Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ÅTERSTÄLL Mål 1b: Starta om säker utbildning och testning för barn med medicinsk komplexitet - COVID-19-testning i skolan med barn och personal

24 juni 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

ÅTERSTÄLL Mål 1b: Starta om säker utbildning och testning för barn med medicinsk komplexitet - SARS-CoV-2-testning i skolan med barn och personal

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), orsakad av SARS-CoV-2-viruset, är en världsomspännande pandemi som har resulterat i storskaliga karantäner i städer, stater och länder över hela världen. SARS-CoV-2 är ett luftvägsvirus som oftast sprids via kontakt med smittsamma luftvägsdroppar och aerosoler som produceras genom hosta, nysning, prata och sång.

Barn med medicinsk komplexitet (CMC), det vill säga barn med flera svåra kroniska tillstånd, hög resursanvändning, allvarliga funktionella begränsningar och betydande familjeidentifierade servicebehov, är en medicinskt sårbar befolkning för utvecklingen av svår covid-19. Att besluta att skicka CMC till skolan utgör ett stort dilemma för familjer som vill minimera risken för allvarlig covid-19. Skolpersonalen utsätts också för risker när CMC går i skolan. Trots dessa utmaningar är det avgörande för CMC att uppnå personlig skolgång. Jämfört med icke-CMC, hänger akademisk och social utveckling för de flesta CMC på att vara i skolan. Allvarliga intellektuella och utvecklingsmässiga funktionshinder försämrar ens förmåga att engagera sig med onlineplattformar. Hälsofrämjande tjänster som tillhandahålls i skolan, t.ex. fysisk, arbets- och talterapi, är sannolikt mindre effektiva när de levereras virtuellt. Föräldrar till CMC, som redan är oproportionerligt arbetslösa på grund av deras barns vårdbehov, upplever ökad anställningsbelastning när deras barn går utanför skolan.

Studiens mål är att öka den säkra återgången till skolan för CMC genom att 1) ​​utvärdera genomförbarheten av skolbaserade covid-19-teststrategier och 2) identifiera föräldrars och personals uppfattningar om testning och skolnärvaro. En relaterad studie (ReSET Aim 1a, NCT04895085) kommer uteslutande att utvärdera samma faktorer i hembaserade teststrategier i CMC.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar och personal ska vara minst 18 år gamla.
  • Personalen måste ha en klassrumsroll (t.ex. lärare, assistent, lekplatsassistent)
  • Föräldrar och personal måste kunna engelska.
  • Föräldrar och personal måste ha tillgång till en webbaktiverad enhet (telefon, surfplatta eller dator).
  • Personal, förälder och barn måste vara bosatta i Wisconsin.
  • Förälder/barn måste vara inskrivna på WECP för läsåret 2021 och/eller 2022.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla alla inkluderingskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skolpersonal

50 skolpersonal från Waisman Early Childhood Program (WECP) kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Skolans personal kommer att skicka ett brev till all WECP-personal och bjuda in dem att delta. Personal som är ny på skolan eller som till en början tackar nej till deltagande och sedan omprövar kan gå med när som helst.

Dessutom kommer personal som är vaccinerade att uppmanas att delta i testningen.

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) är en punkt-of-care, lateral flow immunoanalys avsedd för kvalitativ detektering av nukleokapsidproteinantigen från SARS-CoV-2 i direkt främre nasala (nasala) pinnar. Interna kontroller är inbyggda i testsystemet och resultaten är tillgängliga på 15 minuter.

Användningen av BinaxNOW-systemet är godkänd enligt Food and Drug Administrations nödtillstånd. Testet är tillåtet för receptfritt receptfritt bruk med eller utan symtom. Testet kan användas med barn två år och äldre med hjälp av provtagning av en vuxen, och testet kan göras själv av alla som är 15 år eller äldre.

Experimentell: Förälder/barn med barn med medicinsk komplexitet (CMC)

65 barn och deras föräldrar kommer att rekryteras för att delta. Skolpersonal kommer att skicka ett brev till alla föräldrar med barn som är inskrivna i Waisman Early Childhood Program (WECP) och bjuda in dem att delta. Familjer som är nya i skolan eller som till en början tackar nej till deltagande och sedan omprövar kan gå med när som helst. Deltagarna kommer också att erbjudas möjligheten att vid behov symtomatisk hemtestning.

