ReSET Ziel 1b: Wiederaufnahme sicherer Bildung und Tests für Kinder mit medizinischer Komplexität – COVID-19-Tests in der Schule mit Kindern und Personal

50 Schulmitarbeiter des Waisman Early Childhood Program (WECP) werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Das Schulpersonal wird allen WECP-Mitarbeitern einen Brief schicken, in dem sie zur Teilnahme eingeladen werden. Mitarbeiter, die neu an der Schule sind oder die Teilnahme zunächst ablehnen und es sich dann noch einmal überlegen, können jederzeit beitreten.

Darüber hinaus werden geimpfte Mitarbeiter gebeten, an Tests teilzunehmen.

Das BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) ist ein Point-of-Care-Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Protein-Antigen von SARS-CoV-2 in direkten vorderen Nasenabstrichen (Nasenabstrichen). Interne Kontrollen sind in das Testsystem integriert und die Ergebnisse sind in 15 Minuten verfügbar.

Die Verwendung des BinaxNOW-Systems ist gemäß der Emergency Use Authorization der Food and Drug Administration zugelassen. Der Test ist für den rezeptfreien, nicht verschreibungspflichtigen Gebrauch mit oder ohne Symptome zugelassen. Der Test kann bei Kindern ab zwei Jahren mit Hilfe der Probenentnahme durch einen Erwachsenen durchgeführt werden, und der Test kann von jeder Person ab 15 Jahren selbst durchgeführt werden.

65 Kinder und ihre Eltern werden für die Teilnahme rekrutiert. Das Schulpersonal wird allen Eltern mit Kindern, die am Waisman Early Childhood Program (WECP) teilnehmen, einen Brief schicken, in dem sie zur Teilnahme eingeladen werden. Familien, die neu an der Schule sind oder die Teilnahme zunächst ablehnen und es sich dann noch einmal überlegen, können jederzeit einsteigen. Den Teilnehmern wird auch die Möglichkeit angeboten, bei Bedarf symptomatische Heimtests durchzuführen.

Darüber hinaus werden geimpfte Eltern gebeten, an Tests teilzunehmen. Geschwister können in die Studie aufgenommen werden.

Das BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) ist ein Point-of-Care-Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Protein-Antigen von SARS-CoV-2 in direkten vorderen Nasenabstrichen (Nasenabstrichen). Interne Kontrollen sind in das Testsystem integriert und die Ergebnisse sind in 15 Minuten verfügbar.

Die Verwendung des BinaxNOW-Systems ist gemäß der Emergency Use Authorization der Food and Drug Administration zugelassen. Der Test ist für den rezeptfreien, nicht verschreibungspflichtigen Gebrauch mit oder ohne Symptome zugelassen. Der Test kann bei Kindern ab zwei Jahren mit Hilfe der Probenentnahme durch einen Erwachsenen durchgeführt werden, und der Test kann von jeder Person ab 15 Jahren selbst durchgeführt werden.

Die Machbarkeit schulbasierter COVID-19-Tests wird anhand der Protokollaufnahme bewertet. Die Daten werden aus dem Studienprotokoll abgerufen. Zwei zu beachtende Dateneinschränkungen:

• Die Einschreibungsrate war zum Zeitpunkt der Datenerhebung nicht nach Betreuer und Kinderzahl geschichtet. Die Daten wurden auf der Ebene des Kindes erhoben.
• Die Einschreibungsrate war zum Zeitpunkt der Datenerhebung nicht nach Betreuer/Kind-Dyade und Personal geschichtet. Dies ist eine Einschränkung unserer Daten. Eine Stratifizierung dieses Ergebnisses ist nicht möglich und wird daher gemeinsam analysiert.

• Erwartete Tests: Bei Kindern und Mitarbeitern dieser Studie werden in den ersten drei Monaten der Studie zweimal wöchentlich (sowie immer dann, wenn sie Symptome haben) Nasenabstrichtests in der Schule durchgeführt. Nach drei Monaten können die zweimal wöchentlichen Tests auf reine Symptomtests reduziert werden, wenn die Ausbreitungsrate von COVID in Wisconsin abnimmt. Nur symptomatische Tests zählen nicht zu den „erwarteten“ Tests.
• Die Anzahl der erwarteten Tests wurde speziell für diese Ergebnismessung bewertet, um festzustellen, ob die Tests wie erwartet verliefen. Dieser Wert basierte auf der Anzahl der zu einem bestimmten Zeitpunkt eingeschriebenen Kinder und Mitarbeiter, darauf, ob eine Überwachung oder nur symptomatische Tests durchgeführt wurden und ob einer der Teilnehmer COVID-19 hatte (sie wurden von den Tests ausgeschlossen). Dieser Wert wurde nicht zu Studienbeginn ermittelt, sondern verlief im Verlauf der Studie abhängig von den oben genannten Faktoren dynamisch.
• Der erwartete Testwert war zum Zeitpunkt der Datenerfassung nicht nach Kind und Personal geschichtet. Es handelt sich um eine Einschränkung der Daten.

