化: 学校への出席
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

参加者はアンケートで出席に関する質問をされます。 Yes/Noで答えられます。

  • 現在、子供はフルタイム、またはハイブリッドまたはパートタイムのスケジュールの一部として、対面で学校に通っていますか? はい/いいえ
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月
介護者の選択肢と実践の変化: 学校に通う選択肢
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

参加者はアンケートで出席に関する質問をされます。 Yes/Noで答えられます

  • 現在、参加者が希望する場合、フルタイムまたはハイブリッドまたはパートタイムのスケジュールの一部として、子供が直接学校に通うことはできますか?
  • 調査分岐ロジックでは、フルタイムまたはハイブリッドまたはパートタイムのスケジュールの一部として、現在学校に直接通学していない子供を持つ参加者にのみこの質問をしました。 分析された数値は、この質問に回答した参加者の数を表します。
  • この質問は介護者のみに尋ねました。
  • 複数の子供を登録している保護者は、子供ごとにアンケートに回答しました。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、15 か月、18 か月、21 か月、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Ryan Coller, MD, MPH、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月4日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月20日

最初の投稿 (実際)

2021年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-0488
  • 2022-0810 (UW Madison)
  • A536771 (その他の識別子：UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (その他の識別子：UW Madison)
  • Protocol Version 7/11/22 (その他の識別子：UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

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