Dessutom kommer föräldrar som är vaccinerade att uppmanas att delta i testningen. Syskon kan vara inskrivna i studien.

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) är en punkt-of-care, lateral flow immunoanalys avsedd för kvalitativ detektering av nukleokapsidproteinantigen från SARS-CoV-2 i direkt främre nasala (nasala) pinnar. Interna kontroller är inbyggda i testsystemet och resultaten är tillgängliga på 15 minuter.

Användningen av BinaxNOW-systemet är godkänd enligt Food and Drug Administrations nödtillstånd. Testet är tillåtet för receptfritt receptfritt bruk med eller utan symtom. Testet kan användas med barn två år och äldre med hjälp av provtagning av en vuxen, och testet kan göras själv av alla som är 15 år eller äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i protokollupptag: Antal barn och personal som godkänts jämfört med antalet närmade sig
Tidsram: Studietid (upp till 21 månader)

Genomförbarheten av skolbaserad covid-19-testning kommer att utvärderas genom att protokollet används. Data kommer att hämtas från studieloggen. Två databegränsningar att notera:

  • Inskrivningsfrekvensen var inte stratifierad efter vårdgivare och barnnummer vid tidpunkten för datainsamlingen. Uppgifterna samlades in på barnets nivå.
  • Inskrivningsfrekvensen var inte stratifierad av vårdgivare/barndyad och personal vid tidpunkten för datainsamlingen. Detta är en begränsning av vår data. Det är inte möjligt att stratifiera detta utfall och det analyseras därför tillsammans.
Studietid (upp till 21 månader)
Förändring i covid-testfrekvens i skolan: Antalet totala barn- och personaltester som genomförts jämfört med antalet förväntade tester
Tidsram: Varje vecka upp till 21 månader
  • Förväntade tester: Barn och personal i denna studie kommer att få näsprover i skolan två gånger i veckan (liksom när de har symtom) under de första 3 månaderna av studien. Efter 3 månader kan testningen två gånger i veckan minska till enbart symtomtestning om graden av covid-spridning minskar i Wisconsin. Testning med endast symtom ingår inte som ett "förväntat" test.
  • Antalet förväntade tester utvärderades specifikt för detta resultatmått för att avgöra om testningen fortsatte som förväntat. Detta värde baserades på antalet barn och personal som var inskrivna vid en viss tidpunkt, om övervakning eller endast symptomtestning genomfördes och om någon av deltagarna hade covid-19 (exkluderar dem från testning). Detta värde skapades inte vid baslinjen, utan var dynamiskt under studiens gång beroende på ovan nämnda faktorer.
  • Testets förväntade värde var inte stratifierat av barn och personal vid tidpunkten för datainsamlingen. Det är en begränsning av data.
Varje vecka upp till 21 månader
Ändring i symtomatisk testfrekvens: Antal symtomatiska tester som slutförts
Tidsram: Studietid (upp till 21 månader)
Data kommer att hämtas från studieloggen.
Studietid (upp till 21 månader)
Förändring i positiv frekvens: Antal positiva covid-19-tester jämfört med totalt antal utförda tester
Tidsram: Studietid (upp till 21 månader)
Data kommer att hämtas från studieloggen.
Studietid (upp till 21 månader)
Förändring i falsk-positiv frekvens: antal negativa bekräftande polymeraskedjereaktioner (PCR) jämfört med total PCR-körning för covid-19-testning
Tidsram: Studietid (upp till 21 månader)

Data kommer att hämtas från studieloggen. Alla barn och personal (n = 71) inkluderades i detta utfall. Däremot behövde deltagarna inte och kunde ibland inte genomföra ett bekräftande PCR-test efter ett positivt snabbtest i hemmet. Detta förklarar skillnaden mellan antalet positiva covid-19-tester hemma och antalet PCR-tester.

Vissa deltagare genomförde flera bekräftande PCR-tester under studiens tidsram. Detta förklarar varför PCR-mängden är större än antalet deltagare.