Die Daten werden aus dem Studienprotokoll abgerufen. Alle Kinder und Mitarbeiter (n = 71) wurden in dieses Ergebnis einbezogen. Allerdings waren die Teilnehmer nach einem positiven Schnelltest zu Hause nicht dazu verpflichtet und konnten teilweise auch keinen bestätigenden PCR-Test durchführen. Dies erklärt den Unterschied zwischen der Zahl der positiven häuslichen COVID-19-Tests und der Zahl der PCR-Tests.

Einige Teilnehmer führten im Studienzeitraum mehrere bestätigende PCR-Tests durch. Dies erklärt, warum die PCR-Menge größer ist als die Teilnehmerzahl.

• „Wie viele der Personen, die in der Schule mit Ihrem Kind interagieren, sind vollständig geimpft?“
• Antwortmöglichkeiten: „Keine“, „Einige“, „Einige“, „Die meisten“, „Alle“, „Weiß nicht“
• Dichotomisiert in: („Die meisten“ oder „Alle“) vs. („Keine“, „Einige“, „Einige“, „Weiß nicht“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die folgende Frage aus der Umfrage zur wahrgenommenen Anfälligkeit des Teilnehmers wird dichotom beantwortet und qualitativ dargestellt:

• Wie zufrieden sind Sie damit, dass die Schule Ihres Kindes alle Vorkehrungen treffen kann, um die Ausbreitung von COVID-19 zu stoppen?
• Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“, „Sehr“, „Überaus“
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Folgende Fragen aus der Umfrage zur wahrgenommenen Anfälligkeit des Teilnehmers werden dichotom beantwortet (stimme zu oder stimme nicht zu) und qualitativ dargestellt.

• Wie wahrscheinlich ist es Ihrer Meinung nach, dass Ihr Kind durch den persönlichen Schulbesuch an COVID-19 erkrankt?
• Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“, „Sehr“, „Überaus“
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Zu den Konstruktvariablen des wahrgenommenen Schweregrads der Elternbefragung gehören:

• Wenn Ihr Kind an COVID-19 erkrankt wäre, wie wahrscheinlich wäre es, dass seine Gesundheit ernsthaft beeinträchtigt würde?
• Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“, „Sehr“, „Überaus“
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Konstruktvariablen für den wahrgenommenen Schweregrad der Elternbefragung sind:

• „Wenn Ihr Kind an COVID-19 erkrankt wäre, wie wahrscheinlich wäre es, dass sein Gesundheitszustand dauerhaft beeinträchtigt wäre?“
• Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“, „Sehr“, „Überaus“
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Konstruktvariablen für den wahrgenommenen Schweregrad der Elternbefragung sind:

• „Wenn mein Kind an COVID-19 erkranken würde, hätte das schwerwiegende gesundheitliche Folgen.“
• Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“, „Sehr“, „Überaus“
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Teilnehmer werden die folgende Frage der Umfrage ziemlich oft/sehr viel vs. nicht beantworten:

• „Wie sehr wünschen Sie sich angesichts der aktuellen Situation, dass Ihr Kind zumindest zeitweise persönlich zur Schule geht?“
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

• Wie wichtig ist der persönliche Schulbesuch für die allgemeine Gesundheit Ihres Kindes?
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht wichtig“, „Etwas wichtig“, „Eher wichtig“) vs. („Sehr wichtig“, „Extrem wichtig“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

• Wie viel besser oder schlechter ist der Präsenzunterricht für Ihr Kind im Vergleich zur vollständig virtuellen Schule?
• Dichotomisiert in: („Etwas schlechter“, „Etwas schlechter“, „Etwas schlechter“, „Weder besser noch schlechter“) vs. („Etwas besser“, „Etwas besser“, „Etwas besser“. ")
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

• Wie viel des Therapiebedarfs Ihres Kindes kann nur durch den Präsenzunterricht gedeckt werden?
• Dichotomisiert in: („Keine“, „Einige“, „Einige“ vs. „Die meisten“, „Alle“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

• Wie positiv oder negativ ist der persönliche Schulbesuch Ihres Kindes für ... Ihre Familie?
• Dichotomisiert in: („Sehr negativ“, „Eher negativ“, „Ein wenig negativ“, „Neutral“) vs. („Ein wenig positiv“, „Eher positiv“, „Sehr positiv“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