Studietid (upp till 21 månader)
Vårdgivares förändring i mottaglighet: Antal helt vaccinerade personer som interagerar med deltagarens barn i skolan
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
  • "Hur många av människorna som interagerar med ditt barn i skolan har blivit helt vaccinerade?"
  • Svarsalternativ: "Inga", "Några", "Några", "De flesta", "Alla", "Vet inte"
  • Uppdelat i: ("De flesta" eller "Alla") vs. ("Inga", "Några", "Några", "Vet inte)
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i mottaglighet: Skolan vidtar försiktighetsåtgärder
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Följande fråga från deltagarens upplevda känslighetsundersökning kommer att besvaras dikotomt och presenteras kvalitativt:

  • Hur bekväm är du med... förmågan hos ditt barns skola att vidta alla försiktighetsåtgärder för att stoppa spridningen av covid-19?
  • Svarsalternativ: "Inte alls", "Lite", "Något", "Mycket", "Extremt"
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i mottaglighet: sannolikt att få covid-19
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Följande frågor från deltagarens upplevda känslighetsundersökning kommer att besvaras dikotomt (håller med eller inte) och presenteras kvalitativt.

  • Enligt din åsikt, hur troligt är det att ditt barn blir sjuk av covid-19 genom att gå i skolan personligen?
  • Svarsalternativ: "Inte alls", "Lite", "Något", "Mycket", "Extremt"
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i andel vårdgivare för upplevd svårighetsgrad Undersökningsfråga: Hälsa allvarligt påverkad
Tidsram: 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Variabler för uppfattade svårighetsgradskonstruktionsvariabler från föräldrarundersökningen kommer att inkludera:

  • Om ditt barn var sjukt med covid-19, hur troligt skulle deras hälsa påverkas allvarligt
  • Svarsalternativ: "Inte alls", "Lite", "Något", "Mycket", "Extremt"
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i andel vårdgivare till undersökningen upplevd svårighetsgrad Fråga: Hälsa permanent reducerad
Tidsram: 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Variabler för uppfattade svårighetsgradskonstruktionsvariabler från föräldrarundersökningen kommer att vara:

  • "Om ditt barn var sjukt med covid-19, hur sannolikt skulle deras hälsa vara permanent nedsatt"
  • Svarsalternativ: "Inte alls", "Lite", "Något", "Mycket", "Extremt"
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring i andel vårdgivare till undersökningen upplevd svårighetsgrad Fråga: Allvarliga hälsokonsekvenser
Tidsram: 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Variabler för uppfattade svårighetsgradskonstruktionsvariabler från föräldrarundersökningen kommer att vara:

  • "Om mitt barn var sjukt med covid-19 skulle det få allvarliga hälsokonsekvenser."
  • Svarsalternativ: "Inte alls", "Lite", "Något", "Mycket", "Extremt"
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivare förändring i motivation för barn att gå i skolan (ganska lite / en hel del kontra inte)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Deltagarna kommer att svara på följande enkätfråga i ganska mycket/mycket jämfört med inte:

  • "Baserat på situationen just nu, hur mycket vill du att ditt barn ska gå i skolan personligen åtminstone en del av tiden?"
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i upplevda fördelar för barn som går i skolan: Viktigt för hälsan
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruera undersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov, påverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Hur viktigt är det att gå i skolan personligen för ditt barns allmänna hälsa?
  • Uppdelat i: ("Inte alls viktigt", "Lite viktigt", "Något viktigt") vs. ("Mycket viktigt", "Extremt viktigt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i upplevda fördelar för barn som går i skolan: Personlig skolgång
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruktionsundersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov och inverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Jämfört med helt virtuell skola, hur mycket bättre eller sämre är det att gå personligen i någon skola för ditt barn?
  • Uppdelat i: ("Ganska lite sämre", "Något sämre", "Lite sämre", "Varken bättre eller sämre") vs. ("Lite bättre", "Något bättre", "Ganska lite bättre" ")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i upplevda fördelar för barn som går i skolan: terapibehov
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruera undersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov, påverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Hur mycket av ditt barns terapibehov tillgodoses endast genom att gå i skolan personligen?
  • Uppdelat i: ("Ingen", "Några", "Några" vs. "De flesta", "Alla")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i upplevda fördelar för barn som går i skolan: Positivt för familjen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruera undersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov, påverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Hur positivt eller negativt är ditt barn som går i skolan personligen för ... din familj
  • Uppdelat i: ("Mycket negativt", "Något negativt", "Lite negativt", "Neutralt") vs. ("Lite positivt", "Något positivt", "Mycket positivt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i upplevda fördelar för barn som går i skolan: Positivt för personalen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruera undersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov, påverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Hur positivt eller negativt är ditt barn som går i skolan personligen för...personalen och lärarna
  • Uppdelat i: ("Mycket negativt", "Något negativt", "Lite negativt", "Neutralt") vs. ("Lite positivt", "Något positivt", "Mycket positivt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i upplevda fördelar för barn som går i skolan: Behåll jobb
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Föräldraundersökningen upplevda fördelar konstruera undersökning kommer att ha 6 frågor som sträcker sig från fördelar till barnets allmänna hälsa, terapibehov, påverkan på familjen. Undersökningen kommer att analyseras kvalitativt.