• Wie positiv oder negativ ist der persönliche Schulbesuch Ihres Kindes für ... das Personal und die Lehrer?
• Dichotomisiert in: („Sehr negativ“, „Eher negativ“, „Ein wenig negativ“, „Neutral“) vs. („Ein wenig positiv“, „Eher positiv“, „Sehr positiv“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Elternbefragung zum wahrgenommenen Nutzen umfasst 6 Fragen, die von den Vorteilen bis zur allgemeinen Gesundheit des Kindes, dem Therapiebedarf und den Auswirkungen auf die Familie reichen. Die Umfrage wird qualitativ analysiert.

• Hilft Ihr Kind, persönlich zur Schule zu gehen, den Erwachsenen in Ihrer Familie, ihren Arbeitsplatz zu behalten?
• Antwortmöglichkeiten: Ja / Nein
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

• Wie zufrieden sind Sie mit der Anzahl der Personen, die Ihr Kind in der Schule umgeben?
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

• Wie gut fühlen Sie sich damit, wie nah Menschen Ihrem Kind in der Schule sein müssen?
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

• Wie zufrieden sind Sie mit der Menge an persönlicher Schutzausrüstung (PSA), wie Masken und Handschuhen, die in der Schule zur Verfügung steht?
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

• Wie zufrieden sind Sie mit der Menge an COVID-19-Tests bei Schulpersonal und Klassenkameraden?
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

• Wie zufrieden sind Sie damit, wie genau Eltern von Klassenkameraden den Empfehlungen folgen, um die Sicherheit Ihres Kindes zu gewährleisten?
• Dichotomisiert in: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotom mit „sehr/extrem“ und „nicht“ beantwortet werden.

• Wie schwierig ist es aufgrund von COVID-19, Ihr Kind zur oder von der Schule zu transportieren?
• Dichotomisiert als: („Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Eher“) vs. („Sehr“, „Äußerst“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotom mit „sehr/extrem“ und „nicht“ beantwortet werden.

• Hat Ihr Kind in der Schule Zugang zu den notwendigen Waschmöglichkeiten?
• Dichotomisiert als: („Ja, die ganze Zeit“, „Ja, die meiste Zeit“) vs. („Manchmal“, „Selten“, „Überhaupt nicht“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotomisch beantwortet werden: sehr/extrem [bequem] vs. nicht.

• Muss Ihr Kind während der Schulzeit in engem Kontakt (d. h. innerhalb von 1,80 m) mit anderen sein? „Andere“ umfassen Lehrer, Helfer, Krankenschwestern und Klassenkameraden.
• Dichotomisiert als: („Ja, die ganze Zeit“, „Ja, die meiste Zeit“) vs. („Manchmal“, „Selten“, „Überhaupt nicht“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Umfrage umfasst die folgenden Fragen, die dichotom mit „sehr/extrem“ und „nicht“ beantwortet werden.

• Darf Ihr Kind in der Schule eine Maske tragen?
• Dichotomisiert als: („Ja, die ganze Zeit“, „Ja, die meiste Zeit“) vs. („Manchmal“, „Selten“, „Überhaupt nicht“)
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Die Teilnehmer beantworten die folgende Umfragefrage mit Ja/Nein:

• „Lehrer/Mitarbeiter haben darum gebeten, dass mein Kind zur Schule geht.“ – J/N
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Dem Teilnehmer wird in der Umfrage eine Frage zur Anwesenheit gestellt. Die Frage wird mit Ja/Nein beantwortet.

• Besucht das Kind derzeit die Schule persönlich, entweder in Vollzeit oder im Rahmen eines Hybrid- oder Teilzeitplans? J/N
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.

Dem Teilnehmer wird in der Umfrage eine Frage zur Anwesenheit gestellt. Die Frage wird mit Ja/Nein beantwortet

• Könnte das Kind derzeit, wenn der Teilnehmer dies wünscht, die Schule persönlich besuchen, entweder in Vollzeit oder im Rahmen eines Hybrid- oder Teilzeitplans?
• Die Verzweigungslogik der Umfrage stellte diese Frage nur Teilnehmern, deren Kind derzeit nicht persönlich zur Schule ging, weder in Vollzeit noch im Rahmen eines Hybrid- oder Teilzeitplans. Die analysierte Zahl stellt die Anzahl der Teilnehmer dar, die diese Frage beantwortet haben.
• Diese Frage wurde nur Betreuern gestellt.
• Betreuer mit mehreren eingeschriebenen Kindern führten für jedes Kind eine Umfrage durch.