  • Hjälper ditt barn som går i skolan personligen de vuxna i din familj att behålla sina jobb?
  • Svarsalternativ: Ja / Nej
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i hinder för skolnärvaro: Antal personer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Hur bekväm är du med antalet människor runt ditt barn i skolan?
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivare förändring i hinder för skolnärvaro: Närhet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Hur bekväm är du med hur nära människor måste vara ditt barn i skolan?
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivare förändring i hinder för skolnärvaro: PPE
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Hur bekväm är du med den mängd personlig skyddsutrustning (PPE), såsom masker och handskar, som finns i skolan?
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivare förändring i hinder för skolnärvaro: Testning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Hur bekväm är du med mängden covid-19-tester bland skolpersonal och klasskamrater?
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivare förändring i hinder för skolnärvaro: Följer rekommendationer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Hur bekväm är du med hur noga föräldrar till klasskamrater följer rekommendationerna för att hålla ditt barn säkert?
  • Dikotomerad i: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivare förändring i hinder för skolnärvaro: Transport
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt vs inte.

  • Hur svårt är det att transportera ditt barn till eller från skolan till följd av covid-19?
  • Dikotomiserad som: ("Inte alls", "Lite", "Något") vs. ("Mycket", "Extremt")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivare Byte av hinder för skolnärvaro: Tvätta
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt vs inte.

  • I ditt barns skola, har de tillgång till nödvändiga faciliteter för att tvätta?
  • Dikotomiserad som: ("Ja, hela tiden", "Ja, för det mesta") vs. ("Något av tiden", "Sällan", "Inte alls")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivare förändring i hinder för skolnärvaro: Nära kontakt
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt [bekvämt] kontra inte.

  • Måste ditt barn vara i nära kontakt (dvs inom 6 fot) med andra när han är i skolan? "Andra" inkluderar lärare, medhjälpare, sjuksköterskor och klasskamrater.
  • Dikotomiserad som: ("Ja, hela tiden", "Ja, för det mesta") vs. ("Något av tiden", "Sällan", "Inte alls")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivare förändring i hinder för skolnärvaro: Maskering
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Undersökningen kommer att ha följande frågor som kommer att besvaras dikotomt mycket/extremt vs inte.

  • Kan ditt barn bära en mask när han är i skolan?
  • Dikotomiserad som: ("Ja, hela tiden", "Ja, för det mesta") vs. ("Något av tiden", "Sällan", "Inte alls")
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Förändring av vårdgivare: Har en lärare eller anställd uppmuntrat barn att gå i skolan personligen? (J/N)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Deltagarna kommer att svara på följande enkätfråga i Ja/Nej:

  • "Lärare/personal har bett att mitt barn ska gå i skolan."- J/N
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i alternativ och praktik: Skolnärvaro
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Deltagaren kommer att få frågan om närvaro i enkäten. Det kommer att besvaras i Ja/Nej.

  • Går barn för närvarande i skolan personligen, antingen på heltid eller som en del av ett hybrid- eller deltidsschema? J/N
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader
Vårdgivares förändring i alternativ och praktik: Möjlighet att gå i skolan
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Deltagaren kommer att få frågan om närvaro i enkäten. Det kommer att besvaras i Ja/Nej

  • För närvarande, om deltagaren önskade, kunde barnet gå i skolan personligen, antingen på heltid eller som en del av ett hybrid- eller deltidsschema?
  • Enkätförgreningslogik ställde denna fråga endast till deltagare vars barn för närvarande inte gick i skolan personligen, antingen på heltid eller som en del av ett hybrid- eller deltidsschema. Antalet analyserade representerar antalet deltagare som svarade på denna fråga.
  • Denna fråga ställdes endast till vårdgivare.
  • Vårdgivare med flera inskrivna barn fyllde i en undersökning för varje barn.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 15 månader, 18 månader, 21 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Första postat (Faktisk)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0488
  • 2022-0810 (UW Madison)
  • A536771 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 7/11/22 (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera